Entrenamiento de equilibrio basado en perturbaciones instrumentado versus convencional para la prevención de caídas
18 de septiembre de 2022 actualizado por: Leon Brüll
Comparación de un Entrenamiento de Equilibrio Instrumentado y Convencional Basado en Perturbaciones para la Prevención de Caídas en Personas Mayores
En los últimos años, varios estudios han demostrado el potencial del entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones (PBT) específico de la tarea para prevenir caídas a la edad.
Sin embargo, hasta ahora se han investigado diferentes paradigmas de PBT, mientras que falta una comparación de estos paradigmas.
Por lo tanto, en este estudio, planeamos comparar dos enfoques PBT prometedores en términos de viabilidad y efectos sobre el rendimiento motor asociado al riesgo de caída: 1. Entrenamiento de mecanismos de estabilidad dinámica en presencia de perturbaciones inducidas por superficies inestables; 2. Entrenamiento soportado por tecnología en una cinta rodante de perturbaciones.
Además, ambos enfoques se compararán con un grupo de control pasivo.
Ciento once participantes de 65 años o más serán asignados al azar a los tres brazos del estudio.
Como resultado primario, evaluaremos el riesgo de caídas mediante el uso del Brief-BESTest.
Los resultados secundarios incluyen el rendimiento del equilibrio, el rendimiento funcional, la capacidad de fuerza y más.
Presumimos que ambas intervenciones conducirán a una reducción significativa del riesgo de caídas en comparación con el grupo de control.
Además, exploraremos si uno de los dos paradigmas PBT es superior en cuanto a viabilidad y eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más
- Habla idioma alemán
- Vivienda en el hogar o vida asistida
- Una caída en los últimos 12 meses O un riesgo de caída verificado (basado en una disminución subjetiva del equilibrio Y una prueba de equilibrio extendida de la Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
- Capaz de caminar al menos 20 minutos sin ayuda
- Disponible para el período de intervención
Criterio de exclusión:
- Participación en entrenamiento de equilibrio en los 3 meses anteriores
- DemTec ≤ 8 puntos
- Índice de masa corporal > 30
- Trastorno de la visión no corregido
- Discapacidad neurológica grave aguda que afecta el patrón de la marcha
- Trastornos sensoriales graves
- Trastornos cardiovasculares o metabólicos graves
- Restricciones o enfermedades ortopédicas
- Fuerte mareo
- Quimioterapia actual
- Enfermedad respiratoria grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Entrenamiento de equilibrio basado en perturbaciones instrumentado
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Se inducen perturbaciones en diferentes direcciones durante tareas estáticas y dinámicas en una cinta rodante.
Las perturbaciones incluyen perturbaciones anunciadas y no anunciadas.
La intensidad y el número de perturbaciones aumentan en el transcurso de la intervención según el juicio del participante.
Duración de la intervención: 6 semanas, 3 sesiones a la semana, cada sesión aprox.
30 minutos.
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Experimental: Entrenamiento de equilibrio convencional basado en perturbaciones
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Los mecanismos de recuperación de la estabilidad dinámica se entrenan en condiciones inestables.
Se utilizan diferentes subsuelos inestables para pararse, realizar estocadas o saltos.
Además, el equilibrio se ve desafiado por diferentes restricciones (p.
disminución de la base de sustentación, ojos cerrados) o perturbaciones aplicadas por el terapeuta.
Duración de la intervención: 6 semanas, 3 sesiones a la semana, cada sesión aprox.
45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Prueba breve de sistemas de evaluación de saldos (Brief-BESTest)
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control neuromuscular durante perturbaciones
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Sinergias musculares derivadas de la factorización de matriz no negativa a partir de electromiografía de superficie en 13 músculos de las piernas
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Rendimiento del equilibrio reactivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Paso, paso, prueba de umbral de caída en Balance Tutor
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Rendimiento de equilibrio estático
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Centro de presión en la placa de fuerza
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Límites de estabilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Límites de estabilidad en la plataforma de fuerza
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Parámetros espacio-temporales de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Sistema GAITRite
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Fuerza funcional de piernas (a)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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30 s Prueba de elevación de la silla
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Fuerza funcional de piernas (b)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Prueba cronometrada Up-and-Go
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Capacidad de fuerza de los extensores de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Prueba de fuerza isométrica en placa de fuerza
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Escala Internacional de Eficacia en Caídas Cortas (Short FES-I); rango: 7-28 puntos, un valor alto indica un alto miedo a caerse
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Cambio desde el inicio hasta la prueba posterior a la intervención (un promedio de 7 semanas)
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Viabilidad de los paradigmas de entrenamiento
Periodo de tiempo: Prueba posterior a la intervención (en promedio, 7 semanas después de la línea de base)
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Aceptación del cuestionario de formación; rango: 1-6 puntos, valor alto indica alta aceptación
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Prueba posterior a la intervención (en promedio, 7 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AZ Schwe 2019 /1-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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