Bariéry spojené s včasným podáváním adjuvantní chemoterapie u pacientek s invazivním karcinomem prsu
19. dubna 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Pochopení bariér spojených s včasným podáním chemoterapie u pacientů s rakovinou prsu
Tato studie studuje bariéry spojené s včasnou chemoterapií podávanou po operaci (adjuvantní) u pacientek s invazivním karcinomem prsu.
Setkání s pacientkami a kladení otázek může lékařům pomoci dozvědět se o faktorech, které mohou způsobit zpoždění zahájení chemoterapie po operaci u pacientek s rakovinou prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Komplexně a kvalitativně hodnotit a identifikovat determinanty zpoždění chemoterapie (TTC) u vulnerabilní populace pomocí kvalitativních metod.
IA. Popsat zdravotní gramotnost/matematickou gramotnost, sociální podporu a míru důvěry v lékaře účastníků studie. (Průzkumný)
OBRYS:
Pacienti vyplňují dotazníky a účastní se rozhovoru, aby odpověděli na otázky týkající se informací, které pacienti obdrželi před zahájením chemoterapie, jakýchkoli zdravotních problémů po operaci, které by mohly souviset se zahájením chemoterapie, jak chemoterapie ovlivnila život pacientů a cokoli jiného. pacientky si mohou pamatovat mezi dobou, kdy skončila operace prsu, a zahájením první dávky chemoterapie. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky s invazivním karcinomem prsu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován primární invazivní karcinom prsu
- Pro pacientky, které dostávají adjuvantní chemoterapii: První dávka chemoterapie podaná >= 60 dní po definitivní operaci karcinomu prsu. Pro pacientku léčenou neoadjuvantní chemoterapií: První dávka chemoterapie podaná >= 60 dnů po patologické diagnóze
- Diagnóza rakoviny prsu do tří let od zařazení do studie
- Umí mluvit, číst a rozumět anglicky a/nebo španělsky
- Pacient Lyndona B. Johnsona General Hospital-Harris Health System (LBJ-HHS) nebo MD Anderson Cancer Center
Kritéria vyloučení:
- Ženy hospitalizované pro kritický stav nebo ženy, které jejich lékařský tým považuje za zdravotně nestabilní
- Pacientky, které zahájily chemoterapii >= 3 roky po definitivní operaci karcinomu prsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Observační (rozhovor, kontrola zdravotních záznamů)
Pacienti vyplňují dotazníky a účastní se rozhovoru, aby odpověděli na otázky týkající se informací, které pacienti obdrželi před zahájením chemoterapie, jakýchkoli zdravotních problémů po operaci, které by mohly souviset se zahájením chemoterapie, jak chemoterapie ovlivnila život pacientů a čehokoli dalšího, co si pacienti mezitím pamatují. doba, kdy skončila operace prsu a začala první dávka chemoterapie.
Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.
|
Zúčastněte se rozhovoru
Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány
Ostatní jména:
Vyplňte dotazníky
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení dat získaných z jednotlivých polostrukturovaných rozhovorů
Časové okno: Do 1 roku
|
Budou analyzovány pomocí metody otevřeného kódu pomocí identifikace a klasifikace dat z rozhovoru.
Kvalitativní analýza bude provedena ve spolupráci s konzultační skupinou pro kvalitativní výzkum (ResearchTalk, Inc.).
Přepisy polostrukturovaných rozhovorů budou deidentifikovány odstraněním 18 identifikátorů chráněných zdravotních informací (PHI) z přepisů.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-1133 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05917 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .