RESPOND-resultatstudien
10. april 2024 oppdatert av: Jens D Lundgren, MD, Rigshospitalet, Denmark
RESPOND Outcomes Study - A Study in the RESPOND Consortium (RESPOND: International Cohort Consortium of Infectious Diseases)
RESPOND Outcomes-studien er en forskningsstudie rundt bruk av antiretrovirale og andre relevante legemidler og langsiktige kliniske utfall hos pasienter som lever med HIV.
Data samlet inn i denne studien vil bli brukt til å svare på sentrale ubesvarte spørsmål angående behandling av mennesker som lever med HIV.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
De spesifikke målene, som faller inn i tre hovedkategorier, er som følger:
- Overvåke opptaket av nyere antiretroviral behandling (ART) legemidler og legemidler for behandling av samtidige infeksjoner og komorbiditeter;
- For å evaluere sikkerhetsprofilene til de nyere individuelle ART-legemidlene når de brukes i rutinemessig klinisk praksis som en del av enten førstelinje eller etterfølgende behandlingsregimer.
- Undersøk langsiktige utfall og klinisk sykdomsprogresjon generelt og i spesifikke undergrupper
Resultatstudien er et samarbeid mellom etterforskere fra klinikker og kohorter over hele Europa, Australia og Sør-Amerika med en vilje til å dele data og bruke en felles oppfølgingsplan og vurdering. Deltakende nettsteder har en forpliktelse til å fortsette å følge denne store kohorten som er heterogen både i sin demografiske profil og i ART-forskrivningsmønstre, noe som resulterer i nok kraft til å svare på mange sentrale kliniske spørsmål.
Outcomes-studien er en studie i RESPOND International Cohort Consortium of Infectious Diseases. RESPOND er et innovativt, fleksibelt og dynamisk kohortkonsortium for studier av infeksjonssykdommer, inkludert HIV, bygget som en generisk struktur for å legge til rette for involvering av flere interessenter. I RESPOND er all innsamlet data en del av et felles datalager eller 'data lake', som er lagret i en database lokalisert på CHIP, Rigshospitalet, København, Danmark. Datainnsamling i RESPOND er modulær med en kjernedatainnsamlingsmodul som tilleggsmoduler/studier kan legges til. Pseudonymiserte pasientdata kan legges inn manuelt via en online sikker plattform eller overføres elektronisk fra eksisterende lokale, regionale eller nasjonale datastrukturer til datasjøen.
I resultatene vil studiedata samles inn ved påmelding og ved årlige oppfølgingsbesøk (FU). For pasienter som lever med HIV-1 registrert og under FU, vil demografiske, laboratorie-, terapeutiske og kliniske data om HIV og viral hepatitt bli samlet inn en gang i året. Kliniske hendelsesdata (unntatt andre AIDS enn AIDS-definerende maligniteter) vil bli samlet inn i sanntid på RESPOND-hendelsesskjemaer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
37853
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lars Peters, MD
- Telefonnummer: +45 35 45 57 64
- E-post: lars.peters@regionh.dk
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- Rekruttering
- The Australian HIV Observational Database (AHOD)
-
Ta kontakt med:
- Kathy Petoumenos, Associate Professor
- Telefonnummer: +61 (0)2 9385 0900
- E-post: kpetoumenos@kirby.unsw.edu.au
-
Hovedetterforsker:
- Matthew Law, Professor
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekruttering
- CHU Saint-Pierre Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nathan Glumeck
- E-post: infectiousdiseases@stpierre-bru.be
-
Hovedetterforsker:
- Stéphane De Wit
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Lars Peters, MD
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekruttering
- The EuroSIDA Study, CHIP, Rigshospitalet
-
Ta kontakt med:
- Lars Peters, MD
- Telefonnummer: +45 35451501
- E-post: Lars.Peters@regionh.dk
-
Hovedetterforsker:
- Gilles Wandeler, MD
-
-
-
-
-
Nice, Frankrike
- Rekruttering
- Nice HIV Cohort, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
Ta kontakt med:
- Christian Pradier, Prof
- E-post: pradier.c@chu-nice.fr
-
Hovedetterforsker:
- Christian Pradier, Prof
-
-
-
-
-
Tbilisi, Georgia
- Rekruttering
- Georgian National AIDS Health Information System (AIDS HIS), IDACIRC
-
Ta kontakt med:
- Nikoloz Chkhartishvili, MD
- E-post: nc@aidscenter.ge
-
Hovedetterforsker:
- Nikoloz Chkhartishvili, MD
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- San Raffaele Scientific Institute, Ospedale San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Adriano Lazzarin, Prof
- E-post: lazzarin.adriano@hsr.it
-
Hovedetterforsker:
- Adriano Lazzarin, Prof
-
Hovedetterforsker:
- Antonella Castagna, Prof
-
Milano, Italia, 20124
- Rekruttering
- Italian Cohort Naive Antiretrovirals (ICONA)
-
Hovedetterforsker:
- Antonella d'Arminio Monforte, Prof
-
Ta kontakt med:
- Antonella d'Arminio Monforte, Prof
- E-post: antonella.darminio@unimi.it
-
Modena, Italia, 44100
- Rekruttering
- Modena HIV Cohort, Università degli Studi di Modena
-
Ta kontakt med:
- Cristina Mussini, MD
-
Ta kontakt med:
- crimuss@unimore.it
-
Hovedetterforsker:
- Cristina Mussini, MD
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1105
- Rekruttering
- The ATHENA (AIDS Therapy Evaluation in the Netherlands) national observational HIV cohort, Stichting HIV Monitorin, AMC, University of Amsterdam
-
Ta kontakt med:
- Peter Reiss, Prof
- E-post: p.reiss@amc.uva.nl
-
Hovedetterforsker:
- Ferdinand Wit, MD
-
-
-
-
-
Badalona, Spania, 08916
- Rekruttering
- PISCIS Cohort Study, Germans Trias i Pujol University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Andreu Bruguera, MD
- Telefonnummer: +34 93 497 88 91
- E-post: ceeiscat@iconcologia.net
-
Hovedetterforsker:
- Jordi Casabona, MD
-
Hovedetterforsker:
- Josep Miró, Prof
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, NW3 2 PF
- Rekruttering
- Royal Free HIV Cohort Study, Royal Free Hospital
-
Ta kontakt med:
- Margaret Johnson, Prof
- E-post: a.johnson@ucl.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Colette Smith, MD
-
-
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Rekruttering
- Swiss HIV Cohort Study (SHCS), University Hospital Zurich
-
Ta kontakt med:
- Huldrych Günthard, MD
- E-post: huldrych.guenthard@usz.ch
-
Hovedetterforsker:
- Huldrych Günthard, MD
-
-
-
-
-
Stockholm, Sverige, 171 76
- Rekruttering
- Swedish InfCare HIV Cohort, Karolinska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- ANDERS SONNERBORG, PROF
- E-post: anders.sonnerborg@ki.se
-
Hovedetterforsker:
- ANDERS Sönnerborg, Prof
-
-
-
-
-
Bonn, Tyskland, 53105
- Rekruttering
- University Hospital Bonn
-
Ta kontakt med:
- Jan-Christian Wasmuth, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jan-Christian Wasmuth, MD
-
Cologne, Tyskland, 5093
- Rekruttering
- University Hospital Cologne
-
Ta kontakt med:
- Gerd Fätkenheuer, Prof
- E-post: g.faetkenheuer@uni-koeln.de
-
Hovedetterforsker:
- Jörg Janne Vehreschild, Prog
-
Frankfurt, Tyskland, 60323
- Rekruttering
- Frankfurt HIV Cohort Study, Goethe-University Frankfurt
-
Ta kontakt med:
- Christoph Stephan, Prof
- E-post: Christoph.Stephan@hivcenter.de
-
Hovedetterforsker:
- Christoph Stephan
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Rekruttering
- Austrian HIV Cohort Study (AHIVCOS), Medizinische Universität Innsbruch
-
Ta kontakt med:
- Robert Zangerle, MD
- E-post: robert.zangerle@tirol-kliniken.at
-
Hovedetterforsker:
- Robert Zangerle, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakende klinikker vil registrere kvalifiserte personer som lever med HIV.
Noen klinikker vil registrere alle sine kvalifiserte personer som lever med HIV, og andre vil registrere et tilfeldig utvalg.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert informert samtykke for resultatstudien, hvis det kreves av lokal/nasjonal lovgivning
- Signert informert samtykke for RESPOND-konsortiet og datalageret, hvis det kreves av lokal/nasjonal lovgivning
- Alder ≥ 18 år
- Bekreftet HIV-1-infeksjon
- Personer som mottar integrasehemmer (INSTI) basert antiretroviral behandling hvis har startet etter den senere av 1/1/2012 og lokal kohortregistrering (dvs. under prospektiv oppfølging i kohorten og etter 1/1/2012) og har en CD4 og HIV viral belastning i 12 måneder før oppstart av INSTI eller innen 3 måneder etter oppstart av INSTI.
- ART-erfarne og ART-naive personer som ikke mottar INSTI hvis de har en CD4- og HIV-virusmengde i løpet av 12 måneder før baseline eller innen 3 måneder etter baseline (her, senest 1/1/2012 eller kohortregistrering).
- Personer som ble tapt for oppfølging eller som døde før RESPOND-registrering bør derfor fortsatt inkluderes i Outcomes-studien, forutsatt at de tilfredsstiller de andre inklusjonskriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som mottar INSTI før 1/1/2012 er ekskludert fra utfallsstudien
- Personer i alderen < 18 ved baseline er ekskludert fra utfallsstudien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Østerriksk HIV-kohortstudie (AHIVCOS)
|
|
Australian HIV Observational Database (AHOD)
|
|
CHU Saint-Pierre
|
|
Universitetssykehuset Köln
|
|
EuroSIDA-kohorten
|
|
Frankfurt HIV-kohortstudie
|
|
Georgian National AIDS Health Information System (AIDS HIS)
|
|
Modena HIV-kohort
|
|
San Raffaele vitenskapelige institutt
|
|
Sveitsisk HIV-kohortstudie (SHCS)
|
|
Kongelig gratis HIV-kohortstudie
|
|
ATHENAs nasjonale observasjonshiv-kohort
ATHENA: Evaluering av AIDS-terapi i Nederland
|
|
Fin HIV-kohort
|
|
Italiensk kohort naive antiretrovirale midler (ICONA)
|
|
PISCIS kohortstudie
|
|
Svensk InfCare HIV-kohort
|
|
Bonn universitetssykehus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av HIV-positive personer som starter behandling med nyere antiretrovirale legemidler
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
Andel av HIV-positive personer som starter behandling med nyere antiretrovirale legemidler og for å beskrive endringer over tid i bruk av spesifikke antiretrovirale legemidler i individuelle land og ulike demografiske grupper
|
Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
|
Andel HIV-positive personer som starter behandling av samtidige infeksjoner
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
Andel av HIV-positive personer som starter behandling av samtidige infeksjoner og for å beskrive endringer over tid i individuelle land og ulike demografiske grupper
|
Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
|
Andel HIV-positive personer som starter behandling av komorbiditeter
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
Andel av HIV-positive personer som starter behandling av komorbiditeter og for å beskrive endringer over tid i individuelle land og ulike demografiske grupper
|
Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
|
Overvåk endringer i plasma CD4+ T-lymfocytttellinger blant personer eksponert for nyere individuelle ARV
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
Overvåk endringer i plasma CD4+ T-lymfocytttellinger blant personer eksponert for nyere individuelle ARV
|
Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
|
Overvåk plasma HIV-RNA-responser blant personer eksponert for nyere individuelle ARV
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
Overvåk plasma HIV-RNA-responser blant personer eksponert for nyere individuelle ARV
|
Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
|
Evaluer de kort- og langsiktige uønskede effektene av de nyere ARV-ene når de brukes i rutinemessig klinisk praksis
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
Evaluer de kort- og langsiktige bivirkningene av de nyere ARV-ene når de brukes i rutinemessig klinisk praksis som en del av enten førstelinje- eller påfølgende behandlingsregimer, og om bivirkningene er reversible ved seponering av de fornærmende ARV-ene
|
Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
|
Undersøk om bivirkninger øker i noen pasientundergrupper for å bygge kliniske risikoprediksjonsskårer for å hjelpe effektive strategier for risikoreduksjon
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
Undersøk om bivirkningene øker i noen pasientundergrupper (f.
de som er definert av alder, kjønn, etnisitet, HIV-risikogruppe, viral hepatitt-TB og andre samtidige infeksjoner, pågående viremi og på tvers av CD4-tellelag) for å bygge kliniske risikoprediksjonsscore for å hjelpe effektive strategier for risikoreduksjon
|
Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
|
Undersøk om bivirkninger øker i noen pasientundergrupper for å vurdere risiko og nytte for den enkelte
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
Undersøk om bivirkningene øker i noen pasientundergrupper (f.
de som er definert av alder, kjønn, etnisitet, HIV-risikogruppe, viral hepatitt-TB og andre samtidige infeksjoner, pågående viremi og på tvers av CD4-tellerlag) for å vurdere risikoen og fordelen for individet av ethvert antiretroviralt middel eller gruppe av antiretrovirale midler
|
Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
|
Undersøk langsiktige kliniske utfall og klinisk sykdomsprogresjon generelt og i spesifikke undergrupper
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
Undersøk langsiktige kliniske utfall og klinisk sykdomsprogresjon generelt og i spesifikke undergrupper (f.
de som er definert av alder, kjønn, etnisitet, HIV-risikogruppe, viral hepatitt-TB og andre samtidige infeksjoner, pågående viremi og på tvers av CD4-tellerlag)
|
Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
|
Utvikle prediktive risikoscore for utvikling av kliniske resultater for å muliggjøre personlige beslutninger angående risiko og nytte av spesifikke behandlinger i forskjellige demografiske grupper
Tidsramme: Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
Etter å ha undersøkt langsiktige kliniske utfall og klinisk sykdomsprogresjon generelt og i spesifikke undergrupper (f.
de som er definert av alder, kjønn, etnisitet, HIV-risikogruppe, viral hepatitt-TB og andre samtidige infeksjoner, pågående viremi og på tvers av CD4-tellelag): å utvikle prediktive risikoscore for utvikling og utfall for å muliggjøre personlige beslutninger angående risiko og fordel av spesifikke behandlinger i forskjellige demografiske grupper
|
Fra innmeldingsdato til progresjonsdato, tapt til oppfølging eller død, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schouten J, Wit FW, Stolte IG, Kootstra NA, van der Valk M, Geerlings SE, Prins M, Reiss P; AGEhIV Cohort Study Group. Cross-sectional comparison of the prevalence of age-associated comorbidities and their risk factors between HIV-infected and uninfected individuals: the AGEhIV cohort study. Clin Infect Dis. 2014 Dec 15;59(12):1787-97. doi: 10.1093/cid/ciu701. Epub 2014 Sep 2.
- Bruyand M, Ryom L, Shepherd L, Fatkenheuer G, Grulich A, Reiss P, de Wit S, D Arminio Monforte A, Furrer H, Pradier C, Lundgren J, Sabin C; D:A:D study group. Cancer risk and use of protease inhibitor or nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor-based combination antiretroviral therapy: the D: A: D study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2015 Apr 15;68(5):568-77. doi: 10.1097/QAI.0000000000000523.
- Friis-Moller N, Ryom L, Smith C, Weber R, Reiss P, Dabis F, De Wit S, Monforte AD, Kirk O, Fontas E, Sabin C, Phillips A, Lundgren J, Law M; D:A:D study group. An updated prediction model of the global risk of cardiovascular disease in HIV-positive persons: The Data-collection on Adverse Effects of Anti-HIV Drugs (D:A:D) study. Eur J Prev Cardiol. 2016 Jan;23(2):214-23. doi: 10.1177/2047487315579291. Epub 2015 Apr 16.
- Smith CJ, Ryom L, Weber R, Morlat P, Pradier C, Reiss P, Kowalska JD, de Wit S, Law M, el Sadr W, Kirk O, Friis-Moller N, Monforte Ad, Phillips AN, Sabin CA, Lundgren JD; D:A:D Study Group. Trends in underlying causes of death in people with HIV from 1999 to 2011 (D:A:D): a multicohort collaboration. Lancet. 2014 Jul 19;384(9939):241-8. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60604-8.
- Weber R, Sabin CA, Friis-Moller N, Reiss P, El-Sadr WM, Kirk O, Dabis F, Law MG, Pradier C, De Wit S, Akerlund B, Calvo G, Monforte Ad, Rickenbach M, Ledergerber B, Phillips AN, Lundgren JD. Liver-related deaths in persons infected with the human immunodeficiency virus: the D:A:D study. Arch Intern Med. 2006 Aug 14-28;166(15):1632-41. doi: 10.1001/archinte.166.15.1632.
- Obel N, Omland LH, Kronborg G, Larsen CS, Pedersen C, Pedersen G, Sorensen HT, Gerstoft J. Impact of non-HIV and HIV risk factors on survival in HIV-infected patients on HAART: a population-based nationwide cohort study. PLoS One. 2011;6(7):e22698. doi: 10.1371/journal.pone.0022698. Epub 2011 Jul 25.
- Chary A, Nguyen NN, Maiton K, Holodniy M. A review of drug-drug interactions in older HIV-infected patients. Expert Rev Clin Pharmacol. 2017 Dec;10(12):1329-1352. doi: 10.1080/17512433.2017.1377610. Epub 2017 Sep 19.
- Kattakuzhy S, Gross C, Emmanuel B, Teferi G, Jenkins V, Silk R, Akoth E, Thomas A, Ahmed C, Espinosa M, Price A, Rosenthal E, Tang L, Wilson E, Bentzen S, Masur H, Kottilil S; ASCEND Providers. Expansion of Treatment for Hepatitis C Virus Infection by Task Shifting to Community-Based Nonspecialist Providers: A Nonrandomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2017 Sep 5;167(5):311-318. doi: 10.7326/M17-0118. Epub 2017 Aug 8.
- Falade-Nwulia O, Suarez-Cuervo C, Nelson DR, Fried MW, Segal JB, Sulkowski MS. Oral Direct-Acting Agent Therapy for Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2017 May 2;166(9):637-648. doi: 10.7326/M16-2575. Epub 2017 Mar 21.
- van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, Wedemeyer H, Dufour JF, Lammert F, Duarte-Rojo A, Heathcote EJ, Manns MP, Kuske L, Zeuzem S, Hofmann WP, de Knegt RJ, Hansen BE, Janssen HL. Association between sustained virological response and all-cause mortality among patients with chronic hepatitis C and advanced hepatic fibrosis. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2584-93. doi: 10.1001/jama.2012.144878.
- Mocroft A, Lundgren JD, Ross M, Fux CA, Reiss P, Moranne O, Morlat P, Monforte Ad, Kirk O, Ryom L; Data Collection on Adverse events of Anti-HIV Drugs (D:A:D) Study. Cumulative and current exposure to potentially nephrotoxic antiretrovirals and development of chronic kidney disease in HIV-positive individuals with a normal baseline estimated glomerular filtration rate: a prospective international cohort study. Lancet HIV. 2016 Jan;3(1):e23-32. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00211-8. Epub 2015 Nov 17.
- Neesgaard B, Greenberg L, Miro JM, Grabmeier-Pfistershammer K, Wandeler G, Smith C, De Wit S, Wit F, Pelchen-Matthews A, Mussini C, Castagna A, Pradier C, d'Arminio Monforte A, Vehreschild JJ, Sonnerborg A, Anne AV, Carr A, Bansi-Matharu L, Lundgren JD, Garges H, Rogatto F, Zangerle R, Gunthard HF, Rasmussen LD, Necsoi C, van der Valk M, Menozzi M, Muccini C, Peters L, Mocroft A, Ryom L. Associations between integrase strand-transfer inhibitors and cardiovascular disease in people living with HIV: a multicentre prospective study from the RESPOND cohort consortium. Lancet HIV. 2022 Jul;9(7):e474-e485. doi: 10.1016/S2352-3018(22)00094-7. Epub 2022 Jun 7.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- The RESPOND Outcomes Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .