RESPOND Outcomes Study
keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jens D Lundgren, MD, Rigshospitalet, Denmark
The RESPOND Outcomes Study – tutkimus RESPOND-konsortiossa (RESPOND: International Cohort Consortium of Infectious Diseases)
RESPOND Outcomes -tutkimus on tutkimustutkimus antiretroviraalisten ja muiden asiaankuuluvien lääkkeiden käytöstä ja pitkäaikaisista kliinisistä tuloksista HIV-potilailla.
Tässä tutkimuksessa kerättyjä tietoja käytetään vastaamaan keskeisiin vastaamattomiin kysymyksiin HIV-tartunnan saaneiden ihmisten hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteet, jotka jakautuvat kolmeen pääluokkaan, ovat seuraavat:
- Seuraa uudempien antiretroviraalisten lääkkeiden (ART) ja rinnakkaisten infektioiden ja samanaikaisten sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttöönottoa;
- Arvioida uusien yksittäisten ART-lääkkeiden turvallisuusprofiileja, kun niitä käytetään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä osana joko ensilinjan tai myöhempiä hoito-ohjelmia.
- Tutki pitkän aikavälin tuloksia ja kliinistä sairauden etenemistä yleisesti ja tietyissä alaryhmissä
Outcomes-tutkimus on Euroopan, Australian ja Etelä-Amerikan klinikoiden ja kohortien tutkijoiden yhteistyö, jotka ovat halukkaita jakamaan tietoja ja käyttämään yhteistä seuranta-aikataulua ja arviointia. Osallistuvat sivustot ovat sitoutuneet jatkamaan tämän suuren kohortin seuraamista, joka on heterogeeninen sekä demografisen profiilinsa että ART-reseptimalliensa suhteen, mikä johtaa riittävään tehoon vastatakseen moniin keskeisiin kliinisiin kysymyksiin.
The Outcomes -tutkimus on RESPOND International Cohort Consortium of Infectious Diseases -tutkimus. RESPOND on innovatiivinen, joustava ja dynaaminen kohorttikonsortio tartuntatautien, mukaan lukien HIV:n, tutkimukseen, joka on rakennettu yleisrakenteeksi helpottamaan useiden sidosryhmien osallistumista. RESPONDissa kaikki kerätyt tiedot ovat osa yhteistä tietovarastoa tai "data järveä", joka on tallennettu tietokantaan, joka sijaitsee osoitteessa CHIP, Rigshospitalet, Kööpenhamina, Tanska. Tiedonkeruu RESPONDissa on modulaarista ydintiedonkeruumoduulilla, johon voidaan lisätä lisämoduuleja/tutkimuksia. Pseudonymisoidut potilastiedot voidaan syöttää manuaalisesti suojatun verkkoalustan kautta tai siirtää sähköisesti olemassa olevista paikallisista, alueellisista tai kansallisista tietorakenteista datajärveen.
In Outcomes -tutkimustiedot kerätään ilmoittautumisen ja vuosittaisten seurantakäyntien (FU) yhteydessä. HIV-1-potilaista, joilla on mukana ja FU:n alla, kerätään kerran vuodessa demografisia, laboratorio-, terapeuttisia ja kliinisiä tietoja HIV:stä ja virushepatiitista. Kliiniset tapahtumatiedot (paitsi AIDS, muut kuin AIDSin pahanlaatuiset kasvaimet) kerätään reaaliajassa RESPOND-tapahtumalomakkeilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
37853
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lars Peters, MD
- Puhelinnumero: +45 35 45 57 64
- Sähköposti: lars.peters@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1105
- Rekrytointi
- The ATHENA (AIDS Therapy Evaluation in the Netherlands) national observational HIV cohort, Stichting HIV Monitorin, AMC, University of Amsterdam
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Reiss, Prof
- Sähköposti: p.reiss@amc.uva.nl
-
Päätutkija:
- Ferdinand Wit, MD
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- Rekrytointi
- The Australian HIV Observational Database (AHOD)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathy Petoumenos, Associate Professor
- Puhelinnumero: +61 (0)2 9385 0900
- Sähköposti: kpetoumenos@kirby.unsw.edu.au
-
Päätutkija:
- Matthew Law, Professor
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekrytointi
- CHU Saint-Pierre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathan Glumeck
- Sähköposti: infectiousdiseases@stpierre-bru.be
-
Päätutkija:
- Stéphane De Wit
-
-
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- PISCIS Cohort Study, Germans Trias i Pujol University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreu Bruguera, MD
- Puhelinnumero: +34 93 497 88 91
- Sähköposti: ceeiscat@iconcologia.net
-
Päätutkija:
- Jordi Casabona, MD
-
Päätutkija:
- Josep Miró, Prof
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia
- Rekrytointi
- Georgian National AIDS Health Information System (AIDS HIS), IDACIRC
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikoloz Chkhartishvili, MD
- Sähköposti: nc@aidscenter.ge
-
Päätutkija:
- Nikoloz Chkhartishvili, MD
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- San Raffaele Scientific Institute, Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Adriano Lazzarin, Prof
- Sähköposti: lazzarin.adriano@hsr.it
-
Päätutkija:
- Adriano Lazzarin, Prof
-
Päätutkija:
- Antonella Castagna, Prof
-
Milano, Italia, 20124
- Rekrytointi
- Italian Cohort Naive Antiretrovirals (ICONA)
-
Päätutkija:
- Antonella d'Arminio Monforte, Prof
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonella d'Arminio Monforte, Prof
- Sähköposti: antonella.darminio@unimi.it
-
Modena, Italia, 44100
- Rekrytointi
- Modena HIV Cohort, Università degli Studi di Modena
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Mussini, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- crimuss@unimore.it
-
Päätutkija:
- Cristina Mussini, MD
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Austrian HIV Cohort Study (AHIVCOS), Medizinische Universität Innsbruch
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Zangerle, MD
- Sähköposti: robert.zangerle@tirol-kliniken.at
-
Päätutkija:
- Robert Zangerle, MD
-
-
-
-
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- Nice HIV Cohort, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Pradier, Prof
- Sähköposti: pradier.c@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Christian Pradier, Prof
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 76
- Rekrytointi
- Swedish InfCare HIV Cohort, Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- ANDERS SONNERBORG, PROF
- Sähköposti: anders.sonnerborg@ki.se
-
Päätutkija:
- ANDERS Sönnerborg, Prof
-
-
-
-
-
Bonn, Saksa, 53105
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan-Christian Wasmuth, MD
-
Päätutkija:
- Jan-Christian Wasmuth, MD
-
Cologne, Saksa, 5093
- Rekrytointi
- University Hospital Cologne
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerd Fätkenheuer, Prof
- Sähköposti: g.faetkenheuer@uni-koeln.de
-
Päätutkija:
- Jörg Janne Vehreschild, Prog
-
Frankfurt, Saksa, 60323
- Rekrytointi
- Frankfurt HIV Cohort Study, Goethe-University Frankfurt
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Stephan, Prof
- Sähköposti: Christoph.Stephan@hivcenter.de
-
Päätutkija:
- Christoph Stephan
-
-
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Swiss HIV Cohort Study (SHCS), University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Huldrych Günthard, MD
- Sähköposti: huldrych.guenthard@usz.ch
-
Päätutkija:
- Huldrych Günthard, MD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Peters, MD
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- The EuroSIDA Study, CHIP, Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Peters, MD
- Puhelinnumero: +45 35451501
- Sähköposti: Lars.Peters@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Gilles Wandeler, MD
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2 PF
- Rekrytointi
- Royal Free HIV Cohort Study, Royal Free Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Johnson, Prof
- Sähköposti: a.johnson@ucl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Colette Smith, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuvat klinikat rekisteröivät HIV-tartunnan saaneet henkilöt.
Jotkut klinikat rekisteröivät kaikki HIV-tartunnan saaneet henkilöt, ja toiset rekisteröivät satunnaisen näytteen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu Tietoinen suostumus Outcomes-tutkimukselle, jos paikallinen/kansallinen lainsäädäntö sitä edellyttää
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus RESPOND-konsortiolle ja tietovarastolle, jos paikallinen/kansallinen lainsäädäntö sitä vaatii
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Vahvistettu HIV-1-infektio
- Integraasi-inhibiittoriin (INSTI) perustuvaa antiretroviraalista hoitoa saavat henkilöt, jotka ovat aloittaneet 1.1.2012 myöhemmän 1.1.2012 jälkeen ja paikalliseen kohorttiin ilmoittautumisen jälkeen (eli kohortin mahdollisen seurannan aikana ja 1.1.2012 jälkeen) ja joilla on CD4- ja HIV-viruskuorma 12 kuukauden aikana ennen INSTI-hoidon aloittamista tai 3 kuukauden sisällä INSTI-hoidon aloittamisesta.
- ART:ta kokeneet ja aiemmin ART:ta saaneet henkilöt, jotka eivät saa INSTI:tä, jos heillä on CD4- ja HIV-viruskuorma 12 kuukauden aikana ennen lähtötasoa tai 3 kuukauden sisällä lähtötilanteesta (tässä viimeisin 1.1.2012 tai kohortti ilmoittautuminen).
- Henkilöt, jotka ovat kadonneet seurantaan tai kuolleet ennen RESPOND-ilmoittautumista, tulisi siksi edelleen sisällyttää Outcomes-tutkimukseen edellyttäen, että he täyttävät muut osallistumiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat saaneet INSTI:tä ennen 1.1.2012, suljetaan tulostutkimuksen ulkopuolelle
- Henkilöt, jotka ovat lähtötilanteessa alle 18-vuotiaita, jätetään Outcome-tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Itävallan HIV-kohorttitutkimus (AHIVCOS)
|
|
Australian HIV Observational Database (AHOD)
|
|
CHU Saint-Pierre
|
|
Kölnin yliopistollinen sairaala
|
|
EuroSIDA-kohortti
|
|
Frankfurtin HIV-kohorttitutkimus
|
|
Georgian kansallinen AIDS-terveystietojärjestelmä (AIDS HIS)
|
|
Modenan HIV-kohortti
|
|
San Raffaelen tieteellinen instituutti
|
|
Sveitsin HIV-kohorttitutkimus (SHCS)
|
|
Royal Free HIV-kohorttitutkimus
|
|
ATHENA:n kansallinen tarkkaileva HIV-kohortti
ATHENA: AIDS-hoidon arviointi Alankomaissa
|
|
Hieno HIV-kohortti
|
|
Italian kohortin naiivit antiretroviraalit (ICONA)
|
|
PISCIS-kohorttitutkimus
|
|
Ruotsin InfCare HIV-kohortti
|
|
Bonnin yliopistollinen sairaala
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-positiivisten henkilöiden osuus, jotka aloittavat hoidon uudemmilla antiretroviraalisilla lääkkeillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Niiden HIV-positiivisten henkilöiden osuus, jotka aloittavat hoidon uudemmilla antiretroviraalisilla lääkkeillä ja jotka kuvaavat tiettyjen antiretroviraalisten lääkkeiden käytön muutoksia ajan mittaan yksittäisissä maissa ja erilaisissa väestöryhmissä
|
Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
|
HIV-positiivisten henkilöiden osuus, jotka aloittavat rinnakkaisinfektioiden hoidon
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Niiden HIV-positiivisten henkilöiden osuus, jotka aloittavat rinnakkaisinfektioiden hoidon ja kuvaavat muutoksia ajan mittaan yksittäisissä maissa ja erilaisissa väestöryhmissä
|
Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
|
HIV-positiivisten henkilöiden osuus, jotka aloittavat muiden sairauksien hoidon
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Niiden HIV-positiivisten henkilöiden osuus, jotka aloittavat samanaikaisten sairauksien hoidon ja kuvaavat muutoksia ajan mittaan yksittäisissä maissa ja erilaisissa väestöryhmissä
|
Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
|
Seuraa muutoksia plasman CD4+ T-lymfosyyttien määrässä henkilöillä, jotka ovat altistuneet uusille yksittäisille ARV-lääkkeille
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Seuraa muutoksia plasman CD4+ T-lymfosyyttien määrässä henkilöillä, jotka ovat altistuneet uusille yksittäisille ARV-lääkkeille
|
Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
|
Seuraa plasman HIV-RNA-vasteita henkilöillä, jotka ovat altistuneet uudemmille yksittäisille ARV-lääkkeille
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Seuraa plasman HIV-RNA-vasteita henkilöillä, jotka ovat altistuneet uudemmille yksittäisille ARV-lääkkeille
|
Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
|
Arvioi uusien ARV-lääkkeiden lyhyt- ja pitkäaikaiset haittavaikutukset, kun niitä käytetään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Arvioi uusien ARV-lääkkeiden lyhyt- ja pitkäaikaiset haittavaikutukset, kun niitä käytetään rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä osana joko ensilinjan tai myöhempiä hoito-ohjelmia, ja ovatko haittavaikutukset palautuvia, kun loukkaavien ARV-lääkkeiden käyttö lopetetaan
|
Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
|
Tutki, lisääntyvätkö haittavaikutukset joissakin potilasalaryhmissä kliinisen riskin ennustepisteiden muodostamiseksi tehokkaiden riskien vähentämisstrategioiden tukemiseksi.
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Tutki, ovatko haittavaikutukset lisääntyneet joissakin potilasalaryhmissä (esim.
iän, sukupuolen, etnisen taustan, HIV-riskiryhmän, virushepatiitti-TB:n ja muiden rinnakkaisten infektioiden, jatkuvan viremian ja CD4-lukutasojen perusteella määritellyt kliinisen riskin ennustepisteet, jotka auttavat tehokkaita riskin vähentämisstrategioita.
|
Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
|
Tutki, ovatko haittavaikutukset lisääntyneet joissakin potilasalaryhmissä, jotta voit arvioida riskin ja hyödyn yksilölle
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Tutki, ovatko haittavaikutukset lisääntyneet joissakin potilasalaryhmissä (esim.
iän, sukupuolen, etnisen taustan, HIV-riskiryhmän, virushepatiitti-TB:n ja muiden rinnakkaisten infektioiden, jatkuvan viremian ja CD4-lukukerrosten perusteella määritellyt), jotta voidaan arvioida minkä tahansa antiretroviraalisen lääkkeen tai antiretroviraalisten lääkkeiden ryhmän riski ja hyöty yksilölle
|
Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
|
Tutki pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia ja kliinisen sairauden etenemistä yleisesti ja tietyissä alaryhmissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Tutki pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia ja kliinisen sairauden etenemistä yleisesti ja tietyissä alaryhmissä (esim.
iän, sukupuolen, etnisen taustan, HIV-riskiryhmän, virushepatiitti-TB:n ja muiden samanaikaisten infektioiden, jatkuvan viremian ja CD4-lukukerrosten perusteella määritellyt
|
Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
|
Kehittää ennakoivia riskipisteitä kliinisten tulosten kehittämiseksi, jotta voidaan tehdä yksilöllisiä päätöksiä tiettyjen hoitojen riskeistä ja hyödyistä eri väestöryhmissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Pitkäaikaisten kliinisten tulosten ja kliinisen sairauden etenemisen jälkeen yleisesti ja tietyissä alaryhmissä (esim.
iän, sukupuolen, etnisen taustan, HIV-riskiryhmän, virushepatiitti-TB ja muut rinnakkaisinfektiot, jatkuva viremia ja CD4-lukutasot määritellyt: kehittää ennakoivia riskipisteitä kehitystä ja tuloksia varten, jotta voidaan tehdä yksilöllisiä riskejä koskevia päätöksiä ja erityisten hoitojen hyöty eri väestöryhmissä
|
Ilmoittautumispäivästä etenemispäivään, menetetty seurannan tai kuoleman vuoksi, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schouten J, Wit FW, Stolte IG, Kootstra NA, van der Valk M, Geerlings SE, Prins M, Reiss P; AGEhIV Cohort Study Group. Cross-sectional comparison of the prevalence of age-associated comorbidities and their risk factors between HIV-infected and uninfected individuals: the AGEhIV cohort study. Clin Infect Dis. 2014 Dec 15;59(12):1787-97. doi: 10.1093/cid/ciu701. Epub 2014 Sep 2.
- Bruyand M, Ryom L, Shepherd L, Fatkenheuer G, Grulich A, Reiss P, de Wit S, D Arminio Monforte A, Furrer H, Pradier C, Lundgren J, Sabin C; D:A:D study group. Cancer risk and use of protease inhibitor or nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor-based combination antiretroviral therapy: the D: A: D study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Apr 15;68(5):568-77. doi: 10.1097/QAI.0000000000000523.
- Friis-Moller N, Ryom L, Smith C, Weber R, Reiss P, Dabis F, De Wit S, Monforte AD, Kirk O, Fontas E, Sabin C, Phillips A, Lundgren J, Law M; D:A:D study group. An updated prediction model of the global risk of cardiovascular disease in HIV-positive persons: The Data-collection on Adverse Effects of Anti-HIV Drugs (D:A:D) study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):214-23. doi: 10.1177/2047487315579291. Epub 2015 Apr 16.
- Smith CJ, Ryom L, Weber R, Morlat P, Pradier C, Reiss P, Kowalska JD, de Wit S, Law M, el Sadr W, Kirk O, Friis-Moller N, Monforte Ad, Phillips AN, Sabin CA, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Trends in underlying causes of death in people with HIV from 1999 to 2011 (D:A:D): a multicohort collaboration. Lancet. 2014 Jul 19;384(9939):241-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60604-8.
- Weber R, Sabin CA, Friis-Moller N, Reiss P, El-Sadr WM, Kirk O, Dabis F, Law MG, Pradier C, De Wit S, Akerlund B, Calvo G, Monforte Ad, Rickenbach M, Ledergerber B, Phillips AN, Lundgren JD. Liver-related deaths in persons infected with the human immunodeficiency virus: the D:A:D study. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1632-41. doi: 10.1001/archinte.166.15.1632.
- Obel N, Omland LH, Kronborg G, Larsen CS, Pedersen C, Pedersen G, Sorensen HT, Gerstoft J. Impact of non-HIV and HIV risk factors on survival in HIV-infected patients on HAART: a population-based nationwide cohort study. PLoS One. 2011;6(7):e22698. doi: 10.1371/journal.pone.0022698. Epub 2011 Jul 25.
- Chary A, Nguyen NN, Maiton K, Holodniy M. A review of drug-drug interactions in older HIV-infected patients. Expert Rev Clin Pharmacol. 2017 Dec;10(12):1329-1352. doi: 10.1080/17512433.2017.1377610. Epub 2017 Sep 19.
- Kattakuzhy S, Gross C, Emmanuel B, Teferi G, Jenkins V, Silk R, Akoth E, Thomas A, Ahmed C, Espinosa M, Price A, Rosenthal E, Tang L, Wilson E, Bentzen S, Masur H, Kottilil S; ASCEND Providers. Expansion of Treatment for Hepatitis C Virus Infection by Task Shifting to Community-Based Nonspecialist Providers: A Nonrandomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2017 Sep 5;167(5):311-318. doi: 10.7326/M17-0118. Epub 2017 Aug 8.
- Falade-Nwulia O, Suarez-Cuervo C, Nelson DR, Fried MW, Segal JB, Sulkowski MS. Oral Direct-Acting Agent Therapy for Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2017 May 2;166(9):637-648. doi: 10.7326/M16-2575. Epub 2017 Mar 21.
- van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, Wedemeyer H, Dufour JF, Lammert F, Duarte-Rojo A, Heathcote EJ, Manns MP, Kuske L, Zeuzem S, Hofmann WP, de Knegt RJ, Hansen BE, Janssen HL. Association between sustained virological response and all-cause mortality among patients with chronic hepatitis C and advanced hepatic fibrosis. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2584-93. doi: 10.1001/jama.2012.144878.
- Mocroft A, Lundgren JD, Ross M, Fux CA, Reiss P, Moranne O, Morlat P, Monforte Ad, Kirk O, Ryom L; Data Collection on Adverse events of Anti-HIV Drugs (D:A:D) Study. Cumulative and current exposure to potentially nephrotoxic antiretrovirals and development of chronic kidney disease in HIV-positive individuals with a normal baseline estimated glomerular filtration rate: a prospective international cohort study. Lancet HIV. 2016 Jan;3(1):e23-32. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00211-8. Epub 2015 Nov 17.
- Neesgaard B, Greenberg L, Miro JM, Grabmeier-Pfistershammer K, Wandeler G, Smith C, De Wit S, Wit F, Pelchen-Matthews A, Mussini C, Castagna A, Pradier C, d'Arminio Monforte A, Vehreschild JJ, Sonnerborg A, Anne AV, Carr A, Bansi-Matharu L, Lundgren JD, Garges H, Rogatto F, Zangerle R, Gunthard HF, Rasmussen LD, Necsoi C, van der Valk M, Menozzi M, Muccini C, Peters L, Mocroft A, Ryom L. Associations between integrase strand-transfer inhibitors and cardiovascular disease in people living with HIV: a multicentre prospective study from the RESPOND cohort consortium. Lancet HIV. 2022 Jul;9(7):e474-e485. doi: 10.1016/S2352-3018(22)00094-7. Epub 2022 Jun 7.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- The RESPOND Outcomes Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .