Stima della pressione sanguigna utilizzando segnali biologici non invasivi durante l'anestesia pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pressione sanguigna viene misurata da un dispositivo oscillometrico automatizzato o dalla forma d'onda arteriosa del monitor paziente da posto letto IntelliVue MX800 (Philips Healthcare, Amsterdam, Paesi Bassi).
I seguenti parametri saranno misurati mediante elettrocardiogramma non invasivo (ECG), fotopletismografo (PPG) e un accelerometro sul torace e saranno utilizzati per stimare la pressione sanguigna derivata dal biosegnale.
- PAT (tempo tra il picco R dell'ECG e l'inizio dell'impulso del PPG)
- PEP (tempo tra il picco R dell'ECG e il picco del segnale dell'accelerometro)
- PTT(PAT-PEP)
L'algoritmo della pressione arteriosa derivata dal biosegnale sarà realizzato utilizzando il programma MATLAB 2016b(Mathworks, Natick, MA).
L'accordo tra la pressione arteriosa non invasiva e la pressione arteriosa derivata dal biosegnale sarà analizzato utilizzando il diagramma Kappa di Cohen o Bland-Altman.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) Classe I, II
- Programmato per chirurgia elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari
- Storia della malattia della cavità toracica
- Impossibile misurare la pressione sanguigna
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pressione arteriosa derivata dal segnale biologico
La pressione sanguigna viene misurata da un dispositivo oscillometrico automatizzato o dalla forma d'onda arteriosa del monitor paziente da posto letto IntelliVue MX800 (Philips Healthcare, Amsterdam, Paesi Bassi). I seguenti parametri saranno misurati mediante elettrocardiogramma non invasivo (ECG), fotopletismografo (PPG) e un accelerometro sul torace e saranno utilizzati per stimare la pressione sanguigna derivata dal biosegnale.
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I seguenti parametri saranno misurati mediante elettrocardiogramma non invasivo (ECG), fotopletismografo (PPG) e un accelerometro sul torace e saranno utilizzati per stimare la pressione sanguigna derivata dal biosegnale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Durante l'anestesia generale, fino a 12 ore
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica mediante dispositivo oscillometrico automatizzato o forma d'onda arteriosa dal monitor paziente da posto letto IntelliVue MX800 (Philips Healthcare, Amsterdam, Paesi Bassi).
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Durante l'anestesia generale, fino a 12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Onda dell'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Durante l'anestesia generale, fino a 12 ore
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Onda dell'elettrocardiogramma
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Durante l'anestesia generale, fino a 12 ore
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onda fotopletismografica
Lasso di tempo: Durante l'anestesia generale, fino a 12 ore
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onda fotopletismografica
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Durante l'anestesia generale, fino a 12 ore
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segnale dell'accelerometro
Lasso di tempo: Durante l'anestesia generale, fino a 12 ore
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segnale dell'accelerometro
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Durante l'anestesia generale, fino a 12 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1907-088-1049
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