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소아마취시 비침습적 생체신호를 이용한 혈압 추정

2020년 9월 21일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
이 연구의 목적은 비침습적 심전도(ECG), 광혈류측정기(PPG) 및 가슴의 가속도계를 사용하여 소아 환자의 혈압을 추정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

혈압은 IntelliVue MX800 병상 환자 모니터(Philips Healthcare, Amsterdam, Netherlands)의 동맥 파형 또는 자동 오실로스코프 장치로 측정됩니다.

비침습적 심전도(ECG), 광용적맥류계(PPG) 및 가슴의 가속도계로 다음 매개변수를 측정하고 생체 신호 유도 혈압을 추정하는 데 사용됩니다.

  1. PAT(ECG의 R 피크와 PPG 펄스의 시작 사이의 시간)
  2. PEP(ECG의 R 피크와 가속도계 신호의 피크 사이의 시간)
  3. PTT(팻-펩)

생체신호 유도 혈압의 알고리즘은 MATLAB 2016b(Mathworks, Natick, MA) 프로그램을 이용하여 만들 것이다.

비침습적 혈압과 생체 신호 유도 혈압 간의 일치는 Cohen의 Kappa 또는 Bland-Altman 플롯을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ASA 클래스 I 및 II 소아과 환자(<12세 미만) 전신 마취하에 선택 수술 예정

설명

포함 기준:

  • ASA(미국마취학회) Class I, II
  • 전신 마취하에 선택 수술 예정

제외 기준:

  • 심혈관 질환의 병력
  • 흉강 질환의 병력
  • 혈압을 측정할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
생체 신호 유도 혈압

혈압은 IntelliVue MX800 병상 환자 모니터(Philips Healthcare, Amsterdam, Netherlands)의 동맥 파형 또는 자동 오실로스코프 장치로 측정됩니다.

비침습적 심전도(ECG), 광용적맥류계(PPG) 및 가슴의 가속도계로 다음 매개변수를 측정하고 생체 신호 유도 혈압을 추정하는 데 사용됩니다.

  1. PAT(ECG의 R 피크와 PPG 펄스의 시작 사이의 시간)
  2. PEP(ECG의 R 피크와 가속도계 신호의 피크 사이의 시간)
  3. PTT(팻-펩)

비침습적 심전도(ECG), 광용적맥류계(PPG) 및 가슴의 가속도계로 다음 매개변수를 측정하고 생체 신호 유도 혈압을 추정하는 데 사용됩니다.

  1. PAT(ECG의 R 피크와 PPG 펄스의 시작 사이의 시간)
  2. PEP(ECG의 R 피크와 가속도계 신호의 피크 사이의 시간)
  3. PTT(팻-펩)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 및 확장기 혈압
기간: 전신 마취 시 최대 12시간
IntelliVue MX800 병상 환자 모니터(Philips Healthcare, Amsterdam, Netherlands)의 자동 오실로메트릭 장치 또는 동맥 파형에 의한 수축기 및 확장기 혈압.
전신 마취 시 최대 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심전도파
기간: 전신 마취 시 최대 12시간
심전도파
전신 마취 시 최대 12시간
광용적맥파
기간: 전신 마취 시 최대 12시간
광용적맥파
전신 마취 시 최대 12시간
가속도계 신호
기간: 전신 마취 시 최대 12시간
가속도계 신호
전신 마취 시 최대 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 28일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-1907-088-1049

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

우리는 다른 연구자가 사용할 수 있는 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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