Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implantatstabilitet for laser vs SLA overflatebehandlede implantater plassert i friske ekstraksjonssokler

20. september 2019 oppdatert av: ahmed mohamed mohamed abd el maksoud, Cairo University

Primær implantatstabilitet for laseroverflatebehandlede kontra sandblåste/syreetsede overflatebehandlede implantater i ferske ekstraksjonssokler: en randomisert klinisk studie

Kommersielt tilgjengelige implantatoverflater er moderat ru overflater, og de oppnås ved syreetsing etter sandblåsing av aluminiumoksyd eller titanoksid.

Selv om mikrogrove implantater kan være vellykkede i kompromitterte kliniske scenarier, kan ikke den bioinerte naturen til titanoverflater stimulere en raskere beinregenerering og mekanisk fiksering av tannimplantater.

Laseroverflatebehandling brukes til å produsere en implantatoverflatemodifikasjon på nanoskala med kontrollerte og reproduserbare mønstre i tillegg til å utvise en steriliserende effekt og oppnå effektiv oksidasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For at tannimplantatet skal lykkes, bør det utvikles en direkte kontakt mellom beinvevet og overflaten av implantatet, og dette fysiologiske fenomenet er kjent under betegnelsen osseointegrasjon.

I utgangspunktet var det ment at for å oppnå osseointegrasjon, måtte implantater senkes under slimhinnen og etterlates uten belastning i en periode på 3-4 måneder i underkjeven og 6-8 måneder i maxilla.

Nylig umiddelbar implantatplassering på tidspunktet for ekstraksjon har blitt et levedyktig behandlingsalternativ, denne tilnærmingen gir fordelene ved å redusere pasientens ubehag, behandlingens varighet og kostnader.

Med sikte på å redusere helingsprosessen for å begrense slike endringer i det myke og harde vevet og redusere behandlingstiden, har flere endringer i både kirurgiske og restaurerende prosedyrer blitt introdusert. Fra et implantatdesignperspektiv har to tilnærminger inkludert feltene biomaterialer og/eller biomekanikk blitt mest brukt; implantatkroppsdesign som tar sikte på å øke den primære stabiliteten og overflatemodifikasjoner for å tillate raskere osseointegrasjonsprosess.

Grov implantatoverflate modifiseres med forskjellige teknikker. Blant disse forskjellige teknikkene, interesse for å bruke laser for å oppnå ru overflater.

Kommersielt tilgjengelige implantatoverflater er moderat ru overflater, og de oppnås ved syreetsing etter sandblåsing av aluminiumoksyd eller titanoksid.

Selv om mikrogrove implantater kan være vellykkede i kompromitterte kliniske scenarier, kan ikke den bioinerte naturen til titanoverflater stimulere en raskere beinregenerering og mekanisk fiksering av tannimplantater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med sterkt ødelagte tenner indisert for ekstraksjon. • Tilstedeværelse av tilstrekkelig bein utenfor rotspissen for å garantere implantatets primære stabilitet og implantatplassering innenfor alveolene.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstedeværelse av akutte infeksjoner på implantatstedet.

    • Tilstedeværelse av fenestrasjoner eller dehiscens av gjenværende benvegger etter ekstraksjon.
    • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
    • Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
    • Psykiatriske problemer.
    • Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi.
    • Immunsviktpatologi, bruksisme, stresssituasjon (sosialt eller profesjonelt), emosjonell ustabilitet og urealistiske estetiske krav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: laser- og SLA-implantater
ekstraksjon av dårlig ødelagte overkjeve- og underkjevetenner med umiddelbar implantatplassering ved bruk av laseroverflatebehandlede og SLA overflatebehandlede tannimplantater

kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til 2 grupper kontrollgruppe vil motta SLA overflatebehandlet implantat for å erstatte dårlig ødelagt tann umiddelbart etter ekstraksjon og en studiegruppe vil motta laser overflatebehandlet implantat for å erstatte dårlig ødelagt tann umiddelbart etter ekstraksjon.

atraumatisk ekstraksjon vil bli utført og socket vil bli undersøkt for tilstedeværelse av beindehesin eller fenestrasjon hvis nei, implantatet vil bli plassert umiddelbart og et implantat primærstabilitet vil bli målt ved hjelp av en ISQ-enhet og registrert som baselinjeavlesning.

gingivalformer vil festes til implantatet og fjernes med 2,4,8,12 ukers intervaller for å registrere ISQ-avlesninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringshastighet i implantatstabilitet ved baseline, 2,4,8,12 uker
Tidsramme: 3 måneder
måling av implantatstabilitet med Resonance Frequency Analysis-enhet ved bruk av Implant Stabilitetskvotient (ISQ)-enheter som måler stivheten og avbøyningen av implantat-benkomplekset.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRO 6-3-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere