Оценка артериального давления с использованием неинвазивных биосигналов во время педиатрической анестезии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артериальное давление измеряется автоматическим осциллометрическим устройством или артериальной волной от прикроватного монитора пациента IntelliVue MX800 (Philips Healthcare, Амстердам, Нидерланды).
Следующие параметры будут измеряться с помощью неинвазивной электрокардиограммы (ЭКГ), фотоплетизмографа (ФПГ) и акселерометра на груди и будут использоваться для оценки кровяного давления, полученного из биосигналов.
- PAT (время между пиком R ЭКГ и началом импульса PPG)
- PEP (время между пиком R ЭКГ и пиком сигнала акселерометра)
- РТТ(ПАТ-ПЭП)
Алгоритм определения кровяного давления, полученного из биосигнала, будет выполнен с использованием программы MATLAB 2016b (Mathworks, Natick, MA).
Соответствие между неинвазивным кровяным давлением и артериальным давлением, полученным из биосигнала, будет проанализировано с использованием графика Коэна Каппа или графика Бланда-Альтмана.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ASA (Американское общество анестезиологов) Класс I, II
- Планируется плановая операция под общим наркозом.
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- История болезни грудной полости
- Невозможно измерить артериальное давление
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кровяное давление, полученное из биосигнала
Артериальное давление измеряется автоматическим осциллометрическим устройством или артериальной волной от прикроватного монитора пациента IntelliVue MX800 (Philips Healthcare, Амстердам, Нидерланды). Следующие параметры будут измеряться с помощью неинвазивной электрокардиограммы (ЭКГ), фотоплетизмографа (ФПГ) и акселерометра на груди и будут использоваться для оценки кровяного давления, полученного из биосигналов.
|
Следующие параметры будут измеряться с помощью неинвазивной электрокардиограммы (ЭКГ), фотоплетизмографа (ФПГ) и акселерометра на груди и будут использоваться для оценки кровяного давления, полученного из биосигналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: При общей анестезии до 12 часов
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление с помощью автоматизированного осциллометрического устройства или кривая артериального давления с прикроватного монитора пациента IntelliVue MX800 (Philips Healthcare, Амстердам, Нидерланды).
|
При общей анестезии до 12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Волна электрокардиограммы
Временное ограничение: При общей анестезии до 12 часов
|
Волна электрокардиограммы
|
При общей анестезии до 12 часов
|
|
волна фотоплетизмографа
Временное ограничение: При общей анестезии до 12 часов
|
волна фотоплетизмографа
|
При общей анестезии до 12 часов
|
|
сигнал акселерометра
Временное ограничение: При общей анестезии до 12 часов
|
сигнал акселерометра
|
При общей анестезии до 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-1907-088-1049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .