Barrierer forbundet med rettidig adjuvant kjemoterapiadministrasjon hos pasienter med invasiv brystkreft
19. april 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Forstå barrierer forbundet med rettidig kjemoterapiadministrasjon blant brystkreftpasienter
Denne studien studerer barrierene forbundet med rettidig kjemoterapi gitt etter kirurgi (adjuvans) hos pasienter med invasiv brystkreft.
Møte med pasienter og stille spørsmål kan hjelpe leger å lære om faktorer som kan forårsake forsinkelser i starten av kjemoterapi etter operasjon hos pasienter med brystkreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å omfattende og kvalitativt vurdere og identifisere determinantene for forsinkelser i tid til kjemoterapi (TTC) i en sårbar populasjon ved bruk av kvalitative metoder.
Ia. For å beskrive helsekompetanse/regneferdighet, sosial støtte og nivå av tillit til leger til studiedeltakerne. (Utforskende)
OVERSIKT:
Pasienter fyller ut spørreskjemaer og deltar i et intervju for å svare på spørsmål om informasjonen pasientene fikk før de startet kjemoterapien, eventuelle medisinske problemer etter operasjonen som kunne ha vært relatert til starten av kjemoterapien, hvordan kjemoterapien påvirket pasientenes liv og alt annet. pasienter husker kanskje mellom tidspunktet da brystoperasjonen ble avsluttet og den første dosen med kjemoterapi startet. Pasientenes journal blir også gjennomgått.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med invasiv brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med primær invasiv brystkreft
- For pasienter som får adjuvant kjemoterapi: Første dose kjemoterapi administrert >= 60 dager etter endelig brystkreftkirurgi. For pasient behandlet med neoadjuvant kjemoterapi: Første dose kjemoterapi administrert >= 60 dager etter patologisk diagnose
- Diagnose av brystkreft innen tre år etter studieopptak
- Kan snakke, lese og forstå engelsk og/eller spansk
- Pasient av Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health System (LBJ-HHS) eller MD Anderson Cancer Center
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner innlagt på sykehus for en kritisk tilstand eller som anses som medisinsk ustabile av deres medisinske team
- Pasienter som startet kjemoterapi >= 3 år etter endelig brystkreftoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (intervju, journalgjennomgang)
Pasienter fyller ut spørreskjemaer og deltar i et intervju for å svare på spørsmål om informasjon pasienter mottok før oppstart av cellegiftbehandling, eventuelle medisinske problemer etter operasjonen som kunne vært relatert til starten av cellegiftbehandlingen, hvordan cellegiftbehandling påvirket pasientenes liv, og alt annet pasienter kan huske mellom kl. tidspunktet da brystoperasjonen ble avsluttet og den første dosen med kjemoterapi startet.
Pasientenes journal blir også gjennomgått.
|
Delta i intervju
Pasientenes journal gjennomgås
Andre navn:
Fyll ut spørreskjemaer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av data samlet inn fra individuelle semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vil bli analysert ved hjelp av en åpen kodemetode ved å identifisere og klassifisere intervjudata.
Kvalitativ analyse vil bli gjort i samarbeid med en kvalitativ forskningskonsulentgruppe (ResearchTalk, Inc.).
Transkripsjoner av de semistrukturerte intervjuene vil bli avidentifisert ved å fjerne 18 identifikatorer for beskyttet helseinformasjon (PHI) fra transkripsjonene.
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-1133 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05917 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .