Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen arviointi ei-invasiivisten biosignaalien avulla lasten anestesian aikana

maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lapsipotilaiden verenpainetta käyttämällä ei-invasiivista EKG:tä, fotopletysmografia (PPG) ja rinnassa olevaa kiihtyvyysmittaria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpaine mitataan automaattisella oskillometrisellä laitteella tai valtimoaaltomuodolla IntelliVue MX800 Bedside -potilasmonitorista (Philips Healthcare, Amsterdam, Alankomaat).

Seuraavat parametrit mitataan ei-invasiivisella elektrokardiogrammilla (EKG), fotopletysmografilla (PPG) ja rinnassa olevalla kiihtyvyysmittarilla, ja niitä käytetään biosignaalista johdetun verenpaineen arvioimiseen.

  1. PAT (aika EKG:n R-huipun ja PPG:n pulssin alun välillä)
  2. PEP (aika EKG:n R-huipun ja kiihtyvyysmittarin signaalin huipun välillä)
  3. PTT (PAT-PEP)

Biosignaalista johdetun verenpaineen algoritmi tehdään MATLAB 2016b (Mathworks, Natick, MA) -ohjelmalla.

Ei-invasiivisen verenpaineen ja biosignaalista johdetun verenpaineen välinen sopimus analysoidaan käyttämällä Cohenin Kappa- tai Bland-Altman-kaaviota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ASA-luokan I ja II lapsipotilaat (alle 12-vuotiaat), joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologist) luokka I, II
  • Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonitautien historia
  • Rintaontelon sairauden historia
  • Ei pysty mittaamaan verenpainetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
biosignaalista johdettu verenpaine

Verenpaine mitataan automaattisella oskillometrisellä laitteella tai valtimoaaltomuodolla IntelliVue MX800 Bedside -potilasmonitorista (Philips Healthcare, Amsterdam, Alankomaat).

Seuraavat parametrit mitataan ei-invasiivisella elektrokardiogrammilla (EKG), fotopletysmografilla (PPG) ja rinnassa olevalla kiihtyvyysmittarilla, ja niitä käytetään biosignaalista johdetun verenpaineen arvioimiseen.

  1. PAT (aika EKG:n R-huipun ja PPG:n pulssin alun välillä)
  2. PEP (aika EKG:n R-huipun ja kiihtyvyysmittarin signaalin huipun välillä)
  3. PTT (PAT-PEP)
Laite: Biosignaalimittaukset

Seuraavat parametrit mitataan ei-invasiivisella elektrokardiogrammilla (EKG), fotopletysmografilla (PPG) ja rinnassa olevalla kiihtyvyysmittarilla, ja niitä käytetään biosignaalista johdetun verenpaineen arvioimiseen.

  1. PAT (aika EKG:n R-huipun ja PPG:n pulssin alun välillä)
  2. PEP (aika EKG:n R-huipun ja kiihtyvyysmittarin signaalin huipun välillä)
  3. PTT (PAT-PEP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Yleisanestesian aikana jopa 12 tuntia
Systolinen ja diastolinen verenpaine automaattisella oskillometrisellä laitteella tai valtimoaaltomuodolla IntelliVue MX800 Bedside -potilasmonitorista (Philips Healthcare, Amsterdam, Alankomaat).
Yleisanestesian aikana jopa 12 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrokardiogrammin aalto
Aikaikkuna: Yleisanestesian aikana jopa 12 tuntia
Elektrokardiogrammin aalto
Yleisanestesian aikana jopa 12 tuntia
fotopletysmograafin aalto
Aikaikkuna: Yleisanestesian aikana jopa 12 tuntia
fotopletysmograafin aalto
Yleisanestesian aikana jopa 12 tuntia
kiihtyvyysmittarin signaali
Aikaikkuna: Yleisanestesian aikana jopa 12 tuntia
kiihtyvyysmittarin signaali
Yleisanestesian aikana jopa 12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1907-088-1049

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien saatavilla olevia tietoja muille tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Kliiniset tutkimukset Biosignaalimittaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa