Superion® 스페이서 평가를 위한 시판 후 등록 (PRESS)
2023년 7월 3일 업데이트: Boston Scientific Corporation
Superion® 간접 감압 시스템(IDS)을 사용한 중등도 퇴행성 요추 척추 협착증의 치료와 관련된 성능 및 임상 결과를 문서화하는 증거를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
중등도 퇴행성 요추 척추관 협착증 진단을 받은 후 이차적으로 신경성 간헐적 파행 증상을 앓고 있는 45세 이상의 환자에서 Superion® IDS를 사용하여 중등도 퇴행성 요추 척추 협착증 치료와 관련된 성능 및 임상 결과를 문서화하는 증거를 수집합니다. 또는 L1에서 L5까지 두 개의 연속 레벨.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1674
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35235
- (ACT) Alabama Clinical Therapeutics, LLC
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85018
- HOPE Research Institute
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85018
- HOPE Research Institute
-
-
California
-
Buena Park, California, 미국, 90621
- Nuvation Pain Group
-
Burbank, California, 미국, 91505
- Comprehensive Pain Physicians
-
Carlsbad, California, 미국, 92009
- Coastal Pain and Spinal Diagnostics
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Pain Medicine Associates
-
Fresno, California, 미국, 93720
- Valley Pain Management
-
La Mesa, California, 미국, 91942
- Pain Consultants of San Diego
-
Larkspur, California, 미국, 94939
- California Orthopedics & Spine
-
Marina Del Rey, California, 미국, 90292
- Remedy Pain Solutions, Inc.
-
Newport Beach, California, 미국, 92660
- Newport Beach Headache & Pain
-
Poway, California, 미국, 92064
- Pain Consultants of San Diego- Poway
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Relieve Pain Center
-
San Diego, California, 미국, 92108
- Paul Kim MD Pain Management
-
San Diego, California, 미국, 92108
- San Diego Comprehensive Pain Management Center
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Santa Monica, California, 미국, 90403
- Source Healthcare
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Evolve Restorative Center
-
Temecula, California, 미국, 92590
- Innovative Pain Treatment Solutions
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Intergrated Pain Management Medical Group, Inc.
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-
Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80525
- Front Range Pain Medicine
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Connecticut
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Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
- The Orthopaedic & Sports Medicine Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20006
- International Spine Pain & Performance Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Southeast Spine Associates
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33334
- Holy Cross Interventional Spine and Pain Medicine
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Jacksonville, Florida, 미국, 32256
- Jacksonville Spine Center
-
Jupiter, Florida, 미국, 33477
- Jupiter Interventional Pain Management
-
Merritt Island, Florida, 미국, 32953
- Florida Pain Institute
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- Lake Nona Medical Arts
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33948
- Southwest Florida Pain Center
-
Sebastian, Florida, 미국, 32958
- Florida Pain Management Associates
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- Tampa Pain Relief Center, Inc.
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-
Georgia
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Brunswick, Georgia, 미국, 31525
- The Spine Center of Southeast Georgia
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Newnan, Georgia, 미국, 30265
- Georgia Pain and Spine Care
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Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83815
- Axis Spine Center
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Illinois
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Bolingbrook, Illinois, 미국, 60440
- AMITA Health Bolingbrook Pain Management Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center Department of Anesthesiology
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- Kansas University Medical Center
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Neuroscience Research Center, LLC
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-
Kentucky
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Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- Pain Management Center of Paducah, KY
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-
Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 01960
- Pain and Wellness
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Columbia Interventional Pain Center
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Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
- Pain Management Associates
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Comprehensive and Interventional Pain Management
-
Reno, Nevada, 미국, 89511
- Advanced Pain Specialists
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New Jersey
-
Brick, New Jersey, 미국, 08723
- Center for Pain Control at Jasper Ambulatory Surgical Center
-
East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
- Spine Institute of North America, LLC
-
Shrewsbury, New Jersey, 미국, 07702
- Premier Pain Center
-
Somerset, New Jersey, 미국, 08873
- University Clinical Research Center
-
Whiting, New Jersey, 미국, 08759
- Pain Management at Garden State Medical Center
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New York
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East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Upstate Orthopedics
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New York, New York, 미국, 10022
- Ainsworth Institute of Pain Management
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45014
- Cincinnati Comprehensive Pain Center
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Dayton, Ohio, 미국, 45432
- Dayton Outpatient Center
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Oklahoma
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Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
- Summit Medical Center
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Pennsylvania
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East Norriton, Pennsylvania, 미국, 19403
- Performance Spine & Sports Physicians, PC
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Exton, Pennsylvania, 미국, 19341
- Center for Interventional Pain & Spine
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South Carolina
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Murrells Inlet, South Carolina, 미국, 29576
- SC Pain and Spine
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Texas
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Conroe, Texas, 미국, 77340
- North Lake Pain Consultants
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Houston, Texas, 미국, 77027
- Performance pain and sports medicine
-
Kingwood, Texas, 미국, 77339
- Fondren Orthopedic Group, LLC
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Advanced Spine and Pain Center
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- Precision Spine Care
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Utah
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Saint George, Utah, 미국, 84790
- Southwest Spine and Pain
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25301
- The Spine and Nerve Center of Saint Francis Hospital
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Wisconsin
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Greenfield, Wisconsin, 미국, 53221
- Advanced Pain Management
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중등도의 퇴행성 요추부 척추 협착증 진단이 확정된 후 신경성 간헐적 파행 증상을 보이는 환자
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 남녀 환자
- 신경성 간헐적 파행의 증상 및 L1에서 L5까지 하나 또는 두 개의 인접한 수준에서 중등도의 퇴행성 요추 협착증 진단 확인
- Superion® 간접 감압 시스템(IDS) 사용에 대한 레이블 표시를 충족
제외 기준:
- 라벨이 부착된 사용 적응증에 설명된 대로 금기 사항이 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Superion® 간접 감압 시스템(IDS)
Superion® 간접 감압 시스템(IDS) - 극간 스페이서
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Superion® 간접 감압 시스템(IDS)(Superion® 임플란트)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Vertiflex® 환자 만족도 조사
기간: 3주 후속 방문
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연구 후속 조치 동안 치료에 만족하거나 다소 만족한다고 보고한 환자의 백분율을 계산했습니다. 환자들은 치료에 대한 전반적인 만족도를 설명하기 위해 다음 옵션 중 하나를 선택했습니다. (1) 만족함 (2) 다소 만족함 (3) 다소 불만족함 (4) 불만족함. (1) 만족 또는 (2) 다소 만족한다고 보고한 환자의 비율이 분석에 포함되어 계산되었습니다. 만족한 것으로 보고된 환자의 최대값은 100%이고 최소값은 0%입니다. |
3주 후속 방문
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Vertiflex® 환자 만족도 조사
기간: 6개월 후속 방문
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연구 후속 조치 동안 치료에 만족하거나 다소 만족한다고 보고한 환자의 백분율을 계산했습니다. 환자들은 치료에 대한 전반적인 만족도를 설명하기 위해 다음 옵션 중 하나를 선택했습니다. (1) 만족함 (2) 다소 만족함 (3) 다소 불만족함 (4) 불만족함. (1) 만족 또는 (2) 다소 만족한다고 보고한 환자의 비율이 분석에 포함되어 계산되었습니다. 최대값은 만족한 것으로 보고된 환자의 100%이고 최소값은 0%입니다. |
6개월 후속 방문
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Vertiflex® 환자 만족도 조사
기간: 12개월 후속 방문
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연구 후속 조치 동안 치료에 만족하거나 다소 만족한다고 보고한 환자의 백분율을 계산했습니다. 환자들은 치료에 대한 전반적인 만족도를 설명하기 위해 다음 옵션 중 하나를 선택했습니다. (1) 만족함 (2) 다소 만족함 (3) 다소 불만족함 (4) 불만족함. (1) 만족 또는 (2) 다소 만족한다고 보고한 환자의 비율이 분석에 포함되어 계산되었습니다. 만족한 것으로 보고된 환자의 최대값은 100%이고 최소값은 0%입니다. |
12개월 후속 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Natalie Bloom Lyons, Boston Scientific Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .