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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04087512
낙상 방지를 위한 계측 대 기존 섭동 기반 균형 훈련
2022년 9월 18일 업데이트: Leon Brüll
노인의 낙상 예방을 위한 계측 및 기존 섭동 기반 균형 훈련의 비교
지난 몇 년 동안 여러 연구에서 나이에 따른 낙상을 예방하기 위한 작업별 섭동 기반 균형 훈련(PBT)의 잠재력을 입증했습니다.
그러나 지금까지 PBT의 다양한 패러다임이 조사되었지만 이러한 패러다임의 비교는 부족합니다.
따라서 이 연구에서는 낙상 위험 관련 운동 성능에 대한 타당성 및 효과 측면에서 두 가지 유망한 PBT 접근법을 비교할 계획입니다. 2. 섭동 트레드밀에 대한 기술 지원 교육.
또한 두 가지 접근 방식을 수동 대조군과 비교합니다.
65세 이상의 111명의 참가자가 연구의 세 부문에 무작위로 배정됩니다.
주요 결과로 Brief-BESTest를 사용하여 낙상 위험을 평가합니다.
이차 결과에는 균형 성능, 기능적 성능, 힘 용량 등이 포함됩니다.
우리는 두 개입 모두 통제 그룹에 비해 낙상 위험이 크게 감소할 것이라고 가정합니다.
또한 두 가지 PBT 패러다임 중 하나가 실행 가능성과 효율성 면에서 우수한지 여부를 탐색할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 독일어 구사
- 자택 거주 또는 보조 생활
- 지난 12개월 동안 낙상 1회 또는 확인된 낙상 위험(주관적 균형 감소 및 연장된 SPPB(Short Physical Performance Battery) 균형 테스트 기준)
- 도움 없이 최소 20분 걸을 수 있음
- 개입 기간 동안 사용 가능
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 균형 훈련 참여
- DemTec ≤ 8포인트
- 체질량 지수 > 30
- 교정되지 않은 시력 장애
- 보행 패턴에 영향을 미치는 급성 중증 신경 장애
- 심각한 감각 장애
- 심각한 심혈관 또는 대사 장애
- 정형외과적 제한 또는 질병
- 강한 현기증
- 현재 화학 요법
- 심한 호흡기 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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실험적: 계측된 섭동 기반 균형 훈련
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트레드밀에서 정적 및 동적 작업을 수행하는 동안 서로 다른 방향으로의 섭동이 유발됩니다.
섭동에는 발표된 섭동과 예고되지 않은 섭동이 포함됩니다.
참가자의 판단에 따라 개입 과정에서 강도와 섭동의 수가 증가합니다.
중재 기간: 6주, 주 3회, 각 회기 약.
30 분.
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실험적: 기존의 섭동 기반 균형 훈련
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동적 안정성 복구 메커니즘은 불안정한 조건에서 훈련됩니다.
서로 다른 불안정한 지하실을 사용하여 서거나 런지 또는 점프를 수행합니다.
또한 다양한 제한 사항(예:
지지 기반 감소, 눈 감음) 또는 치료사가 적용한 동요.
중재 기간: 6주, 주 3회, 각 회기 약.
45 분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형 성능
기간: 기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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간략한 저울 평가 시스템 테스트(Brief-BESTest)
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기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭동 중 신경근 제어
기간: 기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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13개의 다리 근육에 대한 표면 근전도 검사의 비음수 행렬 분해에 의해 파생된 근육 시너지 효과
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기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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반응 균형 성능
기간: 기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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Balance Tutor의 스텝, 스테핑, 넘어짐 임계값 테스트
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기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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정적 균형 성능
기간: 기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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포스 플레이트의 압력 중심
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기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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안정성의 한계
기간: 기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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포스 플레이트의 안정성 한계
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기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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시공간 보행 매개변수
기간: 기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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GAITRite 시스템
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기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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기능성 다리 근력(a)
기간: 기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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30초 의자 상승 테스트
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기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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기능성 다리 근력(b)
기간: 기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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Timed Up-and-Go 테스트
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기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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무릎 신근의 힘 용량
기간: 기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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포스 플레이트에 대한 아이소메트릭 힘 테스트
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기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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Short Falls Efficacy Scale-International(Short FES-I); 범위: 7-28점, 높은 값은 낙상에 대한 높은 두려움을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 테스트로 변경(평균 7주)
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교육 패러다임의 타당성
기간: 개입 후 테스트(기준선 이후 평균 7주)
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교육 설문지 수락 범위: 1~6점, 높은 값은 높은 수용도를 나타냅니다.
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개입 후 테스트(기준선 이후 평균 7주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- AZ Schwe 2019 /1-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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