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Barrieren im Zusammenhang mit der rechtzeitigen adjuvanten Chemotherapie bei Patientinnen mit invasivem Brustkrebs

18. September 2023 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Verständnis der Barrieren im Zusammenhang mit der rechtzeitigen Verabreichung einer Chemotherapie bei Brustkrebspatientinnen

Diese Studie untersucht die Barrieren im Zusammenhang mit einer rechtzeitigen Chemotherapie nach der Operation (adjuvant) bei Patientinnen mit invasivem Brustkrebs. Gespräche mit Patientinnen und das Stellen von Fragen können Ärzten dabei helfen, mehr über Faktoren zu erfahren, die zu Verzögerungen beim Beginn der Chemotherapie nach einer Operation bei Patientinnen mit Brustkrebs führen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Umfassende und qualitative Bewertung und Identifizierung der Determinanten der Zeit bis zur Verzögerung der Chemotherapie (TTC) in einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe unter Verwendung qualitativer Methoden.

Ia. Beschreibung der Gesundheitskompetenz/Rechenkompetenz, der sozialen Unterstützung und des Vertrauens der Studienteilnehmer in Ärzte. (Erkunden)

UMRISS:

Die Patienten füllen Fragebögen aus und nehmen an einem Interview teil, um Fragen zu den Informationen zu beantworten, die die Patienten vor Beginn der Chemotherapie erhalten haben, zu medizinischen Problemen nach der Operation, die mit dem Beginn der Chemotherapie zusammenhängen könnten, wie sich die Chemotherapie auf das Leben der Patienten ausgewirkt hat, und zu allem anderen Patientinnen erinnern sich möglicherweise an die Zeit zwischen dem Ende der Brustoperation und dem Beginn der ersten Dosis der Chemotherapie. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit invasivem Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärer invasiver Brustkrebs diagnostiziert
  • Für Patientinnen, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten: Die erste Chemotherapiedosis wird >= 60 Tage nach der endgültigen Brustkrebsoperation verabreicht. Für Patienten, die mit neoadjuvanter Chemotherapie behandelt werden: Erste Dosis der Chemotherapie wird >= 60 Tage nach der pathologischen Diagnose verabreicht
  • Diagnose von Brustkrebs innerhalb von drei Jahren nach Studieneinschluss
  • Kann Englisch und/oder Spanisch sprechen, lesen und verstehen
  • Patient des Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health System (LBJ-HHS) oder des MD Anderson Cancer Center

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die wegen eines kritischen Zustands ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder die von ihrem medizinischen Team als medizinisch instabil eingestuft werden
  • Patientinnen, die >= 3 Jahre nach der endgültigen Brustkrebsoperation mit der Chemotherapie begonnen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Interview, Überprüfung der Krankenakten)
Die Patienten füllen Fragebögen aus und nehmen an einem Interview teil, um Fragen zu Informationen zu beantworten, die Patienten vor Beginn der Chemotherapie erhalten haben, zu medizinischen Problemen nach der Operation, die mit dem Beginn der Chemotherapie zusammenhängen könnten, wie sich die Chemotherapie auf das Leben der Patienten auswirkte, und zu allem anderen, woran sich die Patienten zwischenzeitlich erinnern können der Zeitpunkt, an dem die Brustoperation endete und die erste Dosis der Chemotherapie begann. Die Krankenakten der Patienten werden ebenfalls überprüft.
Nehmen Sie am Vorstellungsgespräch teil
Die Krankenakten der Patienten werden überprüft
Andere Namen:
  • Diagrammüberprüfung
Fragebögen ausfüllen
Andere Namen:
  • Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung von Daten aus einzelnen halbstrukturierten Interviews
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Wird mit einer Open-Code-Methode analysiert, indem Interviewdaten identifiziert und klassifiziert werden. Die qualitative Analyse wird in Partnerschaft mit einer Beratungsgruppe für qualitative Forschung (ResearchTalk, Inc.) durchgeführt. Transkripte der halbstrukturierten Interviews werden anonymisiert, indem 18 Identifikatoren für geschützte Gesundheitsinformationen (PHI) aus den Transkripten entfernt werden.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-1133 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05917 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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