Instrumentovaný versus konvenční balanční trénink pro prevenci pádů založený na poruchách
18. září 2022 aktualizováno: Leon Brüll
Srovnání instrumentovaného a konvenčního perturbačně založeného balančního tréninku pro prevenci pádů u starších osob
V minulých letech několik studií prokázalo potenciál cvičení na vyvážení založeného na poruchách (PBT) specifického pro daný úkol pro prevenci pádů ve věku.
Dosud však byla zkoumána různá paradigmata PBT, přičemž srovnání těchto paradigmat chybí.
Proto v této studii plánujeme porovnat dva slibné přístupy PBT z hlediska proveditelnosti a účinků na motorickou výkonnost spojenou s rizikem pádu: 1. Trénink mechanismů dynamické stability v přítomnosti poruch vyvolaných nestabilními povrchy; 2. Technologicky podporovaný trénink na poruchovém běžícím pásu.
Oba přístupy budou navíc porovnány s pasivní kontrolní skupinou.
Do tří větví studie bude náhodně rozděleno 111 účastníků ve věku 65 let nebo starších.
Jako primární výsledek vyhodnotíme riziko pádu pomocí Brief-BESTest.
Sekundární výsledky zahrnují balanční výkon, funkční výkon, silovou kapacitu a další.
Předpokládáme, že obě intervence povedou k významnému snížení rizika pádu ve srovnání s kontrolní skupinou.
Kromě toho prozkoumáme, zda je jedno ze dvou paradigmat PBT lepší, pokud jde o proveditelnost a efektivitu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
71
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let nebo starší
- Mluví německy
- Bydlení v domácnosti nebo asistované bydlení
- Jeden pád za posledních 12 měsíců NEBO ověřené riziko pádu (na základě subjektivního snížení rovnováhy A rozšířeného testování rovnováhy baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB)
- Schopný chodit alespoň 20 minut bez pomoci
- K dispozici po dobu zásahu
Kritéria vyloučení:
- Účast na balančním tréninku v předchozích 3 měsících
- DemTec ≤ 8 bodů
- Index tělesné hmotnosti > 30
- Nekorigovaná porucha zraku
- Akutní závažné neurologické postižení ovlivňující způsob chůze
- Závažné smyslové poruchy
- Těžké kardiovaskulární nebo metabolické poruchy
- Ortopedická omezení nebo nemoci
- Silné závratě
- Současná chemoterapie
- Těžké respirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Přístrojový trénink rovnováhy založený na poruchách
|
Během statických a dynamických úkolů na běžeckém pásu jsou indukovány poruchy do různých směrů.
Perturbace zahrnují ohlášené a neohlášené poruchy.
Intenzita a počet poruch se v průběhu intervence zvyšuje na základě úsudku účastníka.
Délka intervence: 6 týdnů, 3 sezení týdně, každé sezení cca.
30 minut.
|
|
Experimentální: Konvenční trénink rovnováhy založený na poruchách
|
Mechanismy obnovy dynamické stability jsou trénovány v nestabilních podmínkách.
Různá nestabilní podzemí se používají k stání, provádění výpadů nebo skoků.
Kromě toho je rovnováha zpochybňována různými omezeními (např.
snížená základna podpory, zavřené oči) nebo terapeutem aplikované poruchy.
Délka intervence: 6 týdnů, 3 sezení týdně, každé sezení cca.
45 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyvážený výkon
Časové okno: Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
Stručný test systémů hodnocení rovnováhy (krátký-nejlepší)
|
Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuromuskulární kontrola během poruch
Časové okno: Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
Svalové synergie odvozené non-negativní maticovou faktorizací z povrchové elektromyografie na 13 svalech nohou
|
Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
|
Výkon reaktivní rovnováhy
Časové okno: Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
Krok, krok, test prahu pádu na Balance Tutor
|
Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
|
Výkon statické rovnováhy
Časové okno: Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
Střed tlaku na silovou desku
|
Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
|
Meze stability
Časové okno: Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
Meze stability na silové desce
|
Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
|
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
Systém GAITRite
|
Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
|
Funkční síla nohou (a)
Časové okno: Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
30 s Test zvedání židle
|
Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
|
Funkční síla nohou (b)
Časové okno: Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
Časovaný test Up-and-Go
|
Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
|
Silová kapacita extenzorů kolena
Časové okno: Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
Izometrický silový test na silové desce
|
Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I); rozsah: 7-28 bodů, vysoká hodnota znamená velký strach z pádu
|
Změna ze základního na pointervenční test (v průměru 7 týdnů)
|
|
Proveditelnost tréninkových paradigmat
Časové okno: Postintervenční test (v průměru 7 týdnů po výchozím stavu)
|
Přijetí tréninkového dotazníku; rozsah: 1-6 bodů, vysoká hodnota znamená vysokou přijatelnost
|
Postintervenční test (v průměru 7 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
23. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
23. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AZ Schwe 2019 /1-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .