浸潤性乳癌患者における適時の補助化学療法投与に関連する障壁
2024年4月19日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
乳がん患者におけるタイムリーな化学療法の投与に関連する障壁の理解
この試験では、浸潤性乳癌患者の手術（アジュバント）後に適時に化学療法を行うことに関連する障壁を研究しています。
患者と面会して質問することは、医師が乳癌患者の手術後に化学療法の開始を遅らせる要因について学ぶのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I.定性的な方法を使用して、脆弱な集団における化学療法までの時間（TTC）の遅延の決定要因を包括的かつ定性的に評価および特定すること。
いや。 研究参加者のヘルスリテラシー/計算能力、社会的支援、医師への信頼度を説明する。 (探索的)
概要：
患者はアンケートに記入し、インタビューに参加して、患者が化学療法を開始する前に受け取った情報、化学療法の開始に関連する可能性のある手術後の医学的問題、化学療法が患者の生活にどのように影響したかなどについての質問に答えます。患者は、乳房手術が終了してから最初の化学療法が開始された時までのことを覚えているかもしれません。 患者の医療記録も見直されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
浸潤性乳癌患者
説明
包含基準:
- 原発性浸潤性乳がんと診断された
- 補助化学療法を受けている患者の場合：乳がんの根治手術から60日以上後に化学療法の初回投与。 -ネオアジュバント化学療法で治療された患者の場合：病理学的診断の60日以上後に化学療法の初回投与
- -研究登録から3年以内の乳がんの診断
- 英語および/またはスペイン語を話し、読み、理解できる
- -リンドン B. ジョンソン総合病院ハリス ヘルス システム (LBJ-HHS) または MD アンダーソンがんセンターの患者
除外基準:
- 重篤な状態で入院している女性、または医療チームによって医学的に不安定であると見なされている女性
- 乳がんの根治手術から3年以上経過してから化学療法を開始した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（インタビュー、カルテレビュー）
患者はアンケートに記入し、インタビューに参加して、患者が化学療法を開始する前に受け取った情報、化学療法の開始に関連する可能性のある手術後の医学的問題、化学療法が患者の生活にどのように影響したか、および患者がその間に覚えている可能性のあるその他のことについての質問に答えます。乳房手術が終了し、最初の化学療法が開始された時間。
患者の医療記録も見直されます。
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インタビューに参加する
患者の医療記録が見直されます
他の名前：
アンケートに記入する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個々の半構造化インタビューから収集されたデータの評価
時間枠：最長1年
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インタビューデータを特定・分類し、オープンコード方式で解析します。
定性分析は、定性調査コンサルティンググループ（ResearchTalk, Inc.）と提携して行われます。
半構造化インタビューの書き起こしは、書き起こしから 18 の保護医療情報 (PHI) 識別子を削除することによって匿名化されます。
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mariana Chavez Mac Gregor、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月23日
一次修了 (実際)
2024年4月16日
研究の完了 (実際)
2024年4月16日
試験登録日
最初に提出
2019年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月10日
最初の投稿 (実際)
2019年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月19日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
浸潤性乳癌の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
インタビューの臨床試験
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完了