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Barreras asociadas con la administración oportuna de quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama invasivo

19 de abril de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Comprensión de las barreras asociadas con la administración oportuna de quimioterapia entre pacientes con cáncer de mama

Este ensayo estudia las barreras asociadas con la quimioterapia oportuna administrada después de la cirugía (adyuvante) en pacientes con cáncer de mama invasivo. Reunirse con pacientes y hacer preguntas puede ayudar a los médicos a conocer los factores que pueden causar retrasos en el inicio de la quimioterapia después de la cirugía en pacientes con cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar e identificar de manera integral y cualitativa los determinantes de los retrasos en el tiempo de quimioterapia (TTC) en una población vulnerable utilizando métodos cualitativos.

I a. Describir la alfabetización/aritmética en salud, el apoyo social y el nivel de confianza en los médicos de los participantes del estudio. (Exploratorio)

DESCRIBIR:

Los pacientes completan cuestionarios y participan en una entrevista para responder preguntas sobre la información que recibieron los pacientes antes de comenzar la quimioterapia, cualquier problema médico después de la cirugía que podría haber estado relacionado con el inicio de la quimioterapia, cómo la quimioterapia afectó la vida de los pacientes y cualquier otra cosa. los pacientes pueden recordar entre el momento en que finalizó la cirugía de mama y comenzó la primera dosis de quimioterapia. También se revisan las historias clínicas de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama invasivo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticada con cáncer de mama invasivo primario
  • Para pacientes que reciben quimioterapia adyuvante: Primera dosis de quimioterapia administrada >= 60 días después de la cirugía definitiva de cáncer de mama. Para pacientes tratados con quimioterapia neoadyuvante: Primera dosis de quimioterapia administrada >= 60 días después del diagnóstico patológico
  • Diagnóstico de cáncer de mama dentro de los tres años posteriores a la inscripción en el estudio
  • Puede hablar, leer y entender inglés y/o español
  • Paciente del Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health System (LBJ-HHS) o MD Anderson Cancer Center

Criterio de exclusión:

  • Mujeres hospitalizadas por una condición crítica o que son consideradas médicamente inestables por su equipo médico
  • Pacientes que iniciaron quimioterapia >= 3 años después de la cirugía definitiva de cáncer de mama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (entrevista, revisión de registros médicos)
Los pacientes completan cuestionarios y participan en una entrevista para responder preguntas sobre la información que recibieron los pacientes antes de comenzar la quimioterapia, cualquier problema médico después de la cirugía que podría haber estado relacionado con el inicio de la quimioterapia, cómo la quimioterapia afectó la vida de los pacientes y cualquier otra cosa que los pacientes puedan recordar entre el momento en que terminó la cirugía mamaria y comenzó la primera dosis de quimioterapia. También se revisan las historias clínicas de los pacientes.
Participar en entrevista
Se revisan las historias clínicas de los pacientes
Otros nombres:
  • Resumen de la tabla
Cuestionarios completos
Otros nombres:
  • Cuestionarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los datos recopilados de entrevistas semiestructuradas individuales
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Se analizará utilizando un método de código abierto mediante la identificación y clasificación de los datos de la entrevista. El análisis cualitativo se realizará en asociación con un grupo consultor de investigación cualitativa (ResearchTalk, Inc.). Las transcripciones de las entrevistas semiestructuradas se desidentificarán mediante la eliminación de 18 identificadores de información de salud protegida (PHI) de las transcripciones.
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-1133 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2019-05917 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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