Barriere associate alla tempestiva somministrazione di chemioterapia adiuvante in pazienti con carcinoma mammario invasivo
19 aprile 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Comprensione delle barriere associate alla somministrazione tempestiva della chemioterapia tra i pazienti affetti da cancro al seno
Questo studio studia le barriere associate alla chemioterapia tempestiva somministrata dopo l'intervento chirurgico (adiuvante) in pazienti con carcinoma mammario invasivo.
Incontrare i pazienti e porre domande può aiutare i medici a conoscere i fattori che possono causare ritardi nell'inizio della chemioterapia dopo l'intervento chirurgico nei pazienti con carcinoma mammario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare e identificare in modo completo e qualitativo i determinanti dei ritardi del tempo alla chemioterapia (TTC) in una popolazione vulnerabile utilizzando metodi qualitativi.
Ia. Descrivere l'alfabetizzazione/conoscenza sanitaria, il supporto sociale e il livello di fiducia nei medici dei partecipanti allo studio. (Esplorativo)
CONTORNO:
I pazienti completano i questionari e partecipano a un'intervista per rispondere alle domande sulle informazioni che i pazienti hanno ricevuto prima di iniziare la chemioterapia, eventuali problemi medici dopo l'intervento chirurgico che potrebbero essere correlati all'inizio della chemioterapia, in che modo la chemioterapia ha influenzato la vita dei pazienti e qualsiasi altra cosa i pazienti possono ricordare tra il momento in cui l'intervento chirurgico al seno è terminato e l'inizio della prima dose di chemioterapia. Vengono esaminate anche le cartelle cliniche dei pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma mammario invasivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma mammario invasivo primario
- Per i pazienti sottoposti a chemioterapia adiuvante: prima dose di chemioterapia somministrata >= 60 giorni dopo l'intervento chirurgico definitivo per carcinoma mammario. Per il paziente trattato con chemioterapia neoadiuvante: prima dose di chemioterapia somministrata >= 60 giorni dopo la diagnosi patologica
- Diagnosi di cancro al seno entro tre anni dall'arruolamento nello studio
- Sa parlare, leggere e comprendere l'inglese e/o lo spagnolo
- Paziente del Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health System (LBJ-HHS) o MD Anderson Cancer Center
Criteri di esclusione:
- Donne ricoverate in ospedale per una condizione critica o considerate instabili dal punto di vista medico dal loro team medico
- Pazienti che hanno iniziato la chemioterapia >= 3 anni dopo l'intervento chirurgico definitivo per carcinoma mammario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osservazionale (intervista, revisione delle cartelle cliniche)
I pazienti completano i questionari e partecipano a un'intervista per rispondere alle domande sulle informazioni che i pazienti hanno ricevuto prima di iniziare la chemioterapia, eventuali problemi medici dopo l'intervento chirurgico che potrebbero essere correlati all'inizio della chemioterapia, in che modo la chemioterapia ha influenzato la vita dei pazienti e qualsiasi altra cosa i pazienti possano ricordare tra il momento in cui è finita l'operazione al seno ed è iniziata la prima dose di chemioterapia.
Vengono esaminate anche le cartelle cliniche dei pazienti.
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Partecipa al colloquio
Le cartelle cliniche dei pazienti vengono esaminate
Altri nomi:
Questionari completi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei dati raccolti da interviste individuali semistrutturate
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Verrà analizzato utilizzando un metodo a codice aperto identificando e classificando i dati dell'intervista.
L'analisi qualitativa sarà effettuata in collaborazione con un gruppo di consulenza per la ricerca qualitativa (ResearchTalk, Inc.).
Le trascrizioni delle interviste semi-strutturate saranno deidentificate rimuovendo 18 identificatori di informazioni sanitarie protette (PHI) dalle trascrizioni.
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-1133 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05917 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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