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転倒防止のための計装対従来の摂動ベースのバランストレーニング

2022年9月18日 更新者:Leon Brüll

高齢者の転倒を防止するための器具を使用したバランス トレーニングと従来の摂動ベースのバランス トレーニングの比較

過去数年間で、いくつかの研究は、タスク固有の摂動ベースのバランス トレーニング (PBT) の年齢での転倒を防止する可能性を示しています。 ただし、これまでに PBT のさまざまなパラダイムが調査されていますが、これらのパラダイムの比較は不足しています。 したがって、この研究では、実現可能性と転倒リスクに関連する運動能力への影響の観点から、2 つの有望な PBT アプローチを比較する予定です。 2.摂動トレッドミルでの技術支援トレーニング。 さらに、両方のアプローチを受動的対照群と比較します。 65 歳以上の 111 人の参加者が、研究の 3 つのアームに無作為に割り当てられます。 主な結果として、Brief-BESTest を使用して転倒リスクを評価します。 二次的な結果には、バランスのパフォーマンス、機能的なパフォーマンス、力の容量などが含まれます。 両方の介入により、対照群と比較して転倒リスクが大幅に減少すると仮定します。 さらに、2 つの PBT パラダイムのいずれかが実現可能性と有効性に関して優れているかどうかを調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Heidelberg、ドイツ、69115
        • Heidelberg University, Network Aging Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • ドイツ語を話す
  • 在宅または生活支援
  • 過去 12 か月間に 1 回の転倒、または検証済みの転倒リスク (主観的なバランスの低下、および拡張された Short Physical Performance Battery (SPPB) バランス テストに基づく)
  • 補助なしで20分以上歩くことができる
  • 介入期間に利用可能

除外基準:

  • 過去3ヶ月間のバランストレーニングへの参加
  • DemTec ≤ 8 ポイント
  • 体格指数 > 30
  • 矯正されていない視覚障害
  • 歩行パターンに影響を与える急性重篤な神経障害
  • 重度の感覚障害
  • 重度の心血管障害または代謝障害
  • 整形外科の制限または疾患
  • 強いめまい
  • 現在の化学療法
  • 重度の呼吸器疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:計装摂動ベースのバランストレーニング
トレッドミルでの静的および動的タスク中に、さまざまな方向への摂動が誘発されます。 摂動には、発表済みおよび未発表の摂動が含まれます。 参加者の判断に基づいて、介入の過程で摂動の強度と数が増加します。 介入期間: 6 週間、週 3 セッション、各セッション約 30分。
実験的:従来の摂動ベースのバランストレーニング
動的安定性回復のメカニズムは、不安定な条件下で訓練されます。 立ったり、突進したり、ジャンプしたりするために、さまざまな不安定な地下が使用されます。 さらに、バランスはさまざまな制限によって挑戦されます (例: サポートのベースの減少、目を閉じた状態) またはセラピストが適用した摂動。 介入期間: 6 週間、週 3 セッション、各セッション約 45分。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス性能
時間枠:ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
簡単なバランス評価システム テスト (Brief-BESTest)
ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂動中の神経筋制御
時間枠:ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
13脚の筋肉の表面筋電図からの非負行列因子分解によって導き出された筋肉の相乗効果
ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
リアクティブバランス性能
時間枠:ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
Balance Tutorのステップ、ステップ、落下しきい値テスト
ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
スタティックバランス性能
時間枠:ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
フォースプレートの圧力中心
ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
安定性の限界
時間枠:ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
フォースプレートの安定性の限界
ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
時空間歩行パラメータ
時間枠:ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
GAITRiteシステム
ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
脚の機能強度 (a)
時間枠:ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
30秒椅子立ち上がりテスト
ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
機能的な脚の強さ (b)
時間枠:ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
タイムアップアンドゴーテスト
ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
膝伸筋の力容量
時間枠:ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
フォースプレートでの等尺性力試験
ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
落下の恐怖
時間枠:ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I);範囲: 7 ~ 28 ポイント、値が高いほど転倒の恐れが高いことを示します
ベースラインから介入後テストへの変更 (平均 7 週間)
トレーニング パラダイムの実現可能性
時間枠:介入後のテスト (ベースラインから平均 7 週間後)
トレーニングアンケートの受け入れ;範囲: 1 ~ 6 ポイント、高い値は高い受容性を示します
介入後のテスト (ベースラインから平均 7 週間後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月23日

一次修了 (実際)

2020年10月23日

研究の完了 (実際)

2020年10月23日

試験登録日

最初に提出

2019年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月11日

最初の投稿 (実際)

2019年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月18日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AZ Schwe 2019 /1-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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