Entraînement à l'équilibre instrumenté vs conventionnel basé sur les perturbations pour la prévention des chutes
18 septembre 2022 mis à jour par: Leon Brüll
Comparaison d'un entraînement à l'équilibre instrumenté et conventionnel basé sur la perturbation pour prévenir les chutes chez les personnes âgées
Au cours des dernières années, plusieurs études ont démontré le potentiel de l'entraînement à l'équilibre basé sur les perturbations (PBT) spécifique à une tâche pour prévenir les chutes avec l'âge.
Cependant, différents paradigmes de PBT ont été étudiés jusqu'à présent, alors qu'une comparaison de ces paradigmes fait défaut.
Par conséquent, dans cette étude, nous prévoyons de comparer deux approches PBT prometteuses en termes de faisabilité et d'effets sur les performances motrices associées au risque de chute : 1. Entraînement des mécanismes de stabilité dynamique en présence de perturbations induites par des surfaces instables ; 2. Entraînement soutenu par la technologie sur un tapis roulant à perturbations.
De plus, les deux approches seront comparées à un groupe témoin passif.
Cent onze participants âgés de 65 ans ou plus seront assignés au hasard aux trois volets de l'étude.
Comme résultat principal, nous évaluerons le risque de chute en utilisant le Brief-BESTest.
Les résultats secondaires incluent les performances d'équilibre, les performances fonctionnelles, la capacité de force, etc.
Nous émettons l'hypothèse que les deux interventions conduiront à une réduction significative du risque de chute par rapport au groupe témoin.
De plus, nous explorerons si l'un des deux paradigmes PBT est supérieur en termes de faisabilité et d'efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Parle la langue allemande
- Logement à domicile ou résidence assistée
- Une chute au cours des 12 derniers mois OU un risque de chute vérifié (sur la base d'un équilibre subjectif diminué ET d'un test d'équilibre prolongé de la batterie de performance physique courte (SPPB)
- Capable de marcher au moins 20 minutes sans aide
- Disponible pour la période d'intervention
Critère d'exclusion:
- Participation à un entraînement à l'équilibre au cours des 3 derniers mois
- DemTec ≤ 8 points
- Indice de masse corporelle > 30
- Trouble de la vision non corrigé
- Handicap neurologique aigu grave affectant le schéma de marche
- Troubles sensoriels graves
- Troubles cardiovasculaires ou métaboliques graves
- Restrictions ou maladies orthopédiques
- Fort vertige
- Chimiothérapie actuelle
- Maladie respiratoire grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Entraînement à l'équilibre instrumenté basé sur les perturbations
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Des perturbations dans différentes directions sont induites lors de tâches statiques et dynamiques sur un tapis roulant.
Les perturbations comprennent les perturbations annoncées et non annoncées.
L'intensité et le nombre de perturbations augmentent au cours de l'intervention en fonction du jugement du participant.
Durée de l'intervention : 6 semaines, 3 séances par semaine, chaque séance env.
30 minutes.
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Expérimental: Entraînement à l'équilibre conventionnel basé sur les perturbations
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Les mécanismes de récupération de la stabilité dynamique sont entraînés dans des conditions instables.
Différents souterrains instables sont utilisés pour se tenir dessus, effectuer des fentes ou des sauts.
De plus, l'équilibre est remis en question par différentes restrictions (par ex.
diminution de la base de soutien, yeux fermés) ou perturbations appliquées par le thérapeute.
Durée de l'intervention : 6 semaines, 3 séances par semaine, chaque séance env.
45 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibrer les performances
Délai: Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Test des systèmes d'évaluation de la balance brève (Brief-BESTest)
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Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle neuromusculaire lors de perturbations
Délai: Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Synergies musculaires dérivées par factorisation matricielle non négative à partir d'électromyographie de surface sur 13 muscles de la jambe
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Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Performance de balance réactive
Délai: Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Test de pas, pas à pas, seuil de chute sur Balance Tutor
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Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Performances d'équilibre statique
Délai: Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Centre de pression sur la plaque de force
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Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Limites de stabilité
Délai: Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Limites de stabilité sur plateau de force
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Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Paramètres spatio-temporels de la marche
Délai: Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Système GAITRite
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Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Force fonctionnelle des jambes (a)
Délai: Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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30 s Test de montée du fauteuil
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Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Force fonctionnelle des jambes (b)
Délai: Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Test Up-and-Go chronométré
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Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Capacité de force des extenseurs du genou
Délai: Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Test de force isométrique sur plateforme de force
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Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Peur de tomber
Délai: Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Échelle internationale d'efficacité des chutes courtes (Court FES-I); plage : 7-28 points, une valeur élevée indique une forte peur de tomber
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Passage du test de référence au test post-intervention (7 semaines en moyenne)
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Faisabilité des paradigmes de formation
Délai: Test post-intervention (en moyenne 7 semaines après le départ)
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Acceptation du questionnaire de formation ; plage : 1-6 points, une valeur élevée indique une acceptation élevée
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Test post-intervention (en moyenne 7 semaines après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2019
Première publication (Réel)
12 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AZ Schwe 2019 /1-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .