- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04087057
Barreras asociadas con la administración oportuna de quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama invasivo
Comprensión de las barreras asociadas con la administración oportuna de quimioterapia entre pacientes con cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar e identificar de manera integral y cualitativa los determinantes de los retrasos en el tiempo de quimioterapia (TTC) en una población vulnerable utilizando métodos cualitativos.
I a. Describir la alfabetización/aritmética en salud, el apoyo social y el nivel de confianza en los médicos de los participantes del estudio. (Exploratorio)
DESCRIBIR:
Los pacientes completan cuestionarios y participan en una entrevista para responder preguntas sobre la información que recibieron los pacientes antes de comenzar la quimioterapia, cualquier problema médico después de la cirugía que podría haber estado relacionado con el inicio de la quimioterapia, cómo la quimioterapia afectó la vida de los pacientes y cualquier otra cosa. los pacientes pueden recordar entre el momento en que finalizó la cirugía de mama y comenzó la primera dosis de quimioterapia. También se revisan las historias clínicas de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticada con cáncer de mama invasivo primario
- Para pacientes que reciben quimioterapia adyuvante: Primera dosis de quimioterapia administrada >= 60 días después de la cirugía definitiva de cáncer de mama. Para pacientes tratados con quimioterapia neoadyuvante: Primera dosis de quimioterapia administrada >= 60 días después del diagnóstico patológico
- Diagnóstico de cáncer de mama dentro de los tres años posteriores a la inscripción en el estudio
- Puede hablar, leer y entender inglés y/o español
- Paciente del Lyndon B. Johnson General Hospital-Harris Health System (LBJ-HHS) o MD Anderson Cancer Center
Criterio de exclusión:
- Mujeres hospitalizadas por una condición crítica o que son consideradas médicamente inestables por su equipo médico
- Pacientes que iniciaron quimioterapia >= 3 años después de la cirugía definitiva de cáncer de mama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Observacional (entrevista, revisión de registros médicos)
Los pacientes completan cuestionarios y participan en una entrevista para responder preguntas sobre la información que recibieron los pacientes antes de comenzar la quimioterapia, cualquier problema médico después de la cirugía que podría haber estado relacionado con el inicio de la quimioterapia, cómo la quimioterapia afectó la vida de los pacientes y cualquier otra cosa que los pacientes puedan recordar entre el momento en que terminó la cirugía mamaria y comenzó la primera dosis de quimioterapia.
También se revisan las historias clínicas de los pacientes.
|
Participar en entrevista
Se revisan las historias clínicas de los pacientes
Otros nombres:
Cuestionarios completos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los datos recopilados de entrevistas semiestructuradas individuales
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
|
Se analizará utilizando un método de código abierto mediante la identificación y clasificación de los datos de la entrevista.
El análisis cualitativo se realizará en asociación con un grupo consultor de investigación cualitativa (ResearchTalk, Inc.).
Las transcripciones de las entrevistas semiestructuradas se desidentificarán mediante la eliminación de 18 identificadores de información de salud protegida (PHI) de las transcripciones.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Chavez Mac Gregor, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1133 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2019-05917 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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