- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04087512
Instrumentoitu vs. perinteinen häiriöihin perustuva tasapainoharjoittelu putoamisen ehkäisyyn
sunnuntai 18. syyskuuta 2022 päivittänyt: Leon Brüll
Instrumentoidun ja perinteisen häiriöihin perustuvan tasapainoharjoittelun vertailu vanhusten kaatumisen estämiseksi
Viime vuosina useat tutkimukset ovat osoittaneet tehtäväkohtaisen häiriöpohjaisen tasapainoharjoittelun (PBT) potentiaalin ehkäistä iän kaatumista.
PBT:n erilaisia paradigmoja on kuitenkin tutkittu tähän mennessä, mutta näiden paradigmojen vertailu puuttuu.
Siksi tässä tutkimuksessa aiomme verrata kahta lupaavaa PBT-lähestymistapaa toteutettavuuden ja putoamisriskiin liittyvän motorisen suorituskyvyn vaikutusten suhteen: 1. Dynaamisten vakausmekanismien harjoittelu epävakaiden pintojen aiheuttamien häiriöiden läsnä ollessa; 2. Teknologialla tuettu koulutus häiriöjuoksumatolla.
Lisäksi molempia lähestymistapoja verrataan passiiviseen kontrolliryhmään.
Satunnainen yksitoista vähintään 65-vuotiasta osallistujaa jaetaan satunnaisesti tutkimuksen kolmeen haaraan.
Ensisijaisena tuloksena arvioimme putoamisriskin käyttämällä Brief-BESTestiä.
Toissijaisia tuloksia ovat tasapainosuorituskyky, toiminnallinen suorituskyky, voimakapasiteetti ja paljon muuta.
Oletamme, että molemmat interventiot johtavat putoamisriskin merkittävään vähenemiseen verrattuna kontrolliryhmään.
Lisäksi tutkimme, onko toinen kahdesta PBT-paradigmasta parempi toteutettavuuden ja tehokkuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Puhuu saksan kieltä
- Kotiasuminen tai tukiasuminen
- Yksi kaatuminen viimeisen 12 kuukauden aikana TAI varmennettu putoamisriski (perustuu subjektiiviseen heikentyneeseen tasapainoon JA laajennettuun Short Physical Performance Battery (SPPB) -tasapainotestiin
- Pystyy kävelemään vähintään 20 minuuttia ilman apua
- Saatavilla interventiojaksolle
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut tasapainoharjoitteluun viimeisen 3 kuukauden aikana
- DemTec ≤ 8 pistettä
- Painoindeksi > 30
- Korjaamaton näköhäiriö
- Akuutti vakava neurologinen vamma, joka vaikuttaa kävelymalliin
- Vakavat aistihäiriöt
- Vakavat kardiovaskulaariset tai aineenvaihduntahäiriöt
- Ortopediset rajoitukset tai sairaudet
- Voimakas huimaus
- Nykyinen kemoterapia
- Vaikea hengitysteiden sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Instrumentoitu häiriöihin perustuva tasapainoharjoittelu
|
Juoksumatolla staattisten ja dynaamisten tehtävien aikana syntyy häiriöitä eri suuntiin.
Häiriöt sisältävät ilmoitetut ja ilmoittamattomat häiriöt.
Häiriöiden intensiteetti ja määrä kasvavat toimenpiteen aikana osallistujan harkinnan perusteella.
Intervention kesto: 6 viikkoa, 3 kertaa viikossa, jokainen istunto n.
30 minuuttia.
|
Kokeellinen: Perinteinen häiriöihin perustuva tasapainoharjoittelu
|
Dynaamisen vakauden palautumisen mekanismeja koulutetaan epävakaissa olosuhteissa.
Erilaisia epävakaita maanalaisia käytetään seisomaan, suorittamaan syöksyjä tai hyppyjä.
Lisäksi tasapainoa haastavat erilaiset rajoitukset (esim.
heikentynyt tukipohja, suljetut silmät) tai terapeutin käyttämät häiriöt.
Intervention kesto: 6 viikkoa, 3 kertaa viikossa, jokainen istunto n.
45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tasapainoinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Lyhyt saldoarviointijärjestelmien testi (lyhyt-PARAS)
|
Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neuromuskulaarinen ohjaus häiriöiden aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Lihassynergioita, jotka on johdettu ei-negatiivisen matriisin tekijöiden määrittämisellä pinnan elektromyografialla 13 jalkalihaksessa
|
Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Reaktiivisen tasapainon suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Askel, astuminen, putoamiskynnystesti Balance Tutorissa
|
Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Staattisen tasapainon suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Painekeskus voimalevyssä
|
Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Vakauden rajat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Vakausrajat voimalevyssä
|
Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Spatio-temporaaliset kävelyparametrit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
GAITRIte järjestelmä
|
Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Jalkojen toiminnallinen voima (a)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
30 s Tuolin nousutesti
|
Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Jalkojen toiminnallinen voima (b)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
|
Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Polven ojentajien voimakapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Isometrinen voimatesti voimalevyllä
|
Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Short Falls Efficacy Scale-International (lyhyt FES-I); alue: 7-28 pistettä, korkea arvo tarkoittaa suurta putoamisen pelkoa
|
Muutos lähtötilanteesta interventiotestiin (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Koulutusparadigmien toteutettavuus
Aikaikkuna: Interventiotesti (keskimäärin 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Koulutuskyselylomakkeen hyväksyminen; alue: 1-6 pistettä, korkea arvo tarkoittaa suurta hyväksyntää
|
Interventiotesti (keskimäärin 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ Schwe 2019 /1-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harjoittelu häiriöjuoksumatolla
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis