Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikea-aikaiseen adjuvanttikemoterapiaan liittyvät esteet potilailla, joilla on invasiivinen rintasyöpä

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Oikea-aikaiseen kemoterapiaan liittyvien esteiden ymmärtäminen rintasyöpäpotilaiden keskuudessa

Tämä tutkimus tutkii esteitä, jotka liittyvät oikea-aikaiseen kemoterapiaan leikkauksen jälkeen (adjuvantti) potilailla, joilla on invasiivinen rintasyöpä. Potilaiden tapaaminen ja kysymysten esittäminen voivat auttaa lääkäreitä oppimaan tekijöistä, jotka voivat viivästyttää kemoterapian aloittamista leikkauksen jälkeen rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida kattavasti ja laadullisesti ja tunnistaa kemoterapiaan (TTC) kuluvan ajan määräävät tekijät haavoittuvaisessa väestössä kvalitatiivisten menetelmien avulla.

Ia. Kuvaa tutkimukseen osallistuneiden terveyslukutaitoa/laskemistaitoa, sosiaalista tukea ja luottamuksen tasoa lääkäreitä kohtaan. (Tutkiva)

YHTEENVETO:

Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja osallistuvat haastatteluun vastatakseen kysymyksiin potilaiden ennen kemoterapian aloittamista saamista tiedoista, mahdollisista leikkauksen jälkeisistä lääketieteellisistä ongelmista, jotka saattoivat liittyä kemoterapian aloittamiseen, kuinka kemoterapia vaikutti potilaiden elämään ja mistä tahansa muusta potilaat saattavat muistaa rintaleikkauksen päättymisen ja ensimmäisen kemoterapiaannoksen alkamisen välillä. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on invasiivinen rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu primaarinen invasiivinen rintasyöpä
  • Adjuvanttikemoterapiaa saavat potilaat: Ensimmäinen kemoterapiannos annettu >= 60 päivää lopullisen rintasyöpäleikkauksen jälkeen. Potilaille, joita hoidetaan neoadjuvantilla kemoterapialla: Ensimmäinen kemoterapianannos annetaan >= 60 päivää patologisen diagnoosin jälkeen
  • Rintasyövän diagnoosi kolmen vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Osaat puhua, lukea ja ymmärtää englantia ja/tai espanjaa
  • Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health Systemin (LBJ-HHS) tai MD Anderson Cancer Centerin potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset joutuivat sairaalaan kriittisen tilan vuoksi tai joita heidän lääkintätiiminsä pitää lääketieteellisesti epävakaina
  • Potilaat, jotka aloittivat kemoterapian >= 3 vuotta lopullisen rintasyöpäleikkauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (haastattelu, potilastietojen tarkistus)
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja osallistuvat haastatteluun vastatakseen kysymyksiin potilaiden ennen solunsalpaajahoidon aloittamista saamista tiedoista, leikkauksen jälkeisistä lääketieteellisistä ongelmista, jotka saattoivat liittyä kemoterapian aloittamiseen, kuinka kemoterapia vaikutti potilaiden elämään ja kaikesta muusta, mitä potilaat saattavat muistaa aika, jolloin rintaleikkaus päättyi ja ensimmäinen kemoterapiannos alkoi. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Muut: Haastatella
Osallistu haastatteluun
Muut: Lääketieteellinen karttakatsaus
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan
Muut nimet:
  • Kaavion tarkistus
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Täytä kyselylomakkeet
Muut nimet:
  • Kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisistä puolistrukturoiduista haastatteluista kerätyn tiedon arviointi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Analysoidaan avoimen koodin menetelmällä tunnistamalla ja luokittelemalla haastatteludata. Laadullinen analyysi tehdään yhteistyössä kvalitatiivisen tutkimuksen konsulttiryhmän (ResearchTalk, Inc.) kanssa. Puolistrukturoitujen haastattelujen transkriptit poistetaan tunnistamalla poistamalla 18 suojatun terveystiedon (PHI) tunnistetta.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-1133 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05917 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa