Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szacowanie ciśnienia krwi za pomocą nieinwazyjnych biosygnałów podczas znieczulenia pediatrycznego

21 września 2020 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Celem pracy jest ocena ciśnienia krwi u pacjentów pediatrycznych za pomocą nieinwazyjnego elektrokardiogramu (EKG), fotopletyzmografu (PPG) oraz akcelerometru na klatce piersiowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciśnienie krwi jest mierzone za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego lub fali tętniczej z przyłóżkowego monitora pacjenta IntelliVue MX800 (Philips Healthcare, Amsterdam, Holandia).

Następujące parametry zostaną zmierzone za pomocą nieinwazyjnego elektrokardiogramu (EKG), fotopletyzmografu (PPG) i akcelerometru na klatce piersiowej i zostaną wykorzystane do oszacowania ciśnienia krwi na podstawie biosygnału.

  1. PAT (czas między szczytem R EKG a początkiem impulsu PPG)
  2. PEP (czas między szczytem R EKG a szczytem sygnału akcelerometru)
  3. PTT(PAT-PEP)

Algorytm pomiaru ciśnienia krwi na podstawie biosygnałów zostanie wykonany przy użyciu programu MATLAB 2016b (Mathworks, Natick, MA).

Zgodność między nieinwazyjnym ciśnieniem krwi a ciśnieniem krwi pochodzącym z biosygnałów zostanie przeanalizowana przy użyciu wykresu Kappa Cohena lub wykresu Blanda-Altmana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni klasy I i II wg ASA (<12 lat) zakwalifikowani do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) Klasa I, II
  • Zaplanowany do planowej operacji w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób układu krążenia
  • Historia chorób jamy klatki piersiowej
  • Nie można zmierzyć ciśnienia krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ciśnienie krwi pochodzące z biosygnałów

Ciśnienie krwi jest mierzone za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego lub fali tętniczej z przyłóżkowego monitora pacjenta IntelliVue MX800 (Philips Healthcare, Amsterdam, Holandia).

Następujące parametry zostaną zmierzone za pomocą nieinwazyjnego elektrokardiogramu (EKG), fotopletyzmografu (PPG) i akcelerometru na klatce piersiowej i zostaną wykorzystane do oszacowania ciśnienia krwi na podstawie biosygnału.

  1. PAT (czas między szczytem R EKG a początkiem impulsu PPG)
  2. PEP (czas między szczytem R EKG a szczytem sygnału akcelerometru)
  3. PTT(PAT-PEP)
Urządzenie: Pomiary biosygnałów

Następujące parametry zostaną zmierzone za pomocą nieinwazyjnego elektrokardiogramu (EKG), fotopletyzmografu (PPG) i akcelerometru na klatce piersiowej i zostaną wykorzystane do oszacowania ciśnienia krwi na podstawie biosygnału.

  1. PAT (czas między szczytem R EKG a początkiem impulsu PPG)
  2. PEP (czas między szczytem R EKG a szczytem sygnału akcelerometru)
  3. PTT(PAT-PEP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W znieczuleniu ogólnym do 12 godzin
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego lub fali tętniczej z monitora przyłóżkowego pacjenta IntelliVue MX800 (Philips Healthcare, Amsterdam, Holandia).
W znieczuleniu ogólnym do 12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fala elektrokardiogramu
Ramy czasowe: W znieczuleniu ogólnym do 12 godzin
Fala elektrokardiogramu
W znieczuleniu ogólnym do 12 godzin
fala fotopletyzmografu
Ramy czasowe: W znieczuleniu ogólnym do 12 godzin
fala fotopletyzmografu
W znieczuleniu ogólnym do 12 godzin
sygnał akcelerometru
Ramy czasowe: W znieczuleniu ogólnym do 12 godzin
sygnał akcelerometru
W znieczuleniu ogólnym do 12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

28 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1907-088-1049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj