Перспективное сравнение сердечного тропонина Т и тропонина I в диагностике инфаркта миокарда
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kasper Iversen, Dmsc
- Номер телефона: 28712753
- Электронная почта: Kasper.karmark.iversen@regionh.dk
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Herlev-Gentofte Hospital
-
Контакт:
- Kasper Iversen, Dmsc
- Номер телефона: 28712753
- Электронная почта: Kasper.karmark.iversen@regionh.dk
-
-
Copenhagen
-
Bispebjerg, Copenhagen, Дания, 2400
- Рекрутинг
- Bispebjerg Hospital
-
Контакт:
- Olav Wendelboe Nielsen
- Номер телефона: +4531400200
- Электронная почта: olav.wendelboe.nielsen@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Два крупных медицинских центра неотложной помощи будут включать пациентов для этого исследования, один из которых обычно использует cTnT (больница Hvidovre), а другой регулярно использует cTnI (больница Herlev).
Каждый центр будет включать последовательных пациентов в течение 5 месяцев с клиническим подозрением на инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI). Этим пациентам будут последовательно измерять сердечный тропонин Т (cTnT) или сердечный тропонин I (cTnI) в соответствии со стандартной практикой. В дополнение к регулярным лабораторным анализам у всех пациентов будут дополнительные образцы крови, отложенные для биобанка.
В конце периода включения все пациенты, направленные на инвазивную коронарную ангиографию (ИКА), будут идентифицированы и включены в дальнейший анализ. Поскольку в одном центре используется cTnT, а в другом – cTnI, у пациентов при поступлении будет измеряться любой из этих биомаркеров. Другой анализ cTn будет измеряться на всех образцах из биобанка, поэтому у каждого пациента есть хотя бы одно измерение как cTnT, так и cTnI.
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в больницу Herlev-Gentofte или Amager-Hvidovre.
- Клинически подозревается NSTEMI
- Относится к инвазивной коронарной ангиографии (ИКА)
- Получено хотя бы одно измерение любого тропонина
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, получавшие лечение тропонином Т
|
Увеличивает ли использование тропонина Т или I число пациентов, направленных на коронарографию?
|
|
Пациенты, получавшие лечение тропонином I
|
Увеличивает ли использование тропонина Т или I число пациентов, направленных на коронарографию?
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Специфичность для ИМ
|
Различие в специфичности сердечного тропонина и I при выявлении больных со значительной ИБС.
Специфичность будет определяться как доля пациентов без значительной ИБС на ВСА, правильно идентифицированных как пациенты с низким риском и не направленных на ВСА после осмотра старшими кардиологами.
|
|
Экономическая эффективность
|
Экономическая эффективность использования сердечного тропонина Т по сравнению с сердечным тропонином I.
Это будет определяться количеством пациентов, отправленных в ICA, и связанными с этим расходами.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Чувствительность к ИМ
|
Результат безопасности разницы в чувствительности сердечного тропонина Т и сердечного тропонина I при выявлении пациентов со значительным заболеванием коронарной артерии.
Чувствительность определяется как доля пациентов со значительным поражением коронарных артерий, которые были направлены на ICA после осмотра старшими кардиологами.
|
|
Повышенный тропонин без ИБС
|
Разница в доле пациентов с повышенным сердечным тропонином Т или сердечным тропонином I выше 99-го процентиля без значимой ИБС на ВСА
|
|
Количество MI
|
Разница в количестве больных с диагнозом ИМ для каждого кардиального Тропонин
|
|
PPV и NPV
|
Разница в положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности каждого кардиального тропонина
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19000557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .