침윤성 유방암 환자의 시기적절한 보조 화학요법 투여와 관련된 장벽
2024년 4월 19일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
유방암 환자의 시기적절한 화학 요법 투여와 관련된 장벽 이해
이 임상시험은 침습성 유방암 환자의 수술(보조요법) 후 시기적절한 화학요법과 관련된 장벽을 연구합니다.
환자와의 만남과 질문은 의사가 유방암 환자의 수술 후 화학 요법 시작을 지연시킬 수 있는 요인에 대해 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 정성적 방법을 사용하여 취약한 인구에서 화학 요법(TTC) 지연의 결정 요인을 종합적이고 정성적으로 평가하고 식별합니다.
Ia. 연구 참가자의 건강 문해력/수리력, 사회적 지원 및 의사에 대한 신뢰 수준을 설명합니다. (탐험)
개요:
환자는 설문지를 작성하고 인터뷰에 참여하여 화학 요법을 시작하기 전에 환자가 받은 정보, 화학 요법 시작과 관련되었을 수 있는 수술 후 의학적 문제, 화학 요법이 환자의 삶에 어떤 영향을 미쳤는지 등에 대한 질문에 답합니다. 환자는 유방 수술이 끝난 시점과 첫 번째 화학 요법이 시작된 시점 사이를 기억할 수 있습니다. 환자의 의료 기록도 검토됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
침윤성 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 원발성 침습성 유방암으로 진단
- 보조 화학요법을 받는 환자의 경우: 최종 유방암 수술 후 >= 60일에 투여된 첫 번째 화학요법 용량. 신보강 화학요법으로 치료받은 환자의 경우: 병리학적 진단 후 >= 60일에 투여된 첫 번째 화학요법 용량
- 연구 등록 3년 이내 유방암 진단
- 영어 및/또는 스페인어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
- Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health System(LBJ-HHS) 또는 MD Anderson Cancer Center의 환자
제외 기준:
- 위독한 상태로 입원한 여성 또는 의료진이 의학적으로 불안정하다고 판단한 여성
- 최종 유방암 수술 후 3년 이상 화학 요법을 시작한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰(면접, 의무기록 검토)
환자는 설문지를 작성하고 인터뷰에 참여하여 화학 요법을 시작하기 전에 환자가 받은 정보, 화학 요법 시작과 관련되었을 수 있는 수술 후 의학적 문제, 화학 요법이 환자의 삶에 미친 영향 및 환자가 기억할 수 있는 모든 사항에 대한 질문에 답합니다. 유방 수술이 끝나고 첫 번째 화학 요법이 시작된 시간.
환자의 의료 기록도 검토됩니다.
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인터뷰에 참여
환자의 의료 기록이 검토됩니다.
다른 이름들:
설문지 작성
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개별 반구조화된 인터뷰에서 수집된 데이터 평가
기간: 최대 1년
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인터뷰 데이터를 식별하고 분류하여 오픈코드 방식으로 분석한다.
질적 연구 컨설팅 그룹(ResearchTalk, Inc.)과 협력하여 정성적 분석을 수행합니다.
반구조화된 인터뷰의 기록은 기록에서 18개의 보호 건강 정보(PHI) 식별자를 제거하여 비식별화됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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