심근경색 진단에서 심장 Troponin T와 Troponin I의 전향적 비교
2023년 6월 2일 업데이트: Rasmus Bo Hasselbalch, Herlev Hospital
심근경색이 없는 흉통 환자가 증가하면서 정확한 진단이 중요해졌습니다.
불필요한 침습적 관상동맥 조영술이 점점 더 보편화되고 있습니다.
이들은 비용이 많이 들고 드물지만 심각한 부작용을 유발합니다.
최근 연구에 따르면 심장 트로포닌 I은 심장 트로포닌 T보다 심장 특이성이 더 높습니다. 이 연구에서는 심장 트로포닌 I을 사용하여 임상 실습에서 불필요한 절차(즉
침습적 관상동맥 조영술 및 비침습적 검사)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kasper Iversen, Dmsc
- 전화번호: 28712753
- 이메일: Kasper.karmark.iversen@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Herlev-Gentofte Hospital
-
연락하다:
- Kasper Iversen, Dmsc
- 전화번호: 28712753
- 이메일: Kasper.karmark.iversen@regionh.dk
-
-
Copenhagen
-
Bispebjerg, Copenhagen, 덴마크, 2400
- 모병
- Bispebjerg Hospital
-
연락하다:
- Olav Wendelboe Nielsen
- 전화번호: +4531400200
- 이메일: olav.wendelboe.nielsen@regionh.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2개의 대규모 급성 의료 센터에는 이 연구에 환자가 포함되며, 하나는 일상적으로 cTnT(Hvidovre 병원)를 사용하고 다른 하나는 cTnI(Herlev 병원)를 일상적으로 사용합니다.
각 센터에는 5개월 동안 임상적으로 비 ST 분절 상승 심근경색증(NSTEMI)이 의심되는 연속 환자가 포함됩니다. 이 환자들은 표준 관행대로 심장 트로포닌 T(cTnT) 또는 심장 트로포닌 I(cTnI)의 연속 측정을 받게 됩니다. 정기적인 실험실 테스트 외에도 모든 환자는 바이오뱅크를 위해 여분의 혈액 샘플을 따로 보관합니다.
포함 기간이 끝나면 침습적 관상동맥 조영술(ICA)로 보내진 모든 환자가 식별되어 추가 분석에 포함됩니다. 한 센터는 cTnT를 사용하고 다른 센터는 cTnI를 사용하므로 환자는 입원 시 바이오마커를 측정하게 됩니다. 다른 cTn 분석은 바이오뱅크의 모든 샘플에서 측정되므로 모든 환자는 cTnT 및 cTnI에 대해 적어도 한 번은 측정됩니다.
설명
포함 기준:
- Herlev-Gentofte 또는 Amager-Hvidovre 병원에 입원
- 임상적으로 NSTEMI 의심
- 침습적 관상동맥 조영술(ICA)을 참조함
- 트로포닌 중 하나 이상 측정값을 받음
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
트로포닌 T를 사용하여 치료받은 환자
|
트로포닌 T 또는 I의 사용이 관상동맥 조영술을 받는 환자의 수를 증가시키는가?
|
|
트로포닌 I을 사용하여 치료받은 환자
|
트로포닌 T 또는 I의 사용이 관상동맥 조영술을 받는 환자의 수를 증가시키는가?
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
MI에 대한 특이성
|
유의한 CAD 환자를 검출하는데 있어서 심장 Troponin과 I의 특이성 차이.
특이성은 ICA에서 유의한 CAD가 없는 환자가 저위험 환자로 올바르게 식별되고 선임 심장 전문의의 검토 시 ICA에 회부되지 않은 환자의 비율로 정의됩니다.
|
|
비용 효율성
|
심장 Troponin I에 비해 심장 Troponin T 사용의 비용 효율성.
이는 ICA로 보내진 환자 수와 관련 비용으로 정의됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
|
MI에 대한 감도
|
유의한 관상동맥질환 환자 검출에서 심장 Troponin T와 심장 Troponin I의 민감도 차이에 따른 안전성 결과.
민감도는 선임 심장 전문의의 검토 시 ICA에 회부된 중대한 관상동맥 질환 환자의 비율로 정의됩니다.
|
|
CAD 없이 상승된 트로포닌
|
심장 트로포닌 T 또는 심장 트로포닌 I이 99번째 백분위수 이상으로 상승하고 ICA에서 유의미한 CAD가 없는 환자 비율의 차이
|
|
MI 수
|
각 심장 트로포닌에 대한 MI로 진단된 환자 수의 차이
|
|
PPV 및 NPV
|
각각의 심장 트로포닌의 양성예측도와 음성예측도의 차이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .