- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04087070
소아마취시 비침습적 생체신호를 이용한 혈압 추정
연구 개요
상세 설명
혈압은 IntelliVue MX800 병상 환자 모니터(Philips Healthcare, Amsterdam, Netherlands)의 동맥 파형 또는 자동 오실로스코프 장치로 측정됩니다.
비침습적 심전도(ECG), 광용적맥류계(PPG) 및 가슴의 가속도계로 다음 매개변수를 측정하고 생체 신호 유도 혈압을 추정하는 데 사용됩니다.
- PAT(ECG의 R 피크와 PPG 펄스의 시작 사이의 시간)
- PEP(ECG의 R 피크와 가속도계 신호의 피크 사이의 시간)
- PTT(팻-펩)
생체신호 유도 혈압의 알고리즘은 MATLAB 2016b(Mathworks, Natick, MA) 프로그램을 이용하여 만들 것이다.
비침습적 혈압과 생체 신호 유도 혈압 간의 일치는 Cohen의 Kappa 또는 Bland-Altman 플롯을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA(미국마취학회) Class I, II
- 전신 마취하에 선택 수술 예정
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력
- 흉강 질환의 병력
- 혈압을 측정할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생체 신호 유도 혈압
혈압은 IntelliVue MX800 병상 환자 모니터(Philips Healthcare, Amsterdam, Netherlands)의 동맥 파형 또는 자동 오실로스코프 장치로 측정됩니다. 비침습적 심전도(ECG), 광용적맥류계(PPG) 및 가슴의 가속도계로 다음 매개변수를 측정하고 생체 신호 유도 혈압을 추정하는 데 사용됩니다.
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비침습적 심전도(ECG), 광용적맥류계(PPG) 및 가슴의 가속도계로 다음 매개변수를 측정하고 생체 신호 유도 혈압을 추정하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 전신 마취 시 최대 12시간
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IntelliVue MX800 병상 환자 모니터(Philips Healthcare, Amsterdam, Netherlands)의 자동 오실로메트릭 장치 또는 동맥 파형에 의한 수축기 및 확장기 혈압.
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전신 마취 시 최대 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심전도파
기간: 전신 마취 시 최대 12시간
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심전도파
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전신 마취 시 최대 12시간
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광용적맥파
기간: 전신 마취 시 최대 12시간
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광용적맥파
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전신 마취 시 최대 12시간
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가속도계 신호
기간: 전신 마취 시 최대 12시간
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가속도계 신호
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전신 마취 시 최대 12시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-1907-088-1049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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