Implantatstabilitet för laser vs SLA ytbehandlade implantat placerade i fräscha extraktionshylsor
Primär implantatstabilitet för laserytbehandlade kontra sandblästrade/syraetsade ytbehandlade implantat i fräscha extraktionshylsor: en randomiserad klinisk prövning
Kommersiellt tillgängliga implantatytor är måttligt ruggade ytor och de erhålls genom syraetsning efter sandblästring av aluminiumoxid eller titanoxid.
Även om de mikrogrova implantaten kan vara framgångsrika i komprometterade kliniska scenarier, kan titanytors bioinerta natur inte stimulera en snabbare benregenerering och mekanisk fixering av tandimplantat.
Ytbehandling med laser används för att producera en implantatytamodifiering på nanoskala med kontrollerade och reproducerbara mönster förutom att uppvisa en steriliserande effekt och uppnå effektiv oxidation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att tandimplantatet ska bli framgångsrikt bör en direkt kontakt mellan benvävnaden och implantatets yta utvecklas och detta fysiologiska fenomen är känt under termen osseointegration.
Inledningsvis antogs det att för att uppnå osseointegration måste implantaten sänkas under slemhinnan och lämnas utan någon belastning under en period av 3-4 månader i underkäken och 6-8 månader i överkäken.
Nyligen har omedelbar implantatplacering vid tidpunkten för extraktion blivit ett gångbart behandlingsalternativ, detta tillvägagångssätt ger fördelarna med att minska patientens obehag, behandlingens varaktighet och kostnader.
I syfte att minska läkningsprocessen för att begränsa sådana förändringar i mjuka och hårda vävnader och minska behandlingstiden, har flera förändringar i både kirurgiska och restaurerande procedurer införts. Ur ett implantatdesignperspektiv har två tillvägagångssätt inklusive områdena biomaterial och/eller biomekanik använts mest; implantatkroppsdesign som syftar till att öka den primära stabiliteten och ytmodifieringar för att möjliggöra snabbare osseointegrationsprocess.
Grov implantatyta modifieras med olika tekniker. Bland dessa olika tekniker, intresse för att använda laser för att uppnå uppruggade ytor.
Kommersiellt tillgängliga implantatytor är måttligt ruggade ytor och de erhålls genom syraetsning efter sandblästring av aluminiumoxid eller titanoxid.
Även om de mikrogrova implantaten kan vara framgångsrika i komprometterade kliniska scenarier, kan titanytors bioinerta natur inte stimulera en snabbare benregenerering och mekanisk fixering av tandimplantat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med svårt trasiga tänder indicerade för extraktion. • Närvaro av tillräckligt ben utanför rotspetsen för att garantera implantatets primära stabilitet och implantatplacering inom alveolernas gränser.
Exklusions kriterier:
• Förekomst av akuta infektioner på implantatstället.
- Förekomst av fenestrationer eller dehiscens av de kvarvarande benväggarna efter extraktion.
- Storrökare mer än 20 cigaretter per dag.
- Patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
- Psykiatriska problem.
- Störningar vid implantation är relaterade till historia av strålbehandling mot huvud- och halsneoplasi.
- Immunbristpatologi, bruxism, stresssituation (socialt eller professionellt), emotionell instabilitet och orealistiska estetiska krav.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: laser- och SLA-implantat
extraktion av hårt trasiga käk- och underkäkständer med omedelbar implantatplacering med laserytbehandlade och SLA ytbehandlade tandimplantat
|
berättigade patienter kommer att randomiseras till 2 grupper kontrollgruppen kommer att få SLA ytbehandlat implantat för att ersätta dåligt trasig tand omedelbart efter extraktion och en studiegrupp kommer att få laserytbehandlat implantat för att ersätta svårt trasig tand direkt efter extraktion. atraumatisk extraktion kommer att utföras och socket kommer att undersökas med avseende på förekomst av bennedbrytning eller fenestration om inte, implantatet kommer att placeras omedelbart och ett implantat primär stabilitet kommer att mätas med en ISQ-enhet och registreras som baslinjeavläsning. gingivalformer kommer att fästas på implantatet och tas bort med 2,4,8,12 veckors intervall för att registrera ISQ-avläsningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringshastighet i implantatets stabilitet vid baslinjen, 2,4,8,12 veckor
Tidsram: 3 månader
|
mäta implantatets stabilitet med enheten för resonansfrekvensanalys med hjälp av enheter för implantatstabilitetskvot (ISQ) som mäter styvheten och avböjningen av implantat-benkomplexet.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRO 6-3-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .