Instrumentalny vs. konwencjonalny trening równowagi oparty na zaburzeniach w zapobieganiu upadkom
18 września 2022 zaktualizowane przez: Leon Brüll
Porównanie przyrządowego i konwencjonalnego treningu równowagi opartego na zaburzeniach w zapobieganiu upadkom osób starszych
W ostatnich latach kilka badań wykazało potencjał treningu równowagi opartego na zaburzeniach (PBT) w zapobieganiu upadkom w wieku.
Jednak do tej pory zbadano różne paradygmaty PBT i brakuje porównania tych paradygmatów.
Dlatego w tym badaniu planujemy porównać dwa obiecujące podejścia PBT pod względem wykonalności i wpływu na sprawność motoryczną związaną z ryzykiem upadku: 1. Trening dynamicznych mechanizmów stabilności w obecności zaburzeń wywołanych przez niestabilne powierzchnie; 2. Trening wspomagany technologią na bieżni perturbacyjnej.
Ponadto oba podejścia zostaną porównane z pasywną grupą kontrolną.
Stu jedenastu uczestników w wieku 65 lat lub starszych zostanie losowo przydzielonych do trzech ramion badania.
Jako główny wynik ocenimy ryzyko upadku za pomocą testu Brief-BESTest.
Wyniki drugorzędne obejmują zachowanie równowagi, wydajność funkcjonalną, wydolność siłową i inne.
Stawiamy hipotezę, że obie interwencje doprowadzą do znacznego zmniejszenia ryzyka upadków w porównaniu z grupą kontrolną.
Ponadto zbadamy, czy jeden z dwóch paradygmatów PBT jest lepszy pod względem wykonalności i skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69115
- Heidelberg University, Network Aging Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Posługuje się językiem niemieckim
- Mieszkania w domu lub mieszkania wspomagane
- Jeden upadek w ciągu ostatnich 12 miesięcy LUB zweryfikowane ryzyko upadku (na podstawie subiektywnego osłabienia równowagi ORAZ rozszerzonego testu równowagi baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB)
- Potrafi chodzić bez pomocy przez co najmniej 20 minut
- Dostępny w okresie interwencyjnym
Kryteria wyłączenia:
- Udział w treningu równowagi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- DemTec ≤ 8 punktów
- Wskaźnik masy ciała > 30
- Nieskorygowane zaburzenie widzenia
- Ostra poważna niepełnosprawność neurologiczna wpływająca na wzorzec chodu
- Poważne zaburzenia czucia
- Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe lub metaboliczne
- Ograniczenia lub choroby ortopedyczne
- Silne zawroty głowy
- Obecna chemioterapia
- Ciężka choroba układu oddechowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Oprzyrządowany trening równowagi oparty na zaburzeniach
|
Perturbacje w różnych kierunkach są wywoływane podczas statycznych i dynamicznych zadań na bieżni.
Perturbacje obejmują zapowiedziane i niezapowiedziane perturbacje.
Intensywność i liczba perturbacji wzrasta w trakcie trwania interwencji na podstawie oceny uczestnika.
Czas trwania interwencji: 6 tygodni, 3 sesje w tygodniu, każda sesja ok.
30 minut.
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalny trening równowagi oparty na zaburzeniach
|
Mechanizmy dynamicznego przywracania stabilności ćwiczone są w warunkach niestabilnych.
Różne niestabilne podziemia służą do stania, wykonywania wypadów lub skoków.
Dodatkowo równowaga jest kwestionowana przez różne ograniczenia (np.
zmniejszona podstawa podparcia, zamknięte oczy) lub zaburzenia stosowane przez terapeutę.
Czas trwania interwencji: 6 tygodni, 3 sesje w tygodniu, każda sesja ok.
45 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga wydajności
Ramy czasowe: Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
Krótki test systemów oceny bilansu (Brief-BESTest)
|
Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola nerwowo-mięśniowa podczas zaburzeń
Ramy czasowe: Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
Synergie mięśniowe uzyskane przez nieujemną faktoryzację macierzy z elektromiografii powierzchniowej na 13 mięśniach nóg
|
Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
|
Działanie wagi reaktywnej
Ramy czasowe: Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
Krok, stąpanie, test progu upadku na Balance Tutor
|
Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
|
Wydajność równowagi statycznej
Ramy czasowe: Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
Środek nacisku na płytce siłowej
|
Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
|
Granice stabilności
Ramy czasowe: Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
Granice stateczności na płycie siłowej
|
Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
|
Czasoprzestrzenne parametry chodu
Ramy czasowe: Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
System GAITRite
|
Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
|
Funkcjonalna siła nóg (a)
Ramy czasowe: Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
30 s Test podnoszenia krzesła
|
Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
|
Funkcjonalna siła nóg (b)
Ramy czasowe: Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
Czasowy test Up-and-Go
|
Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
|
Wytrzymałość siłowa prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
Test siły izometrycznej na płycie siłowej
|
Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków z Krótkich Upadków (Short FES-I); zakres: 7-28 punktów, wysoka wartość wskazuje na dużą obawę przed upadkiem
|
Zmiana z testu początkowego na test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni)
|
|
Wykonalność paradygmatów treningowych
Ramy czasowe: Test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Akceptacja ankiety szkoleniowej; zakres: 1-6 punktów, wysoka wartość oznacza wysoką akceptację
|
Test postinterwencyjny (średnio 7 tygodni po wartości wyjściowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AZ Schwe 2019 /1-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .