Treinamento de Equilíbrio Instrumentado vs. Convencional Baseado em Perturbação para Prevenção de Quedas
18 de setembro de 2022 atualizado por: Leon Brüll
Comparação de um treinamento de equilíbrio instrumentalizado e convencional baseado em perturbação para prevenir quedas em idosos
Nos últimos anos, vários estudos demonstraram o potencial do treinamento de equilíbrio baseado em perturbação (PBT) específico para a tarefa na prevenção de quedas na idade.
No entanto, diferentes paradigmas de PBT foram investigados até agora, enquanto falta uma comparação desses paradigmas.
Portanto, neste estudo, planejamos comparar duas abordagens PBT promissoras em termos de viabilidade e efeitos no desempenho motor associado ao risco de queda: 1. Treinamento de mecanismos de estabilidade dinâmica na presença de perturbações induzidas por superfícies instáveis; 2. Treinamento apoiado por tecnologia em esteira de perturbação.
Além disso, ambas as abordagens serão comparadas com um grupo de controle passivo.
Cento e onze participantes com 65 anos ou mais serão designados aleatoriamente para os três braços do estudo.
Como desfecho primário, avaliaremos o risco de queda por meio do Brief-BESTest.
Os resultados secundários incluem desempenho de equilíbrio, desempenho funcional, capacidade de força e muito mais.
Nossa hipótese é que ambas as intervenções levarão a uma redução significativa do risco de queda em comparação com o grupo controle.
Além disso, exploraremos se um dos dois paradigmas PBT é superior em relação à viabilidade e eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
71
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- Fala língua alemã
- Residência domiciliar ou residência assistida
- Uma queda nos últimos 12 meses OU um risco de queda verificado (com base na diminuição subjetiva do equilíbrio E teste de equilíbrio estendido da Short Physical Performance Battery (SPPB)
- Capaz de caminhar pelo menos 20 minutos sem ajuda
- Disponível para período de intervenção
Critério de exclusão:
- Participação em treinamento de equilíbrio nos últimos 3 meses
- DemTec ≤ 8 Pontos
- Índice de massa corporal > 30
- Distúrbio visual não corrigido
- Incapacidade neurológica grave aguda que afeta o padrão de marcha
- Distúrbios sensoriais graves
- Distúrbios cardiovasculares ou metabólicos graves
- Restrições ortopédicas ou doenças
- Tontura forte
- Quimioterapia atual
- Doença respiratória grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Treinamento de equilíbrio baseado em perturbação instrumentado
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Perturbações em diferentes direções são induzidas durante tarefas estáticas e dinâmicas em uma esteira.
As perturbações incluem perturbações anunciadas e não anunciadas.
A intensidade e o número de perturbações aumentam ao longo da intervenção com base no julgamento do participante.
Duração da intervenção: 6 semanas, 3 sessões por semana, cada sessão aprox.
30 minutos.
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Experimental: Treinamento convencional de equilíbrio baseado em perturbação
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Os mecanismos de recuperação da estabilidade dinâmica são treinados em condições instáveis.
Diferentes subterrâneos instáveis são usados para ficar em pé, realizar estocadas ou saltos.
Além disso, o equilíbrio é desafiado por diferentes restrições (p.
diminuição da base de apoio, olhos fechados) ou perturbações aplicadas pelo terapeuta.
Duração da intervenção: 6 semanas, 3 sessões por semana, cada sessão aprox.
45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Teste Breve de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (Breve-BESTest)
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Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle neuromuscular durante perturbações
Prazo: Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Sinergias musculares derivadas da fatoração de matriz não negativa da eletromiografia de superfície em 13 músculos da perna
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Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Desempenho da balança reativa
Prazo: Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Teste de passo, passo, limiar de queda no Balance Tutor
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Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Desempenho de equilíbrio estático
Prazo: Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Centro de pressão na placa de força
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Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Limites de estabilidade
Prazo: Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Limites de estabilidade na plataforma de força
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Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Parâmetros espaço-temporais da marcha
Prazo: Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Sistema GAITRite
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Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Força funcional da perna (a)
Prazo: Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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30 s Teste de levantar da cadeira
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Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Força funcional da perna (b)
Prazo: Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Teste de up-and-go cronometrado
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Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Capacidade de força dos extensores do joelho
Prazo: Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Teste de força isométrica na plataforma de força
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Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Medo de cair
Prazo: Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I); faixa: 7-28 pontos, valor alto indica alto medo de cair
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Mudança da linha de base para o teste pós-intervenção (uma média de 7 semanas)
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Viabilidade de paradigmas de treinamento
Prazo: Teste pós-intervenção (em média 7 semanas após o início do estudo)
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Aceitação do questionário de formação; intervalo: 1-6 pontos, valor alto indica alta aceitação
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Teste pós-intervenção (em média 7 semanas após o início do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AZ Schwe 2019 /1-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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