Equilibrio strumentale rispetto a quello convenzionale basato sulle perturbazioni per la prevenzione delle cadute
18 settembre 2022 aggiornato da: Leon Brüll
Confronto tra un addestramento all'equilibrio strumentato e uno convenzionale basato sulle perturbazioni per prevenire le cadute nelle persone anziane
Negli ultimi anni, diversi studi hanno dimostrato il potenziale dell'allenamento dell'equilibrio basato sulle perturbazioni (PBT) per la prevenzione delle cadute all'età.
Tuttavia, finora sono stati studiati diversi paradigmi di PBT, mentre manca un confronto di questi paradigmi.
Pertanto, in questo studio, intendiamo confrontare due promettenti approcci PBT in termini di fattibilità ed effetti sulle prestazioni motorie associate al rischio di caduta: 1. Allenamento di meccanismi di stabilità dinamica in presenza di perturbazioni indotte da superfici instabili; 2. Formazione supportata dalla tecnologia su tapis roulant a perturbazione.
Inoltre, entrambi gli approcci saranno confrontati con un gruppo di controllo passivo.
Centoundici partecipanti di età pari o superiore a 65 anni saranno assegnati in modo casuale ai tre bracci dello studio.
Come risultato primario, valuteremo il rischio di caduta utilizzando il Brief-BESTest.
I risultati secondari includono prestazioni di equilibrio, prestazioni funzionali, capacità di forza e altro ancora.
Ipotizziamo che entrambi gli interventi porteranno ad una significativa riduzione del rischio di caduta rispetto al gruppo di controllo.
Inoltre, esploreremo se uno dei due paradigmi PBT è superiore in termini di fattibilità ed efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
71
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Heidelberg, Germania, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 65 anni
- Parla la lingua tedesca
- Casa-abitazione o residenza assistita
- Una caduta negli ultimi 12 mesi OPPURE un rischio di caduta verificato (basato su una riduzione soggettiva dell'equilibrio E su un test di equilibrio prolungato della batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
- In grado di camminare per almeno 20 minuti senza aiuto
- Disponibile per periodo di intervento
Criteri di esclusione:
- Partecipazione all'allenamento dell'equilibrio nei 3 mesi precedenti
- DemTec ≤ 8 punti
- Indice di massa corporea > 30
- Disturbo della vista non corretto
- Disabilità neurologica grave acuta che colpisce il modello di andatura
- Gravi disturbi sensoriali
- Gravi disturbi cardiovascolari o metabolici
- Restrizioni o malattie ortopediche
- Forti capogiri
- Chemioterapia attuale
- Grave malattia respiratoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio basato sulle perturbazioni strumentate
|
Le perturbazioni in diverse direzioni sono indotte durante attività statiche e dinamiche su un tapis roulant.
Le perturbazioni includono perturbazioni annunciate e non annunciate.
L'intensità e il numero di perturbazioni aumenta nel corso dell'intervento in base al giudizio del partecipante.
Durata dell'intervento: 6 settimane, 3 sessioni a settimana, ogni sessione ca.
30 minuti.
|
|
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio basato sulle perturbazioni convenzionali
|
I meccanismi di recupero della stabilità dinamica vengono allenati in condizioni instabili.
Diversi sotterranei instabili vengono utilizzati per stare in piedi, eseguire affondi o salti.
Inoltre, l'equilibrio è messo a dura prova da diverse restrizioni (ad es.
ridotta base di appoggio, occhi chiusi) o perturbazioni applicate dal terapeuta.
Durata dell'intervento: 6 settimane, 3 sessioni a settimana, ogni sessione ca.
45 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio delle prestazioni
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
Breve test dei sistemi di valutazione dell'equilibrio (Brief-BESTest)
|
Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Controllo neuromuscolare durante le perturbazioni
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
Sinergie muscolari derivate dalla fattorizzazione della matrice non negativa dall'elettromiografia di superficie su 13 muscoli delle gambe
|
Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
|
Prestazioni dell'equilibrio reattivo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
Step, stepping, test della soglia di caduta su Balance Tutor
|
Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
|
Prestazioni di equilibrio statico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
Centro di pressione sulla piastra di forza
|
Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
|
Limiti di stabilità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
Limiti di stabilità su pedana di forza
|
Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
|
Parametri spazio-temporali del cammino
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
Sistema GAITrite
|
Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
|
Forza funzionale delle gambe (a)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
30 s Test del sollevamento della sedia
|
Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
|
Forza funzionale delle gambe (b)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
Test Up-and-Go a tempo
|
Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
|
Capacità di forza degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
Prova di forza isometrica su piastra di forza
|
Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
|
Paura di cadere
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I); intervallo: 7-28 punti, un valore alto indica un'elevata paura di cadere
|
Passaggio dal basale al test post-intervento (una media di 7 settimane)
|
|
Fattibilità di paradigmi formativi
Lasso di tempo: Test post-intervento (in media 7 settimane dopo il basale)
|
Accettazione questionario formativo; intervallo: 1-6 punti, un valore elevato indica un'accettazione elevata
|
Test post-intervento (in media 7 settimane dopo il basale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
23 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
23 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZ Schwe 2019 /1-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .