Estimativa da pressão arterial usando biosinais não invasivos durante anestesia pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão arterial é medida por um dispositivo oscilométrico automatizado ou forma de onda arterial do monitor de paciente IntelliVue MX800 Bedside (Philips Healthcare, Amsterdã, Holanda).
Os seguintes parâmetros serão medidos por eletrocardiograma não invasivo (ECG), fotopletismografia (PPG) e um acelerômetro no tórax e serão usados para estimar a pressão arterial derivada do biosinal.
- PAT (tempo entre o pico R do ECG e o início do pulso do PPG)
- PEP (tempo entre o pico R do ECG e o pico do sinal do acelerômetro)
- PTT(PAT-PEP)
O algoritmo da pressão arterial derivada do biosinal será feito usando o programa MATLAB 2016b (Mathworks, Natick, MA).
A concordância entre a pressão arterial não invasiva e a pressão arterial derivada do biosinal será analisada usando o Kappa de Cohen ou o gráfico de Bland-Altman.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA (American Society of Anesthesiologist) Classe I, II
- Agendado para cirurgia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças cardiovasculares
- História de doença da cavidade torácica
- Incapaz de medir a pressão arterial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pressão sanguínea derivada de biosinal
A pressão arterial é medida por um dispositivo oscilométrico automatizado ou forma de onda arterial do monitor de paciente IntelliVue MX800 Bedside (Philips Healthcare, Amsterdã, Holanda). Os seguintes parâmetros serão medidos por eletrocardiograma não invasivo (ECG), fotopletismografia (PPG) e um acelerômetro no tórax e serão usados para estimar a pressão arterial derivada do biosinal.
|
Os seguintes parâmetros serão medidos por eletrocardiograma não invasivo (ECG), fotopletismografia (PPG) e um acelerômetro no tórax e serão usados para estimar a pressão arterial derivada do biosinal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Durante anestesia geral, até 12 horas
|
Pressão arterial sistólica e diastólica por dispositivo oscilométrico automatizado ou forma de onda arterial do monitor de paciente IntelliVue MX800 (Philips Healthcare, Amsterdã, Holanda).
|
Durante anestesia geral, até 12 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Onda de eletrocardiograma
Prazo: Durante anestesia geral, até 12 horas
|
Onda de eletrocardiograma
|
Durante anestesia geral, até 12 horas
|
|
onda fotopletismográfica
Prazo: Durante anestesia geral, até 12 horas
|
onda fotopletismográfica
|
Durante anestesia geral, até 12 horas
|
|
sinal do acelerômetro
Prazo: Durante anestesia geral, até 12 horas
|
sinal do acelerômetro
|
Durante anestesia geral, até 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-1907-088-1049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .