Барьеры, связанные со своевременным назначением адъювантной химиотерапии у пациентов с инвазивным раком молочной железы
19 апреля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Понимание барьеров, связанных со своевременным введением химиотерапии у пациентов с раком молочной железы
В этом испытании изучаются барьеры, связанные со своевременной химиотерапией, назначаемой после хирургического вмешательства (адъювантная) у пациентов с инвазивным раком молочной железы.
Встреча с пациентами и задавание вопросов могут помочь врачам узнать о факторах, которые могут вызвать задержку начала химиотерапии после операции у пациентов с раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Всесторонне и качественно оценить и определить детерминанты задержки времени до химиотерапии (TTC) в уязвимой популяции с использованием качественных методов.
Я. Описать медицинскую грамотность/умение считать, социальную поддержку и уровень доверия к врачам участников исследования. (Исследовательский)
КОНТУР:
Пациенты заполняют анкеты и участвуют в интервью, чтобы ответить на вопросы об информации, которую пациенты получили до начала химиотерапии, о любых медицинских проблемах после операции, которые могли быть связаны с началом химиотерапии, о том, как химиотерапия повлияла на жизнь пациентов, и о чем-либо другом. пациенты могут помнить время между окончанием операции на груди и началом первой дозы химиотерапии. Медицинские карты пациентов также проверяются.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инвазивным раком молочной железы
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован первично-инвазивный рак молочной железы.
- Для пациентов, получающих адъювантную химиотерапию: первая доза химиотерапии вводится >= 60 дней после окончательной операции по поводу рака молочной железы. Для пациентов, получающих неоадъювантную химиотерапию: первая доза химиотерапии введена >= 60 дней после патологического диагноза.
- Диагноз рака молочной железы в течение трех лет после включения в исследование
- Может говорить, читать и понимать по-английски и/или по-испански
- Пациент больницы общего профиля Линдона Б. Джонсона-Harris Health System (LBJ-HHS) или онкологического центра доктора медицины Андерсона.
Критерий исключения:
- Женщины, госпитализированные в критическом состоянии или считающиеся нестабильными с медицинской точки зрения их медицинской бригадой
- Пациенты, начавшие химиотерапию >= 3 лет после окончательной операции по поводу рака молочной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдение (интервью, просмотр медицинской документации)
Пациенты заполняют анкеты и участвуют в интервью, чтобы ответить на вопросы об информации, которую пациенты получили до начала химиотерапии, о любых медицинских проблемах после операции, которые могли быть связаны с началом химиотерапии, о том, как химиотерапия повлияла на жизнь пациентов, и обо всем, что пациенты могут вспомнить между время, когда операция на груди закончилась и началась первая доза химиотерапии.
Медицинские карты пациентов также проверяются.
|
Принять участие в интервью
Медицинские карты пациентов проверяются
Другие имена:
Заполните анкеты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка данных, собранных в ходе индивидуальных полуструктурированных интервью
Временное ограничение: До 1 года
|
Будут проанализированы с использованием метода открытого кода путем выявления и классификации данных интервью.
Качественный анализ будет проводиться в партнерстве с консалтинговой группой по качественным исследованиям (ResearchTalk, Inc.).
Стенограммы полуструктурированных интервью будут деидентифицированы путем удаления 18 идентификаторов защищенной медицинской информации (PHI) из стенограмм.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-1133 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05917 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .