Инструментальная и обычная тренировка баланса на основе возмущений для предотвращения падения
18 сентября 2022 г. обновлено: Leon Brüll
Сравнение инструментальной и традиционной тренировки равновесия на основе возмущений для предотвращения падений у пожилых людей
В последние годы несколько исследований продемонстрировали потенциал тренировки баланса на основе возмущений (PBT) для конкретных задач для предотвращения падений в возрасте.
Однако до сих пор исследовались разные парадигмы PBT, а сравнение этих парадигм отсутствует.
Поэтому в этом исследовании мы планируем сравнить два многообещающих подхода PBT с точки зрения осуществимости и влияния на двигательную активность, связанную с риском падения: 1. Тренировка механизмов динамической устойчивости в присутствии возмущений, вызванных неустойчивыми поверхностями; 2. Технологическая тренировка на беговой дорожке возмущений.
Кроме того, оба подхода будут сравниваться с пассивной контрольной группой.
Сто одиннадцать участников в возрасте 65 лет и старше будут случайным образом распределены по трем группам исследования.
В качестве основного результата мы будем оценивать риск падения с помощью теста Brief-BESTest.
Вторичные результаты включают эффективность баланса, функциональную производительность, силовые возможности и многое другое.
Мы предполагаем, что оба вмешательства приведут к значительному снижению риска падения по сравнению с контрольной группой.
Кроме того, мы исследуем, превосходит ли одна из двух парадигм PBT с точки зрения осуществимости и эффективности.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Говорит на немецком языке
- Домашнее проживание или проживание с уходом
- Одно падение за последние 12 месяцев ИЛИ подтвержденный риск падения (на основе субъективного ухудшения баланса И расширенного тестирования баланса с использованием короткой батареи физической работоспособности (SPPB)
- Способен ходить не менее 20 минут без посторонней помощи
- Доступно на период вмешательства
Критерий исключения:
- Участие в тренировке баланса в предыдущие 3 месяца
- ДемТек ≤ 8 баллов
- Индекс массы тела > 30
- Некорректированное нарушение зрения
- Острая серьезная неврологическая инвалидность, влияющая на походку
- Серьезные сенсорные расстройства
- Тяжелые сердечно-сосудистые или метаболические нарушения
- Ортопедические ограничения или заболевания
- Сильное головокружение
- Текущая химиотерапия
- Тяжелое респираторное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Инструментальная тренировка баланса на основе возмущений
|
Возмущения в разных направлениях индуцируются во время статических и динамических задач на беговой дорожке.
Возмущения включают объявленные и необъявленные возмущения.
Интенсивность и количество возмущений увеличивается в ходе вмешательства на основе суждения участника.
Продолжительность вмешательства: 6 недель, 3 сеанса в неделю, каждый сеанс ок.
30 минут.
|
|
Экспериментальный: Обычная тренировка баланса на основе возмущений
|
Механизмы восстановления динамической устойчивости тренируются в нестабильных условиях.
Различные неустойчивые подземелья используются для стояния, выполнения выпадов или прыжков.
Кроме того, балансу мешают различные ограничения (например,
уменьшенная опорная база, закрытые глаза) или возмущения, применяемые терапевтом.
Продолжительность вмешательства: 6 недель, 3 сеанса в неделю, каждый сеанс ок.
45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс производительности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
Краткий тест систем оценки баланса (Brief-BESTest)
|
Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нервно-мышечный контроль при возмущениях
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
Мышечные синергии, полученные с помощью неотрицательной матричной факторизации из поверхностной электромиографии 13 мышц ног.
|
Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
|
Производительность реактивного баланса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
Шаг, шаг, порог падения на Balance Tutor
|
Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
|
Характеристики статического баланса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
Центр давления на силовую плиту
|
Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
|
Пределы стабильности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
Пределы устойчивости на силовой плите
|
Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
|
Пространственно-временные параметры походки
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
Система GAITRite
|
Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
|
Функциональная сила ног (а)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
30 с Тест подъема стула
|
Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
|
Функциональная сила ног (б)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
Временный тест Up-and-Go
|
Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
|
Силовая способность разгибателей колена
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
Испытание на изометрическую силу на силовой пластине
|
Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
|
Страх упасть
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
Международная шкала эффективности коротких падений (Short FES-I); диапазон: 7-28 баллов, высокое значение указывает на сильный страх падения
|
Изменение от исходного уровня к тесту после вмешательства (в среднем 7 недель)
|
|
Осуществимость парадигм обучения
Временное ограничение: Тест после вмешательства (в среднем через 7 недель после исходного уровня)
|
Принятие анкеты обучения; диапазон: 1-6 баллов, высокое значение указывает на высокую приемлемость
|
Тест после вмешательства (в среднем через 7 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AZ Schwe 2019 /1-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .