Oikea-aikaiseen adjuvanttikemoterapiaan liittyvät esteet potilailla, joilla on invasiivinen rintasyöpä
perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Oikea-aikaiseen kemoterapiaan liittyvien esteiden ymmärtäminen rintasyöpäpotilaiden keskuudessa
Tämä tutkimus tutkii esteitä, jotka liittyvät oikea-aikaiseen kemoterapiaan leikkauksen jälkeen (adjuvantti) potilailla, joilla on invasiivinen rintasyöpä.
Potilaiden tapaaminen ja kysymysten esittäminen voivat auttaa lääkäreitä oppimaan tekijöistä, jotka voivat viivästyttää kemoterapian aloittamista leikkauksen jälkeen rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida kattavasti ja laadullisesti ja tunnistaa kemoterapiaan (TTC) kuluvan ajan määräävät tekijät haavoittuvaisessa väestössä kvalitatiivisten menetelmien avulla.
Ia. Kuvaa tutkimukseen osallistuneiden terveyslukutaitoa/laskemistaitoa, sosiaalista tukea ja luottamuksen tasoa lääkäreitä kohtaan. (Tutkiva)
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja osallistuvat haastatteluun vastatakseen kysymyksiin potilaiden ennen kemoterapian aloittamista saamista tiedoista, mahdollisista leikkauksen jälkeisistä lääketieteellisistä ongelmista, jotka saattoivat liittyä kemoterapian aloittamiseen, kuinka kemoterapia vaikutti potilaiden elämään ja mistä tahansa muusta potilaat saattavat muistaa rintaleikkauksen päättymisen ja ensimmäisen kemoterapiaannoksen alkamisen välillä. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on invasiivinen rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu primaarinen invasiivinen rintasyöpä
- Adjuvanttikemoterapiaa saavat potilaat: Ensimmäinen kemoterapiannos annettu >= 60 päivää lopullisen rintasyöpäleikkauksen jälkeen. Potilaille, joita hoidetaan neoadjuvantilla kemoterapialla: Ensimmäinen kemoterapianannos annetaan >= 60 päivää patologisen diagnoosin jälkeen
- Rintasyövän diagnoosi kolmen vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Osaat puhua, lukea ja ymmärtää englantia ja/tai espanjaa
- Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health Systemin (LBJ-HHS) tai MD Anderson Cancer Centerin potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset joutuivat sairaalaan kriittisen tilan vuoksi tai joita heidän lääkintätiiminsä pitää lääketieteellisesti epävakaina
- Potilaat, jotka aloittivat kemoterapian >= 3 vuotta lopullisen rintasyöpäleikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (haastattelu, potilastietojen tarkistus)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja osallistuvat haastatteluun vastatakseen kysymyksiin potilaiden ennen solunsalpaajahoidon aloittamista saamista tiedoista, leikkauksen jälkeisistä lääketieteellisistä ongelmista, jotka saattoivat liittyä kemoterapian aloittamiseen, kuinka kemoterapia vaikutti potilaiden elämään ja kaikesta muusta, mitä potilaat saattavat muistaa aika, jolloin rintaleikkaus päättyi ja ensimmäinen kemoterapiannos alkoi.
Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
|
Osallistu haastatteluun
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan
Muut nimet:
Täytä kyselylomakkeet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisistä puolistrukturoiduista haastatteluista kerätyn tiedon arviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Analysoidaan avoimen koodin menetelmällä tunnistamalla ja luokittelemalla haastatteludata.
Laadullinen analyysi tehdään yhteistyössä kvalitatiivisen tutkimuksen konsulttiryhmän (ResearchTalk, Inc.) kanssa.
Puolistrukturoitujen haastattelujen transkriptit poistetaan tunnistamalla poistamalla 18 suojatun terveystiedon (PHI) tunnistetta.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-1133 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05917 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .