Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïnstrumenteerde versus conventionele op verstoring gebaseerde balanstraining voor valpreventie

18 september 2022 bijgewerkt door: Leon Brüll

Vergelijking van een geïnstrumenteerde en een conventionele op perturbatie gebaseerde evenwichtstraining ter voorkoming van vallen bij ouderen

In de afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken het potentieel aangetoond van taakspecifieke op verstoring gebaseerde balanstraining (PBT) om vallen op leeftijd te voorkomen. Tot nu toe zijn echter verschillende paradigma's van PBT onderzocht, terwijl een vergelijking van deze paradigma's ontbreekt. Daarom zijn we van plan om in deze studie twee veelbelovende PBT-benaderingen te vergelijken in termen van haalbaarheid en effecten op met valrisico geassocieerde motorische prestaties: 1. Training van dynamische stabiliteitsmechanismen in de aanwezigheid van verstoringen veroorzaakt door onstabiele oppervlakken; 2. Door technologie ondersteunde training op een perturbatieloopband. Daarnaast zullen beide benaderingen worden vergeleken met een passieve controlegroep. Honderd en elf deelnemers van 65 jaar of ouder zullen willekeurig worden toegewezen aan de drie takken van de studie. Als primaire uitkomst beoordelen we het valrisico door middel van de Brief-BESTest. Secundaire uitkomsten zijn balansprestaties, functionele prestaties, krachtcapaciteit en meer. Onze hypothese is dat beide interventies zullen leiden tot een significante vermindering van het valrisico in vergelijking met de controlegroep. Daarnaast zullen we onderzoeken of een van de twee PBT-paradigma's superieur is wat betreft haalbaarheid en effectiviteit.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Heidelberg, Duitsland, 69115
        • Heidelberg University, Network Aging Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 65 jaar of ouder
  • Spreekt de Duitse taal
  • Thuiswonen of begeleid wonen
  • Eén val in de afgelopen 12 maanden OF een geverifieerd valrisico (gebaseerd op een subjectieve verminderde balans EN verlengde Short Physical Performance Battery (SPPB) balanstesten
  • Minstens 20 minuten kunnen lopen zonder hulp
  • Beschikbaar voor interventieperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan balanstraining in de afgelopen 3 maanden
  • DemTec ≤ 8 punten
  • Lichaamsmassa-index > 30
  • Ongecorrigeerde visusstoornis
  • Acute ernstige neurologische handicap die het looppatroon beïnvloedt
  • Ernstige sensorische stoornissen
  • Ernstige cardiovasculaire of metabole stoornissen
  • Orthopedische beperkingen of ziekten
  • Sterke duizeligheid
  • Huidige chemotherapie
  • Ernstige luchtwegaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Geïnstrumenteerde balanstraining op basis van verstoringen
Verstoringen in verschillende richtingen worden veroorzaakt tijdens statische en dynamische taken op een loopband. Verstoringen omvatten aangekondigde en onaangekondigde verstoringen. Intensiteit en aantal verstoringen neemt toe in de loop van de interventie op basis van het oordeel van de deelnemer. Interventieduur: 6 weken, 3 sessies per week, elke sessie ca. 30 minuten.
Experimenteel: Conventionele balanstraining op basis van verstoringen
De mechanismen van dynamisch stabiliteitsherstel worden getraind onder instabiele omstandigheden. Verschillende onstabiele ondergronden worden gebruikt om op te staan, lunges of sprongen uit te voeren. Bovendien wordt het evenwicht uitgedaagd door verschillende beperkingen (bijv. verminderde basis van steun, gesloten ogen) of door de therapeut aangebrachte verstoringen. Interventieduur: 6 weken, 3 sessies per week, elke sessie ca. 45 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwichtige prestaties
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Korte balansevaluatiesysteemtest (Brief-BESTest)
Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuromusculaire controle tijdens verstoringen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Spiersynergieën afgeleid door niet-negatieve matrixfactorisatie van oppervlakte-elektromyografie op 13 beenspieren
Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Reactieve balansprestaties
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Step, stepping, fall-threshold test op Balance Tutor
Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Statische balansprestaties
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Drukpunt op krachtplaat
Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Grenzen van stabiliteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Grenzen van stabiliteit op krachtplaat
Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Spatio-temporele loopparameters
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
GAITRIte-systeem
Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Functionele beenkracht (a)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
30 s Stoelstijgingstest
Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Functionele beenkracht (b)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Getimede Up-and-Go-test
Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Krachtcapaciteit van knie-extensoren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Isometrische krachttest op krachtplaat
Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Short Falls Efficacy Scale-International (Short FES-I); bereik: 7-28 punten, hoge waarde duidt op grote angst om te vallen
Verandering van baseline naar post-interventietest (gemiddeld 7 weken)
Haalbaarheid van trainingsparadigma's
Tijdsspanne: Postinterventietest (gemiddeld 7 weken na baseline)
Aanvaarding van opleidingsvragenlijst; bereik: 1-6 punten, hoge waarde duidt op hoge acceptatie
Postinterventietest (gemiddeld 7 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AZ Schwe 2019 /1-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Valrisico, valpreventie

  • LMU Klinikum
    Werving
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland

Klinische onderzoeken op Trainen op verstoringsloopband

3
Abonneren