신선한 발치 소켓에 배치된 레이저 vs SLA 표면 처리 임플란트의 임플란트 안정성
신선한 발치 소켓에서 레이저 표면 처리 대 샌드 블라스팅/산 에칭 표면 처리 임플란트의 1차 임플란트 안정성: 무작위 임상 시험
상업적으로 이용 가능한 임플란트 표면은 적당히 거친 표면이며 알루미나 또는 산화티탄 그릿 블라스팅 후 산 에칭으로 얻습니다.
미세한 거친 임플란트가 손상된 임상 시나리오에서 성공할 수 있지만 티타늄 표면의 생체 비활성 특성은 치과 임플란트의 더 빠른 뼈 재생 및 기계적 고정을 자극할 수 없습니다.
레이저 표면 처리는 살균 효과를 나타내고 효율적인 산화를 달성하는 것 외에도 제어되고 재현 가능한 패턴으로 나노 스케일에서 임플란트 표면 수정을 생성하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
치과용 임플란트가 성공하기 위해서는 뼈조직과 임플란트 표면의 직접적인 접촉이 발달되어야 하며, 이러한 생리적 현상을 골융합(Osseointegration)이라고 합니다.
처음에는 골유착을 달성하기 위해 임플란트를 점막 아래에 담그고 하악에서 3-4개월, 상악에서 6-8개월 동안 부하 없이 방치해야 했습니다.
최근 발치 시 즉시 임플란트 식립이 실행 가능한 치료 대안이 되었으며, 이 접근 방식은 환자의 불편함, 치료 기간 및 비용을 줄이는 이점을 제공합니다.
연조직 및 경조직의 변화를 제한하고 치료 시간을 단축하기 위해 치유 과정을 줄이기 위해 수술 및 수복 절차에 몇 가지 변경 사항이 도입되었습니다. 임플란트 설계 관점에서 생체 재료 및/또는 생체 역학 분야를 포함한 두 가지 접근 방식이 가장 많이 활용되었습니다. 더 빠른 골융합 과정을 가능하게 하는 표면 수정과 일차적 안정성을 증가시키는 것을 목표로 하는 임플란트 본체 디자인.
거친 임플란트 표면은 다른 기술로 수정됩니다. 이러한 다양한 기술 중에서 레이저를 사용하여 표면을 거칠게 만드는 데 관심이 있습니다.
상업적으로 이용 가능한 임플란트 표면은 적당히 거친 표면이며 알루미나 또는 산화티탄 그릿 블라스팅 후 산 에칭으로 얻습니다.
미세한 거친 임플란트가 손상된 임상 시나리오에서 성공할 수 있지만 티타늄 표면의 생체 비활성 특성은 치과 임플란트의 더 빠른 뼈 재생 및 기계적 고정을 자극할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심하게 부러진 치아가 있는 성인 환자는 발치를 해야 합니다. • 치근단 너머에 적절한 뼈가 존재하여 임플란트 1차 안정성 및 폐포 범위 내 임플란트 배치를 보장합니다.
제외 기준:
• 이식 부위에 급성 감염이 있음.
- 발치 후 잔존 골벽의 창공 또는 열개 존재.
- 하루에 20개비 이상의 담배를 많이 피우는 흡연자.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 정신과 문제.
- 임플란트 장애는 두경부 신생물에 대한 방사선 요법의 병력과 관련이 있습니다.
- 면역결핍 병리, 이갈이, 스트레스 상황(사회적 또는 직업적), 정서적 불안정, 비현실적인 미적 요구.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레이저 및 SLA 임플란트
레이저 표면 처리 및 SLA 표면 처리 치과 임플란트를 사용하여 즉시 임플란트 식립으로 심하게 부러진 상악 및 하악 치아 발치
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적격한 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 발치 직후 심하게 부러진 치아를 교체하기 위해 SLA 표면 처리 임플란트를 받고 연구 그룹은 발치 직후 심하게 부러진 치아를 교체하기 위해 레이저 표면 처리 임플란트를 받습니다. 무외상적 추출을 수행하고 소켓에 골 열화 또는 천공이 있는지 검사하고 그렇지 않은 경우 임플란트를 즉시 식립하고 임플란트 1차 안정성을 ISQ 장치를 사용하여 측정하고 기준선 판독값으로 기록합니다. ISQ 판독값을 기록하기 위해 치은 포머를 임플란트에 부착하고 2,4,8,12주 간격으로 제거합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 임플란트 안정성의 변화율, 2,4,8,12주
기간: 3 개월
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임플란트-뼈 복합체의 강성과 변형을 측정하는 임플란트 안정성 지수(ISQ) 단위를 사용하는 공명 주파수 분석 장치로 임플란트 안정성을 측정합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO 6-3-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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