RESPOND 결과 연구
2024년 4월 10일 업데이트: Jens D Lundgren, MD, Rigshospitalet, Denmark
RESPOND 결과 연구 - RESPOND 컨소시엄 연구(RESPOND: International Cohort Consortium of Infectious Diseases)
RESPOND Outcomes 연구는 항레트로바이러스 및 기타 관련 약물의 사용과 HIV 감염 환자의 장기 임상 결과에 관한 연구입니다.
이 연구에서 수집된 데이터는 HIV 감염자의 치료와 관련하여 답변되지 않은 주요 질문에 답하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
세 가지 주요 범주로 분류되는 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 최신 항레트로바이러스 치료(ART) 약물 및 동시 감염 및 동반 질환 치료를 위한 약물의 섭취를 모니터링합니다.
- 1차 또는 후속 치료 요법의 일부로 일상적인 임상 실습에서 사용될 때 새로운 개별 ART 약물의 안전성 프로필을 평가합니다.
- 장기 결과 및 전체 및 특정 하위 그룹의 임상 질병 진행을 조사합니다.
Outcomes 연구는 유럽, 호주 및 남미 전역의 클리닉과 코호트의 조사자들이 기꺼이 데이터를 공유하고 공통 후속 일정 및 평가를 사용하려는 협력입니다. 참여 사이트는 인구 통계학적 프로필과 ART 처방 패턴 모두에서 이질적인 이 대규모 코호트를 계속 따르기로 약속하여 많은 주요 임상 질문에 답할 수 있는 충분한 권한을 갖습니다.
결과 연구는 RESPOND International Cohort Consortium of Infectious Diseases의 연구입니다. RESPOND는 HIV를 포함한 전염병 연구를 위한 혁신적이고 유연하며 역동적인 코호트 컨소시엄으로, 다중 이해관계자 참여를 촉진하기 위한 일반 구조로 구축되었습니다. RESPOND에서 수집된 모든 데이터는 덴마크 코펜하겐 Rigshospitalet의 CHIP에 있는 데이터베이스에 저장되는 공통 데이터 저장소 또는 '데이터 레이크'의 일부입니다. RESPOND의 데이터 수집은 추가 모듈/연구를 추가할 수 있는 핵심 데이터 수집 모듈이 있는 모듈식입니다. 가명 처리된 환자 데이터는 온라인 보안 플랫폼을 통해 수동으로 입력하거나 기존 지역, 지역 또는 국가 데이터 구조에서 데이터 레이크로 전자적으로 전송할 수 있습니다.
결과 연구 데이터는 등록 시 및 연간 추적(FU) 방문 시 수집됩니다. HIV-1 등록 및 FU 하에 살고 있는 환자의 경우, HIV 및 바이러스성 간염에 대한 인구 통계학적, 실험실, 치료 및 임상 데이터가 1년에 한 번 수집됩니다. 임상 이벤트 데이터(악성 종양을 정의하는 AIDS 이외의 AIDS 제외)은 RESPOND 이벤트 양식에서 실시간으로 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
37853
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lars Peters, MD
- 전화번호: +45 35 45 57 64
- 이메일: lars.peters@regionh.dk
연구 장소
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Tbilisi, 그루지야
- 모병
- Georgian National AIDS Health Information System (AIDS HIS), IDACIRC
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연락하다:
- Nikoloz Chkhartishvili, MD
- 이메일: nc@aidscenter.ge
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수석 연구원:
- Nikoloz Chkhartishvili, MD
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Amsterdam, 네덜란드, 1105
- 모병
- The ATHENA (AIDS Therapy Evaluation in the Netherlands) national observational HIV cohort, Stichting HIV Monitorin, AMC, University of Amsterdam
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연락하다:
- Peter Reiss, Prof
- 이메일: p.reiss@amc.uva.nl
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수석 연구원:
- Ferdinand Wit, MD
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Rigshospitalet
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연락하다:
- Lars Peters, MD
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- The EuroSIDA Study, CHIP, Rigshospitalet
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연락하다:
- Lars Peters, MD
- 전화번호: +45 35451501
- 이메일: Lars.Peters@regionh.dk
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수석 연구원:
- Gilles Wandeler, MD
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Bonn, 독일, 53105
- 모병
- University Hospital Bonn
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연락하다:
- Jan-Christian Wasmuth, MD
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수석 연구원:
- Jan-Christian Wasmuth, MD
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Cologne, 독일, 5093
- 모병
- University Hospital Cologne
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연락하다:
- Gerd Fätkenheuer, Prof
- 이메일: g.faetkenheuer@uni-koeln.de
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수석 연구원:
- Jörg Janne Vehreschild, Prog
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Frankfurt, 독일, 60323
- 모병
- Frankfurt HIV Cohort Study, Goethe-University Frankfurt
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연락하다:
- Christoph Stephan, Prof
- 이메일: Christoph.Stephan@hivcenter.de
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수석 연구원:
- Christoph Stephan
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Brussels, 벨기에, 1000
- 모병
- CHU Saint-Pierre Hospital
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연락하다:
- Nathan Glumeck
- 이메일: infectiousdiseases@stpierre-bru.be
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수석 연구원:
- Stéphane De Wit
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- 모병
- Swedish InfCare HIV Cohort, Karolinska University Hospital
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연락하다:
- ANDERS SONNERBORG, PROF
- 이메일: anders.sonnerborg@ki.se
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수석 연구원:
- ANDERS Sönnerborg, Prof
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Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- Swiss HIV Cohort Study (SHCS), University Hospital Zurich
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연락하다:
- Huldrych Günthard, MD
- 이메일: huldrych.guenthard@usz.ch
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수석 연구원:
- Huldrych Günthard, MD
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Badalona, 스페인, 08916
- 모병
- PISCIS Cohort Study, Germans Trias i Pujol University Hospital
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연락하다:
- Andreu Bruguera, MD
- 전화번호: +34 93 497 88 91
- 이메일: ceeiscat@iconcologia.net
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수석 연구원:
- Jordi Casabona, MD
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수석 연구원:
- Josep Miró, Prof
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London, 영국, NW3 2 PF
- 모병
- Royal Free HIV Cohort Study, Royal Free Hospital
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연락하다:
- Margaret Johnson, Prof
- 이메일: a.johnson@ucl.ac.uk
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수석 연구원:
- Colette Smith, MD
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Austrian HIV Cohort Study (AHIVCOS), Medizinische Universität Innsbruch
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연락하다:
- Robert Zangerle, MD
- 이메일: robert.zangerle@tirol-kliniken.at
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수석 연구원:
- Robert Zangerle, MD
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Milan, 이탈리아
- 모병
- San Raffaele Scientific Institute, Ospedale San Raffaele
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연락하다:
- Adriano Lazzarin, Prof
- 이메일: lazzarin.adriano@hsr.it
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수석 연구원:
- Adriano Lazzarin, Prof
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수석 연구원:
- Antonella Castagna, Prof
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Milano, 이탈리아, 20124
- 모병
- Italian Cohort Naive Antiretrovirals (ICONA)
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수석 연구원:
- Antonella d'Arminio Monforte, Prof
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연락하다:
- Antonella d'Arminio Monforte, Prof
- 이메일: antonella.darminio@unimi.it
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Modena, 이탈리아, 44100
- 모병
- Modena HIV Cohort, Università degli Studi di Modena
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연락하다:
- Cristina Mussini, MD
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연락하다:
- crimuss@unimore.it
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수석 연구원:
- Cristina Mussini, MD
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Nice, 프랑스
- 모병
- Nice HIV Cohort, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
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연락하다:
- Christian Pradier, Prof
- 이메일: pradier.c@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- Christian Pradier, Prof
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2052
- 모병
- The Australian HIV Observational Database (AHOD)
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연락하다:
- Kathy Petoumenos, Associate Professor
- 전화번호: +61 (0)2 9385 0900
- 이메일: kpetoumenos@kirby.unsw.edu.au
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수석 연구원:
- Matthew Law, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 클리닉은 적격한 HIV 감염자를 등록합니다.
일부 클리닉은 HIV에 걸린 적격한 모든 사람을 등록하고 다른 클리닉은 무작위 샘플을 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 지역/국가 법률에서 요구하는 경우 결과 연구에 대한 사전 동의서 서명
- 지역/국가 법률에서 요구하는 경우 RESPOND 컨소시엄 및 데이터 저장소에 대한 사전 동의 서명
- 연령 ≥ 18세
- 확인된 HIV-1 감염
- 2012년 1월 1일 이후 및 지역 코호트 등록(즉, 코호트에서 전향적 후속 조치 동안 및 2012년 1월 1일 이후) 이후에 시작되고 CD4 및 INSTI 시작 전 12개월 또는 INSTI 시작 후 3개월 이내의 HIV 바이러스 양.
- 기준선 이전 12개월 또는 기준선 이후 3개월 이내(여기서는 2012년 1월 1일 또는 코호트 등록)에 CD4 및 HIV 바이러스 부하가 있는 경우 INSTI를 받지 않는 ART 경험자 및 ART 경험이 없는 사람.
- 따라서 후속 조치가 이루어지지 않았거나 RESPOND 등록 전에 사망한 사람은 다른 포함 기준을 충족한다면 여전히 결과 연구에 포함되어야 합니다.
제외 기준:
- 2012년 1월 1일 이전에 INSTI를 받은 사람은 결과 연구에서 제외됩니다.
- 기준선에서 18세 미만인 사람은 결과 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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오스트리아 HIV 코호트 연구(AHIVCOS)
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호주 HIV 관측 데이터베이스(AHOD)
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CHU 생 피에르
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쾰른 대학 병원
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EuroSIDA 코호트
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프랑크푸르트 HIV 코호트 연구
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조지아 국립 에이즈 건강 정보 시스템(AIDS HIS)
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모데나 HIV 코호트
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산 라파엘 과학 연구소
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스위스 HIV 코호트 연구(SHCS)
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Royal Free HIV 코호트 연구
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ATHENA 국가 관찰 HIV 코호트
ATHENA: 네덜란드의 AIDS 치료 평가
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나이스 HIV 코호트
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이탈리아 코호트 나이브 항레트로바이러스제(ICONA)
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PISCIS 코호트 연구
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스웨덴 InfCare HIV 코호트
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본 대학 병원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최신 항레트로바이러스 약물로 치료를 시작한 HIV 양성인의 비율
기간: 등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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새로운 항레트로바이러스 약물로 치료를 시작하고 개별 국가 및 다양한 인구통계학적 그룹에서 특정 항레트로바이러스 약물 사용의 시간 경과에 따른 변화를 설명하기 위해 HIV 양성인의 비율
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등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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동시 감염 치료를 시작한 HIV 양성인의 비율
기간: 등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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공동 감염 치료를 시작하고 개별 국가 및 다양한 인구 통계 그룹에서 시간 경과에 따른 변화를 설명하기 위해 HIV 양성인의 비율
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등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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동반 질환 치료를 시작한 HIV 양성인 비율
기간: 등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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동반 질환 치료를 시작하고 개별 국가 및 다양한 인구 통계 그룹에서 시간 경과에 따른 변화를 설명하기 위해 HIV 양성인의 비율
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등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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새로운 개별 ARV에 노출된 사람들 사이에서 혈장 CD4+ T-림프구 수의 변화를 모니터링합니다.
기간: 등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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새로운 개별 ARV에 노출된 사람들 사이에서 혈장 CD4+ T-림프구 수의 변화를 모니터링합니다.
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등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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새로운 개별 ARV에 노출된 사람들 사이에서 혈장 HIV-RNA 반응을 모니터링합니다.
기간: 등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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새로운 개별 ARV에 노출된 사람들 사이에서 혈장 HIV-RNA 반응을 모니터링합니다.
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등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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일상적인 임상 실습에 사용될 때 최신 ARV의 단기 및 장기 부작용 평가
기간: 등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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1차 또는 후속 치료 요법의 일부로 일상적인 임상 실습에서 새로운 ARV의 단기 및 장기 부작용을 평가하고 문제가 되는 ARV를 중단하면 부작용이 가역적인지 여부를 평가합니다.
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등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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위험 감소를 위한 효과적인 전략을 돕기 위해 임상 위험 예측 점수를 구축하기 위해 일부 환자 하위 그룹에서 부작용이 증가하는지 조사합니다.
기간: 등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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일부 환자 하위 그룹(예:
연령, 성별, 민족, HIV 위험군, 바이러스성 간염 및 기타 동시 감염, 진행 중인 바이러스혈증 및 CD4 계수 계층에 따라 정의된 위험 감소를 위한 효과적인 전략을 돕기 위한 임상 위험 예측 점수를 구축하기 위해
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등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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개인에 대한 위험과 이점을 평가하기 위해 일부 환자 하위 그룹에서 부작용이 증가하는지 조사합니다.
기간: 등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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일부 환자 하위 그룹(예:
연령, 성별, 민족, HIV 위험군, 바이러스성 간염-결핵 및 기타 동시 감염, 진행 중인 바이러스혈증 및 CD4 계수 계층에 따라 정의된 것) 항레트로바이러스제 또는 항레트로바이러스제 그룹의 개인에 대한 위험 및 이점을 평가하기 위한 것입니다.
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등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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장기 임상 결과 및 전체 및 특정 하위 그룹의 임상 질병 진행을 조사합니다.
기간: 등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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장기 임상 결과 및 임상 질병 진행을 전체 및 특정 하위 그룹(예:
연령, 성별, 민족, HIV 위험군, 바이러스성 간염-결핵 및 기타 동시 감염, 진행 중인 바이러스혈증 및 CD4 계수 계층에 따라 정의된 것)
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등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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임상 결과 개발을 위한 예측 위험 점수를 개발하여 다양한 인구통계 그룹에서 특정 치료의 위험 및 이점에 관한 개인화된 결정을 가능하게 합니다.
기간: 등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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장기 임상 결과 및 임상 질병 진행을 전체 및 특정 하위 그룹(예:
연령, 성별, 민족, HIV 위험군, 바이러스성 간염-결핵 및 기타 동시 감염, 진행 중인 바이러스 혈증 및 CD4 계수 계층에 따라 정의된 것): 위험에 관한 개인화된 결정을 가능하게 하는 개발 및 결과에 대한 예측 위험 점수를 개발합니다. 다양한 인구 통계 그룹에서 특정 치료의 이점
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등록일부터 진행일까지, 추적관찰 상실 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 6년 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schouten J, Wit FW, Stolte IG, Kootstra NA, van der Valk M, Geerlings SE, Prins M, Reiss P; AGEhIV Cohort Study Group. Cross-sectional comparison of the prevalence of age-associated comorbidities and their risk factors between HIV-infected and uninfected individuals: the AGEhIV cohort study. Clin Infect Dis. 2014 Dec 15;59(12):1787-97. doi: 10.1093/cid/ciu701. Epub 2014 Sep 2.
- Bruyand M, Ryom L, Shepherd L, Fatkenheuer G, Grulich A, Reiss P, de Wit S, D Arminio Monforte A, Furrer H, Pradier C, Lundgren J, Sabin C; D:A:D study group. Cancer risk and use of protease inhibitor or nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor-based combination antiretroviral therapy: the D: A: D study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Apr 15;68(5):568-77. doi: 10.1097/QAI.0000000000000523.
- Friis-Moller N, Ryom L, Smith C, Weber R, Reiss P, Dabis F, De Wit S, Monforte AD, Kirk O, Fontas E, Sabin C, Phillips A, Lundgren J, Law M; D:A:D study group. An updated prediction model of the global risk of cardiovascular disease in HIV-positive persons: The Data-collection on Adverse Effects of Anti-HIV Drugs (D:A:D) study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):214-23. doi: 10.1177/2047487315579291. Epub 2015 Apr 16.
- Smith CJ, Ryom L, Weber R, Morlat P, Pradier C, Reiss P, Kowalska JD, de Wit S, Law M, el Sadr W, Kirk O, Friis-Moller N, Monforte Ad, Phillips AN, Sabin CA, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Trends in underlying causes of death in people with HIV from 1999 to 2011 (D:A:D): a multicohort collaboration. Lancet. 2014 Jul 19;384(9939):241-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60604-8.
- Weber R, Sabin CA, Friis-Moller N, Reiss P, El-Sadr WM, Kirk O, Dabis F, Law MG, Pradier C, De Wit S, Akerlund B, Calvo G, Monforte Ad, Rickenbach M, Ledergerber B, Phillips AN, Lundgren JD. Liver-related deaths in persons infected with the human immunodeficiency virus: the D:A:D study. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1632-41. doi: 10.1001/archinte.166.15.1632.
- Obel N, Omland LH, Kronborg G, Larsen CS, Pedersen C, Pedersen G, Sorensen HT, Gerstoft J. Impact of non-HIV and HIV risk factors on survival in HIV-infected patients on HAART: a population-based nationwide cohort study. PLoS One. 2011;6(7):e22698. doi: 10.1371/journal.pone.0022698. Epub 2011 Jul 25.
- Chary A, Nguyen NN, Maiton K, Holodniy M. A review of drug-drug interactions in older HIV-infected patients. Expert Rev Clin Pharmacol. 2017 Dec;10(12):1329-1352. doi: 10.1080/17512433.2017.1377610. Epub 2017 Sep 19.
- Kattakuzhy S, Gross C, Emmanuel B, Teferi G, Jenkins V, Silk R, Akoth E, Thomas A, Ahmed C, Espinosa M, Price A, Rosenthal E, Tang L, Wilson E, Bentzen S, Masur H, Kottilil S; ASCEND Providers. Expansion of Treatment for Hepatitis C Virus Infection by Task Shifting to Community-Based Nonspecialist Providers: A Nonrandomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2017 Sep 5;167(5):311-318. doi: 10.7326/M17-0118. Epub 2017 Aug 8.
- Falade-Nwulia O, Suarez-Cuervo C, Nelson DR, Fried MW, Segal JB, Sulkowski MS. Oral Direct-Acting Agent Therapy for Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2017 May 2;166(9):637-648. doi: 10.7326/M16-2575. Epub 2017 Mar 21.
- van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, Wedemeyer H, Dufour JF, Lammert F, Duarte-Rojo A, Heathcote EJ, Manns MP, Kuske L, Zeuzem S, Hofmann WP, de Knegt RJ, Hansen BE, Janssen HL. Association between sustained virological response and all-cause mortality among patients with chronic hepatitis C and advanced hepatic fibrosis. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2584-93. doi: 10.1001/jama.2012.144878.
- Mocroft A, Lundgren JD, Ross M, Fux CA, Reiss P, Moranne O, Morlat P, Monforte Ad, Kirk O, Ryom L; Data Collection on Adverse events of Anti-HIV Drugs (D:A:D) Study. Cumulative and current exposure to potentially nephrotoxic antiretrovirals and development of chronic kidney disease in HIV-positive individuals with a normal baseline estimated glomerular filtration rate: a prospective international cohort study. Lancet HIV. 2016 Jan;3(1):e23-32. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00211-8. Epub 2015 Nov 17.
- Neesgaard B, Greenberg L, Miro JM, Grabmeier-Pfistershammer K, Wandeler G, Smith C, De Wit S, Wit F, Pelchen-Matthews A, Mussini C, Castagna A, Pradier C, d'Arminio Monforte A, Vehreschild JJ, Sonnerborg A, Anne AV, Carr A, Bansi-Matharu L, Lundgren JD, Garges H, Rogatto F, Zangerle R, Gunthard HF, Rasmussen LD, Necsoi C, van der Valk M, Menozzi M, Muccini C, Peters L, Mocroft A, Ryom L. Associations between integrase strand-transfer inhibitors and cardiovascular disease in people living with HIV: a multicentre prospective study from the RESPOND cohort consortium. Lancet HIV. 2022 Jul;9(7):e474-e485. doi: 10.1016/S2352-3018(22)00094-7. Epub 2022 Jun 7.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .