Estimación de la presión arterial mediante bioseñales no invasivas durante la anestesia pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión arterial se mide mediante un dispositivo oscilométrico automatizado o una forma de onda arterial del monitor de paciente de cabecera IntelliVue MX800 (Philips Healthcare, Ámsterdam, Países Bajos).
Los siguientes parámetros se medirán mediante un electrocardiograma (ECG) no invasivo, un fotopletismógrafo (PPG) y un acelerómetro en el tórax y se utilizarán para estimar la presión arterial derivada de la bioseñal.
- PAT (tiempo entre el pico R de ECG y el comienzo del pulso de PPG)
- PEP (tiempo entre el pico R del ECG y el pico de la señal del acelerómetro)
- PTT (PAT-PEP)
El algoritmo de la presión arterial derivada de la bioseñal se realizará utilizando el programa MATLAB 2016b (Mathworks, Natick, MA).
La concordancia entre la presión arterial no invasiva y la presión arterial derivada de la bioseñal se analizará utilizando el gráfico Kappa de Cohen o Bland-Altman.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) Clase I, II
- Programado para cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Antecedentes de enfermedad de la cavidad torácica
- No se puede medir la presión arterial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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presión arterial derivada de bioseñales
La presión arterial se mide mediante un dispositivo oscilométrico automatizado o una forma de onda arterial del monitor de paciente de cabecera IntelliVue MX800 (Philips Healthcare, Ámsterdam, Países Bajos). Los siguientes parámetros se medirán mediante un electrocardiograma (ECG) no invasivo, un fotopletismógrafo (PPG) y un acelerómetro en el tórax y se utilizarán para estimar la presión arterial derivada de la bioseñal.
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Los siguientes parámetros se medirán mediante un electrocardiograma (ECG) no invasivo, un fotopletismógrafo (PPG) y un acelerómetro en el tórax y se utilizarán para estimar la presión arterial derivada de la bioseñal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Durante la anestesia general, hasta 12 horas
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Presión arterial sistólica y diastólica mediante un dispositivo oscilométrico automatizado o una forma de onda arterial del monitor de paciente de cabecera IntelliVue MX800 (Philips Healthcare, Ámsterdam, Países Bajos).
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Durante la anestesia general, hasta 12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Onda de electrocardiograma
Periodo de tiempo: Durante la anestesia general, hasta 12 horas
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Onda de electrocardiograma
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Durante la anestesia general, hasta 12 horas
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onda de fotopletismógrafo
Periodo de tiempo: Durante la anestesia general, hasta 12 horas
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onda de fotopletismógrafo
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Durante la anestesia general, hasta 12 horas
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señal del acelerómetro
Periodo de tiempo: Durante la anestesia general, hasta 12 horas
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señal del acelerómetro
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Durante la anestesia general, hasta 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee-Soo Kim, MD.PhD, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-1907-088-1049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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