Instrumenteret vs. konventionel perturbationsbaseret balancetræning til faldforebyggelse
18. september 2022 opdateret af: Leon Brüll
Sammenligning af en instrumenteret og en konventionel perturbationsbaseret balancetræning til forebyggelse af fald hos ældre personer
I de seneste år har adskillige undersøgelser påvist potentialet af opgavespecifik forstyrrelsesbaseret balancetræning (PBT) til at forebygge fald i alderen.
Imidlertid er forskellige paradigmer af PBT blevet undersøgt indtil videre, mens en sammenligning af disse paradigmer mangler.
Derfor planlægger vi i denne undersøgelse at sammenligne to lovende PBT-tilgange med hensyn til gennemførlighed og effekter på faldrisiko-associeret motorisk ydeevne: 1. Træning af dynamiske stabilitetsmekanismer i nærvær af forstyrrelser induceret af ustabile overflader; 2. Teknologistøttet træning på et perturbationsløbebånd.
Derudover vil begge tilgange blive sammenlignet med en passiv kontrolgruppe.
Et hundrede og elleve deltagere i alderen 65 år eller ældre vil blive tilfældigt tildelt de tre arme af undersøgelsen.
Som det primære resultat vil vi vurdere faldrisiko ved brug af Brief-BESTest.
Sekundære resultater omfatter balancepræstation, funktionel præstation, kraftkapacitet og mere.
Vi antager, at begge interventioner vil føre til en signifikant reduktion af faldrisiko sammenlignet med kontrolgruppen.
Derudover vil vi undersøge, om et af de to PBT-paradigmer er overlegent med hensyn til gennemførlighed og effektivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
71
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Taler tysk sprog
- Hjemmeboende eller plejehjem
- Et fald inden for de seneste 12 måneder ELLER en verificeret faldrisiko (baseret på subjektivt nedsat balance OG udvidet SPPB) balancetest
- Kunne gå mindst 20 minutter uden hjælp
- Tilgængelig til interventionsperiode
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i balancetræning i de foregående 3 måneder
- DemTec ≤ 8 point
- Body mass index > 30
- Ukorrigeret synsforstyrrelse
- Akut alvorlig neurologisk funktionsnedsættelse, der påvirker gangmønsteret
- Alvorlige sensoriske lidelser
- Alvorlige kardiovaskulære eller metaboliske lidelser
- Ortopædiske restriktioner eller sygdomme
- Stærk svimmelhed
- Nuværende kemoterapi
- Alvorlig luftvejssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Instrumenteret perturbationsbaseret balancetræning
|
Forstyrrelser i forskellige retninger induceres under statiske og dynamiske opgaver på et løbebånd.
Forstyrrelser omfatter annoncerede og uanmeldte forstyrrelser.
Intensiteten og antallet af forstyrrelser stiger i løbet af interventionen baseret på deltagerens vurdering.
Interventionsvarighed: 6 uger, 3 sessioner om ugen, hver session ca.
30 minutter.
|
|
Eksperimentel: Konventionel forstyrrelsesbaseret balancetræning
|
Mekanismerne for dynamisk stabilitetsgenvinding trænes under ustabile forhold.
Forskellige ustabile undergrunde bruges til at stå på, udføre udfald eller spring.
Derudover udfordres balancen af forskellige restriktioner (f.eks.
nedsat støttegrundlag, lukkede øjne) eller terapeutpåførte forstyrrelser.
Interventionsvarighed: 6 uger, 3 sessioner om ugen, hver session ca.
45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancer ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
Kort Balance Evaluation Systems Test (Brief-BESTest)
|
Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuromuskulær kontrol under forstyrrelser
Tidsramme: Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
Muskelsynergier afledt af ikke-negativ matrixfaktorisering fra overfladeelektromyografi på 13 benmuskler
|
Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
|
Reaktiv balance ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
Step, stepping, faldtærskeltest på Balance Tutor
|
Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
|
Statisk balance ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
Trykcentrum på kraftplade
|
Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
|
Grænser for stabilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
Grænser for stabilitet på kraftplade
|
Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
|
Spatio-temporal gangparametre
Tidsramme: Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
GAITRite system
|
Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
|
Funktionel benstyrke (a)
Tidsramme: Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
30 s Stol hæve test
|
Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
|
Funktionel benstyrke (b)
Tidsramme: Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
Timed Up-and-Go test
|
Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
|
Kraftkapacitet af knæekstensorer
Tidsramme: Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
Isometrisk krafttest på kraftplade
|
Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I); interval: 7-28 point, høj værdi indikerer høj frygt for at falde
|
Ændring fra baseline til postinterventionstest (i gennemsnit 7 uger)
|
|
Gennemførlighed af træningsparadigmer
Tidsramme: Post interventionstest (i gennemsnit 7 uger efter baseline)
|
Accept af træningsspørgeskema; interval: 1-6 point, høj værdi indikerer høj accept
|
Post interventionstest (i gennemsnit 7 uger efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
23. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2019
Først opslået (Faktiske)
12. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AZ Schwe 2019 /1-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning på perturbation løbebånd
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå børn med motoriske handicapTaiwan