Instrumentert vs. konvensjonell forstyrrelsesbasert balansetrening for fallforebygging
18. september 2022 oppdatert av: Leon Brüll
Sammenligning av en instrumentert og en konvensjonell forstyrrelsesbasert balansetrening for å forhindre fall hos eldre personer
I de siste årene har flere studier vist potensialet til oppgavespesifikk forstyrrelsesbasert balansetrening (PBT) for å forhindre fall i alderen.
Imidlertid er forskjellige paradigmer av PBT blitt undersøkt så langt, mens en sammenligning av disse paradigmene mangler.
Derfor planlegger vi i denne studien å sammenligne to lovende PBT-tilnærminger når det gjelder gjennomførbarhet og effekter på fallrisikoassosiert motorytelse: 1. Trening av dynamiske stabilitetsmekanismer i nærvær av forstyrrelser indusert av ustabile overflater; 2. Teknologistøttet trening på en perturbasjonstredemølle.
I tillegg vil begge tilnærmingene sammenlignes med en passiv kontrollgruppe.
Ett hundre og elleve deltakere i alderen 65 år eller eldre vil bli tilfeldig tildelt de tre armene av studien.
Som det primære resultatet vil vi vurdere fallrisiko ved bruk av Brief-BESTest.
Sekundære utfall inkluderer balanseytelse, funksjonell ytelse, kraftkapasitet og mer.
Vi antar at begge intervensjonene vil føre til en betydelig reduksjon av fallrisiko sammenlignet med kontrollgruppen.
I tillegg vil vi undersøke om ett av de to PBT-paradigmene er overlegent med hensyn til gjennomførbarhet og effektivitet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Snakker tysk språk
- Hjemmeboende eller hjelpehjem
- Ett fall i løpet av de siste 12 månedene ELLER en bekreftet fallrisiko (basert på subjektiv redusert balanse OG utvidet kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) balansetesting
- Kunne gå minst 20 minutter uten hjelpemidler
- Tilgjengelig for intervensjonsperiode
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i balansetrening siste 3 måneder
- DemTec ≤ 8 poeng
- Kroppsmasseindeks > 30
- Ukorrigert synsforstyrrelse
- Akutt alvorlig nevrologisk funksjonshemming som påvirker gangmønsteret
- Alvorlige sensoriske forstyrrelser
- Alvorlige kardiovaskulære eller metabolske forstyrrelser
- Ortopediske restriksjoner eller sykdommer
- Sterk svimmelhet
- Gjeldende kjemoterapi
- Alvorlig luftveissykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Instrumentert forstyrrelsesbasert balansetrening
|
Forstyrrelser i forskjellige retninger induseres under statiske og dynamiske oppgaver på en tredemølle.
Forstyrrelser inkluderer annonserte og uanmeldte forstyrrelser.
Intensitet og antall forstyrrelser øker i løpet av intervensjonen basert på deltakerens vurdering.
Intervensjonsvarighet: 6 uker, 3 økter i uken, hver økt ca.
30 minutter.
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell forstyrrelsesbasert balansetrening
|
Mekanismene for dynamisk stabilitetsgjenoppretting trenes under ustabile forhold.
Ulike ustabile undergrunner brukes til å stå på, utføre utfall eller hopp.
I tillegg utfordres balansen av forskjellige restriksjoner (f.
redusert støttegrunnlag, lukkede øyne) eller terapeutpåførte forstyrrelser.
Intervensjonsvarighet: 6 uker, 3 økter i uken, hver økt ca.
45 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
Kort balansevurderingssystemtest (Brief-BESTest)
|
Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevromuskulær kontroll under forstyrrelser
Tidsramme: Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
Muskelsynergier avledet av ikke-negativ matrisefaktorisering fra overflateelektromyografi på 13 benmuskler
|
Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
|
Reaktiv balanse ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
Step, stepping, fall-terskeltest på Balance Tutor
|
Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
|
Statisk balanse ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
Sentrum av trykk på kraftplate
|
Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
|
Stabilitetsgrenser
Tidsramme: Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
Stabilitetsgrenser på kraftplate
|
Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
|
Spatio-temporal gangparametere
Tidsramme: Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
GAITRite-systemet
|
Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
|
Funksjonell benstyrke (a)
Tidsramme: Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
30 s Stolhevingstest
|
Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
|
Funksjonell benstyrke (b)
Tidsramme: Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
Tidsbestemt Up-and-Go-test
|
Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
|
Kraftkapasitet til kneekstensorer
Tidsramme: Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
Isometrisk krafttest på kraftplate
|
Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I); område: 7-28 poeng, høy verdi indikerer høy frykt for å falle
|
Endring fra baseline til postintervensjonstest (gjennomsnittlig 7 uker)
|
|
Gjennomførbarhet av treningsparadigmer
Tidsramme: Post intervensjonstest (i gjennomsnitt 7 uker etter baseline)
|
Aksept av opplæringsspørreskjema; område: 1-6 poeng, høy verdi indikerer høy aksept
|
Post intervensjonstest (i gjennomsnitt 7 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AZ Schwe 2019 /1-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .