Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačově řízený impulzní test rotační hlavy – vertikální (crHIT – vertikální)

2. března 2021 aktualizováno: Neurolign
Účelem této výzkumné studie je otestovat, zda je počítačový rotační impulsní test-vertikální hlavou (crHIT-vertical) schopen spolehlivě vyhodnotit vertikální polokruhové kanály u pacientů s vestibulární dysfunkcí.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
        • Mayo Clinic Rochester
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být ochotny tolerovat umístění sady brýlí na obličej

  • Řízení:

    1. bez anamnézy závratí nebo nerovnováhy
    2. normální reakce při testování rotační židle
  • Pacienti: osoby klinicky diagnostikované s vestibulárními poruchami

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Neurodegenerativní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vestibulární dysfunkce
66 pacientů: 30 pacientů s chirurgicky potvrzenou jednostrannou ztrátou, 15 pacientů s chybějícími kaloriemi ledové vody v důsledku vestibulární neuritidy a 21 pacientů s vestibulární migrénou
Přístroj: Počítačový Impulzní test rotační hlavy (crHIT) – Vertikální
  1. Testování okulo-motility a polohy,
  2. Kalorické testování
Ostatní jména:
  • crHIT Vertikální
Jiný: Řízení
120 shodných kontrol ve věku
Přístroj: Počítačový Impulzní test rotační hlavy (crHIT) – Vertikální
  1. Testování okulo-motility a polohy,
  2. Kalorické testování
Ostatní jména:
  • crHIT Vertikální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita crHIT-vertical
Časové okno: 9 měsíců
Kolik účastníků je správně identifikováno jako buď s vestibulární dysfunkcí, nebo jako zdraví
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepohodlí subjektu – příznaky
Časové okno: 9 měsíců
Počet subjektů vykazujících symptomy kinetózy během testu crHIT. Pokud je přítomna kinetóza, jsou subjekty požádány, aby ohodnotily příznaky kinetózy a její závažnost na stupnici 1 až 5, kde 1 je minimum a 5 je závažné.
9 měsíců
Nepohodlí subjektu - testovací aparát
Časové okno: 9 měsíců
Subjekty hodnotí pohodlí křesla, opěrky hlavy a brýlí na stupnici 1 až 5, kde 1 je velmi nepohodlné a 5 velmi pohodlné.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neurolign

Spolupracovníci

Mayo Clinic
University of Miami
University of Pittsburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael E Hoffer, MD, University of Miami
  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Joseph Furman, PhD, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Devin McCaslin,, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • crHIT-vertical

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testy vestibulární funkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit