Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bariery związane z terminowym podaniem chemioterapii uzupełniającej u pacjentów z inwazyjnym rakiem piersi

19 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Zrozumienie barier związanych z terminowym podaniem chemioterapii wśród pacjentów z rakiem piersi

To badanie bada bariery związane z terminową chemioterapią podawaną po zabiegu chirurgicznym (adiuwantowym) pacjentom z inwazyjnym rakiem piersi. Spotkanie z pacjentką i zadawanie pytań może pomóc lekarzom poznać czynniki, które mogą powodować opóźnienia w rozpoczęciu chemioterapii po operacji u pacjentek z rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Kompleksowa i jakościowa ocena i identyfikacja wyznaczników opóźnienia czasu do chemioterapii (TTC) w wrażliwej populacji przy użyciu metod jakościowych.

ja. Opisanie umiejętności zdrowotnych, umiejętności liczenia, wsparcia społecznego i poziomu zaufania do lekarzy uczestników badania. (Badawczy)

ZARYS:

Pacjenci wypełniają kwestionariusze i biorą udział w wywiadzie, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące informacji, które pacjenci otrzymali przed rozpoczęciem chemioterapii, wszelkich problemów medycznych po operacji, które mogły być związane z rozpoczęciem chemioterapii, wpływu chemioterapii na życie pacjentów i innych. pacjentki mogą pamiętać okres między zakończeniem operacji piersi a rozpoczęciem pierwszej dawki chemioterapii. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z inwazyjnym rakiem piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano pierwotnego inwazyjnego raka piersi
  • Dla pacjentek otrzymujących chemioterapię adjuwantową: Pierwsza dawka chemioterapii podana >= 60 dni po ostatecznej operacji raka piersi. Dla chorego leczonego chemioterapią neoadiuwantową: Pierwsza dawka chemioterapii podana >= 60 dni po rozpoznaniu patologicznym
  • Rozpoznanie raka piersi w ciągu trzech lat od włączenia do badania
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język angielski i/lub hiszpański
  • Pacjent Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health System (LBJ-HHS) lub MD Anderson Cancer Center

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety hospitalizowane z powodu stanu krytycznego lub uznane przez zespół medyczny za niestabilne medycznie
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli chemioterapię >= 3 lata po ostatecznej operacji raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (wywiad, przegląd dokumentacji medycznej)
Pacjenci wypełniają kwestionariusze i biorą udział w wywiadzie, aby odpowiedzieć na pytania dotyczące informacji, które pacjenci otrzymali przed rozpoczęciem chemioterapii, wszelkich problemów medycznych po operacji, które mogły być związane z rozpoczęciem chemioterapii, wpływu chemioterapii na życie pacjentów oraz wszystkiego, co pacjenci mogą zapamiętać między czas zakończenia operacji piersi i rozpoczęcia pierwszej dawki chemioterapii. Sprawdzana jest również dokumentacja medyczna pacjentów.
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej
Inny: Przegląd wykresów medycznych
Przeglądana jest dokumentacja medyczna pacjentów
Inne nazwy:
  • Przegląd wykresu
Behawioralne: Kwestionariusz
Wypełnij kwestionariusze
Inne nazwy:
  • Kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena danych zebranych z indywidualnych wywiadów częściowo ustrukturyzowanych
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie przeanalizowany metodą otwartego kodu poprzez identyfikację i klasyfikację danych z wywiadu. Analiza jakościowa zostanie przeprowadzona we współpracy z grupą konsultingową zajmującą się badaniami jakościowymi (ResearchTalk, Inc.). Transkrypty częściowo ustrukturyzowanych wywiadów zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację poprzez usunięcie z transkrypcji 18 identyfikatorów chronionych informacji zdrowotnych (PHI).
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1133 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05917 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj