Belemmeringen in verband met tijdige toediening van adjuvante chemotherapie bij patiënten met invasieve borstkanker
19 april 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Barrières begrijpen die verband houden met tijdige toediening van chemotherapie bij borstkankerpatiënten
Deze studie bestudeert de barrières die samenhangen met het tijdig geven van chemotherapie na een operatie (adjuvans) bij patiënten met invasieve borstkanker.
Ontmoeting met patiënten en het stellen van vragen kan artsen helpen om meer te weten te komen over factoren die vertraging kunnen veroorzaken bij de start van chemotherapie na een operatie bij patiënten met borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de determinanten van tijd tot chemotherapie (TTC) vertragingen in een kwetsbare populatie uitgebreid en kwalitatief te beoordelen en te identificeren met behulp van kwalitatieve methoden.
IA. Om de gezondheidsvaardigheden/gecijferdheid, sociale steun en het vertrouwensniveau in artsen van de deelnemers aan de studie te beschrijven. (verkennend)
OVERZICHT:
Patiënten vullen vragenlijsten in en nemen deel aan een interview om vragen te beantwoorden over de informatie die patiënten ontvingen voordat ze met de chemotherapie begonnen, eventuele medische problemen na de operatie die mogelijk verband hielden met het begin van de chemotherapie, hoe de chemotherapie het leven van de patiënt beïnvloedde, en al het andere patiënten kunnen zich herinneren tussen het moment waarop de borstoperatie eindigde en de eerste dosis chemotherapie begon. Ook worden de medische dossiers van patiënten gecontroleerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met invasieve borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met primaire invasieve borstkanker
- Voor patiënten die adjuvante chemotherapie krijgen: Eerste dosis chemotherapie toegediend >= 60 dagen na definitieve borstkankeroperatie. Voor patiënten behandeld met neoadjuvante chemotherapie: Eerste dosis chemotherapie toegediend >= 60 dagen na pathologische diagnose
- Diagnose van borstkanker binnen drie jaar na inschrijving in de studie
- Kan Engels en/of Spaans spreken, lezen en begrijpen
- Patiënt van Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health System (LBJ-HHS) of MD Anderson Cancer Center
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die in een kritieke toestand in het ziekenhuis zijn opgenomen of die door hun medisch team als medisch instabiel worden beschouwd
- Patiënten die begonnen met chemotherapie >= 3 jaar na definitieve borstkankeroperatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (interview, beoordeling van medische dossiers)
Patiënten vullen vragenlijsten in en nemen deel aan een interview om vragen te beantwoorden over informatie die patiënten kregen voordat ze met chemotherapie begonnen, eventuele medische problemen na de operatie die mogelijk verband hielden met het begin van de chemotherapie, hoe chemotherapie het leven van patiënten beïnvloedde en al het andere dat patiënten zich kunnen herinneren tussen het tijdstip waarop de borstoperatie eindigde en de eerste dosis chemotherapie begon.
Ook worden de medische dossiers van patiënten gecontroleerd.
|
Deelnemen aan sollicitatiegesprek
De medische dossiers van patiënten worden bekeken
Andere namen:
Vul vragenlijsten in
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van gegevens verzameld uit individuele semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Zal worden geanalyseerd met behulp van een open code-methode door interviewgegevens te identificeren en te classificeren.
Kwalitatieve analyse zal worden uitgevoerd in samenwerking met een adviesgroep voor kwalitatief onderzoek (ResearchTalk, Inc.).
Transcripten van de semi-gestructureerde interviews zullen worden geanonimiseerd door 18 beschermde gezondheidsinformatie (PHI)-identificatiecodes uit de transcripten te verwijderen.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-1133 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05917 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .