- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04087057
Barrieren im Zusammenhang mit der rechtzeitigen adjuvanten Chemotherapie bei Patientinnen mit invasivem Brustkrebs
Verständnis der Barrieren im Zusammenhang mit der rechtzeitigen Verabreichung einer Chemotherapie bei Brustkrebspatientinnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Umfassende und qualitative Bewertung und Identifizierung der Determinanten der Zeit bis zur Verzögerung der Chemotherapie (TTC) in einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe unter Verwendung qualitativer Methoden.
Ia. Beschreibung der Gesundheitskompetenz/Rechenkompetenz, der sozialen Unterstützung und des Vertrauens der Studienteilnehmer in Ärzte. (Erkunden)
UMRISS:
Die Patienten füllen Fragebögen aus und nehmen an einem Interview teil, um Fragen zu den Informationen zu beantworten, die die Patienten vor Beginn der Chemotherapie erhalten haben, zu medizinischen Problemen nach der Operation, die mit dem Beginn der Chemotherapie zusammenhängen könnten, wie sich die Chemotherapie auf das Leben der Patienten ausgewirkt hat, und zu allem anderen Patientinnen erinnern sich möglicherweise an die Zeit zwischen dem Ende der Brustoperation und dem Beginn der ersten Dosis der Chemotherapie. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärer invasiver Brustkrebs diagnostiziert
- Für Patientinnen, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten: Die erste Chemotherapiedosis wird >= 60 Tage nach der endgültigen Brustkrebsoperation verabreicht. Für Patienten, die mit neoadjuvanter Chemotherapie behandelt werden: Erste Dosis der Chemotherapie wird >= 60 Tage nach der pathologischen Diagnose verabreicht
- Diagnose von Brustkrebs innerhalb von drei Jahren nach Studieneinschluss
- Kann Englisch und/oder Spanisch sprechen, lesen und verstehen
- Patient des Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health System (LBJ-HHS) oder des MD Anderson Cancer Center
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die wegen eines kritischen Zustands ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder die von ihrem medizinischen Team als medizinisch instabil eingestuft werden
- Patientinnen, die >= 3 Jahre nach der endgültigen Brustkrebsoperation mit der Chemotherapie begonnen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Beobachtung (Interview, Überprüfung der Krankenakten)
Die Patienten füllen Fragebögen aus und nehmen an einem Interview teil, um Fragen zu Informationen zu beantworten, die Patienten vor Beginn der Chemotherapie erhalten haben, zu medizinischen Problemen nach der Operation, die mit dem Beginn der Chemotherapie zusammenhängen könnten, wie sich die Chemotherapie auf das Leben der Patienten auswirkte, und zu allem anderen, woran sich die Patienten zwischenzeitlich erinnern können der Zeitpunkt, an dem die Brustoperation endete und die erste Dosis der Chemotherapie begann.
Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft.
|
Nehmen Sie am Vorstellungsgespräch teil
Die Krankenakten der Patienten werden überprüft
Andere Namen:
Fragebögen ausfüllen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswertung von Daten aus einzelnen halbstrukturierten Interviews
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
|
Wird mit einer Open-Code-Methode analysiert, indem Interviewdaten identifiziert und klassifiziert werden.
Die qualitative Analyse wird in Partnerschaft mit einer Beratungsgruppe für qualitative Forschung (ResearchTalk, Inc.) durchgeführt.
Transkripte der halbstrukturierten Interviews werden anonymisiert, indem 18 Identifikatoren für geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) aus den Transkripten entfernt werden.
|
Bis zu 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-1133 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05917 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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