Barrierer forbundet med rettidig adjuverende kemoterapiadministration hos patienter med invasiv brystkræft
19. april 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Forståelse af barrierer forbundet med rettidig administration af kemoterapi blandt brystkræftpatienter
Dette forsøg studerer barriererne forbundet med rettidig kemoterapi givet efter operation (adjuvans) hos patienter med invasiv brystkræft.
Møde med patienter og stille spørgsmål kan hjælpe læger med at lære om faktorer, der kan forårsage forsinkelser i starten af kemoterapi efter operation hos patienter med brystkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At omfattende og kvalitativt vurdere og identificere determinanter for forsinkelser i tid til kemoterapi (TTC) i en sårbar befolkning ved hjælp af kvalitative metoder.
Ia. At beskrive undersøgelsesdeltagernes sundhedsfærdigheder/regnefærdigheder, social støtte og tillid til læger. (Undersøgende)
OMRIDS:
Patienterne udfylder spørgeskemaer og deltager i et interview for at besvare spørgsmål om den information, patienterne modtog, før de startede kemoterapien, eventuelle medicinske problemer efter operationen, der kunne have været relateret til starten af kemoterapien, hvordan kemoterapien påvirkede patienternes liv og alt muligt andet. patienter kan huske mellem det tidspunkt, hvor brystoperationen sluttede, og den første dosis kemoterapi startede. Patienternes journaler gennemgås også.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med invasiv brystkræft
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med primær invasiv brystkræft
- For patienter, der får adjuverende kemoterapi: Første dosis kemoterapi administreret >= 60 dage efter endelig brystkræftoperation. Til patient behandlet med neoadjuverende kemoterapi: Første dosis kemoterapi administreret >= 60 dage efter patologisk diagnose
- Diagnose af brystkræft inden for tre år efter tilmelding til studiet
- Kan tale, læse og forstå engelsk og/eller spansk
- Patient fra Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health System (LBJ-HHS) eller MD Anderson Cancer Center
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder indlagt på hospitalet for en kritisk tilstand, eller som anses for medicinsk ustabile af deres lægehold
- Patienter, der startede kemoterapi >= 3 år efter endelig brystkræftoperation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (interview, journalgennemgang)
Patienterne udfylder spørgeskemaer og deltager i et interview for at besvare spørgsmål om information, som patienterne har modtaget før påbegyndelse af kemoterapi, eventuelle medicinske problemer efter operationen, der kunne have været relateret til starten af kemoterapien, hvordan kemoterapi påvirkede patienternes liv, og alt andet, patienterne kan huske mellem kl. tidspunktet, hvor brystoperationen sluttede, og den første dosis kemoterapi startede.
Patienternes journaler gennemgås også.
|
Deltag i interview
Patienternes journaler gennemgås
Andre navne:
Udfyld spørgeskemaer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af data indsamlet fra individuelle semistrukturerede interviews
Tidsramme: Op til 1 år
|
Vil blive analyseret ved hjælp af en åben kode metode ved at identificere og klassificere interviewdata.
Kvalitativ analyse vil blive udført i samarbejde med en kvalitativ forskningskonsulentgruppe (ResearchTalk, Inc.).
Transskriptioner af de semistrukturerede interviews vil blive afidentificeret ved at fjerne 18 beskyttede sundhedsoplysninger (PHI) identifikatorer fra transskriptionerne.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2019
Først opslået (Faktiske)
12. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-1133 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05917 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .