Barreiras associadas à administração oportuna de quimioterapia adjuvante em pacientes com câncer de mama invasivo
19 de abril de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Compreendendo as barreiras associadas à administração oportuna de quimioterapia entre pacientes com câncer de mama
Este estudo estuda as barreiras associadas à quimioterapia oportuna administrada após a cirurgia (adjuvante) em pacientes com câncer de mama invasivo.
Reunir-se com pacientes e fazer perguntas pode ajudar os médicos a aprender sobre os fatores que podem causar atrasos no início da quimioterapia após a cirurgia em pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar e identificar de forma abrangente e qualitativa os determinantes dos atrasos no tempo até a quimioterapia (TTC) em uma população vulnerável usando métodos qualitativos.
I a. Descrever a alfabetização/numeracia em saúde, apoio social e nível de confiança nos médicos dos participantes do estudo. (Exploratório)
CONTORNO:
Os pacientes preenchem questionários e participam de uma entrevista para responder a perguntas sobre as informações que os pacientes receberam antes de iniciar a quimioterapia, quaisquer problemas médicos após a cirurgia que possam estar relacionados ao início da quimioterapia, como a quimioterapia afetou a vida dos pacientes e qualquer outra coisa os pacientes podem se lembrar entre o momento em que a cirurgia de mama terminou e a primeira dose de quimioterapia começou. Os registros médicos dos pacientes também são revisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama invasivo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer de mama invasivo primário
- Para pacientes recebendo quimioterapia adjuvante: Primeira dose de quimioterapia administrada >= 60 dias após a cirurgia definitiva de câncer de mama. Para paciente tratado com quimioterapia neoadjuvante: Primeira dose de quimioterapia administrada >= 60 dias após diagnóstico patológico
- Diagnóstico de câncer de mama dentro de três anos da inscrição no estudo
- Pode falar, ler e entender inglês e/ou espanhol
- Paciente do Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health System (LBJ-HHS) ou MD Anderson Cancer Center
Critério de exclusão:
- Mulheres hospitalizadas por uma condição crítica ou consideradas clinicamente instáveis por sua equipe médica
- Pacientes que iniciaram quimioterapia >= 3 anos após cirurgia definitiva de câncer de mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional (entrevista, revisão de prontuários médicos)
Os pacientes preenchem questionários e participam de uma entrevista para responder a perguntas sobre as informações que os pacientes receberam antes de iniciar a quimioterapia, quaisquer problemas médicos após a cirurgia que possam estar relacionados ao início da quimioterapia, como a quimioterapia afetou a vida dos pacientes e qualquer outra coisa que os pacientes possam lembrar entre o momento em que terminou a cirurgia de mama e começou a primeira dose de quimioterapia.
Os registros médicos dos pacientes também são revisados.
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Participar da entrevista
Os prontuários médicos dos pacientes são revisados
Outros nomes:
Questionários completos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos dados coletados em entrevistas individuais semiestruturadas
Prazo: Até 1 ano
|
Serão analisados usando um método de código aberto, identificando e classificando os dados da entrevista.
A análise qualitativa será feita em parceria com um grupo de consultoria em pesquisa qualitativa (ResearchTalk, Inc.).
As transcrições das entrevistas semiestruturadas serão desidentificadas removendo 18 identificadores de informações de saúde protegidas (PHI) das transcrições.
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1133 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05917 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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