Obstacles associés à l'administration opportune d'une chimiothérapie adjuvante chez les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif
19 avril 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Comprendre les obstacles associés à l'administration opportune d'une chimiothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein
Cet essai étudie les obstacles associés à une chimiothérapie opportune administrée après la chirurgie (adjuvante) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein invasif.
Rencontrer des patientes et poser des questions peut aider les médecins à connaître les facteurs qui peuvent retarder le début de la chimiothérapie après une intervention chirurgicale chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer et identifier de manière exhaustive et qualitative les déterminants des délais avant la chimiothérapie (TTC) dans une population vulnérable à l'aide de méthodes qualitatives.
Ia. Décrire la littératie/la numératie en santé, le soutien social et le niveau de confiance envers les médecins des participants à l'étude. (Exploratoire)
CONTOUR:
Les patients remplissent des questionnaires et participent à une entrevue pour répondre aux questions sur les informations que les patients ont reçues avant de commencer la chimiothérapie, tout problème médical après la chirurgie qui aurait pu être lié au début de la chimiothérapie, comment la chimiothérapie a affecté la vie des patients, et toute autre chose les patientes peuvent se souvenir entre le moment où la chirurgie mammaire s'est terminée et le début de la première dose de chimiothérapie. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes atteintes d'un cancer du sein invasif
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un cancer du sein invasif primaire
- Pour les patientes recevant une chimiothérapie adjuvante : première dose de chimiothérapie administrée >= 60 jours après la chirurgie définitive du cancer du sein. Pour les patients traités par chimiothérapie néoadjuvante : première dose de chimiothérapie administrée >= 60 jours après le diagnostic pathologique
- Diagnostic de cancer du sein dans les trois ans suivant l'inscription à l'étude
- Peut parler, lire et comprendre l'anglais et/ou l'espagnol
- Patient du Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health System (LBJ-HHS) ou du MD Anderson Cancer Center
Critère d'exclusion:
- Femmes hospitalisées pour une condition critique ou jugées médicalement instables par leur équipe médicale
- Patientes ayant commencé une chimiothérapie >= 3 ans après la chirurgie définitive du cancer du sein
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel (entretien, examen des dossiers médicaux)
Les patients remplissent des questionnaires et participent à une entrevue pour répondre aux questions sur les informations que les patients ont reçues avant de commencer la chimiothérapie, tout problème médical après la chirurgie qui aurait pu être lié au début de la chimiothérapie, comment la chimiothérapie a affecté la vie des patients et tout ce dont les patients peuvent se souvenir entre le moment où la chirurgie mammaire s'est terminée et où la première dose de chimiothérapie a commencé.
Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.
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Participer à l'entretien
Les dossiers médicaux des patients sont examinés
Autres noms:
Remplir des questionnaires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des données recueillies à partir d'entretiens individuels semi-directifs
Délai: Jusqu'à 1 an
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Seront analysés selon une méthode de code ouvert en identifiant et en classant les données d'entrevue.
L'analyse qualitative sera effectuée en partenariat avec un groupe de conseil en recherche qualitative (ResearchTalk, Inc.).
Les transcriptions des entretiens semi-structurés seront anonymisées en supprimant 18 identifiants d'informations de santé protégées (PHI) des transcriptions.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Première publication (Réel)
12 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-1133 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05917 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .