Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność implantów laserowych w stosunku do implantów poddanych obróbce powierzchniowej SLA umieszczonych w świeżych zębodłach ekstrakcyjnych

20 września 2019 zaktualizowane przez: ahmed mohamed mohamed abd el maksoud, Cairo University

Pierwotna stabilność implantów poddanych obróbce powierzchniowej laserem w porównaniu z implantami poddanymi obróbce powierzchniowej metodą piaskowania/trawienia kwasem w świeżych zębodołach ekstrakcyjnych: randomizowane badanie kliniczne

Dostępne w handlu powierzchnie implantów są powierzchniami średnio chropowatymi i uzyskuje się je przez wytrawianie kwasem po obróbce strumieniowo-ściernej tlenkiem glinu lub tlenkiem tytanu.

Chociaż mikro-szorstkie implanty mogą być skuteczne w zagrożonych scenariuszach klinicznych, bioinertny charakter powierzchni tytanowych nie może stymulować szybszej regeneracji kości i mechanicznego mocowania implantów dentystycznych.

Laserowa obróbka powierzchni jest stosowana w celu wytworzenia modyfikacji powierzchni implantu w nanoskali z kontrolowanymi i powtarzalnymi wzorami, oprócz wykazywania efektu sterylizacji i osiągania wydajnego utleniania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby implant dentystyczny odniósł sukces, należy wytworzyć bezpośredni kontakt między tkanką kostną a powierzchnią implantu, a to fizjologiczne zjawisko znane jest pod nazwą osteointegracji.

Początkowo zakładano, że w celu uzyskania osteointegracji implanty muszą być zanurzone pod błoną śluzową i pozostawione bez obciążenia na okres 3-4 miesięcy w żuchwie i 6-8 miesięcy w szczęce.

Ostatnio realną alternatywą leczenia stało się natychmiastowe wszczepienie implantu w momencie ekstrakcji, takie podejście zapewnia korzyści w postaci zmniejszenia dyskomfortu pacjenta, czasu trwania leczenia i kosztów.

Mając na celu skrócenie procesu gojenia, ograniczenie takich zmian w tkankach miękkich i twardych oraz skrócenie czasu leczenia, wprowadzono kilka zmian zarówno w procedurach chirurgicznych, jak i zachowawczych. Z perspektywy projektowania implantów najczęściej wykorzystywano dwa podejścia, w tym dziedziny biomateriałów i/lub biomechaniki; konstrukcji korpusu implantu, które mają na celu zwiększenie stabilności pierwotnej oraz modyfikacje powierzchni umożliwiające szybszy proces osteointegracji.

Szorstka powierzchnia implantu jest modyfikowana różnymi technikami. Wśród tych różnych technik zainteresowanie wykorzystaniem lasera do uzyskania chropowatych powierzchni.

Dostępne w handlu powierzchnie implantów są powierzchniami średnio chropowatymi i uzyskuje się je przez wytrawianie kwasem po obróbce strumieniowo-ściernej tlenkiem glinu lub tlenkiem tytanu.

Chociaż mikro-szorstkie implanty mogą być skuteczne w zagrożonych scenariuszach klinicznych, bioinertny charakter powierzchni tytanowych nie może stymulować szybszej regeneracji kości i mechanicznego mocowania implantów dentystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci ze mocno złamanymi zębami wskazanymi do ekstrakcji. • Obecność odpowiedniej kości poza wierzchołkiem korzenia, aby zagwarantować pierwotną stabilność implantu i umieszczenie implantu w granicach zębodołu.

Kryteria wyłączenia:

  • • Obecność ostrych infekcji w miejscu implantacji.

    • Obecność fenestracji lub rozejście się pozostałych ścian kostnych po ekstrakcji.
    • Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
    • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
    • Problemy psychiczne.
    • Zaburzenia implantacji są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi.
    • Patologia niedoboru odporności, bruksizm, sytuacja stresowa (społeczna lub zawodowa), niestabilność emocjonalna i nierealistyczne wymagania estetyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: implanty laserowe i SLA
ekstrakcja mocno złamanych zębów szczęki i żuchwy z natychmiastowym wszczepieniem implantu za pomocą implantów dentystycznych obrabianych powierzchniowo laserowo i SLA

zdrowi pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup. Grupa kontrolna otrzyma implant poddany obróbce powierzchniowej SLA w celu zastąpienia mocno złamanego zęba natychmiast po ekstrakcji, a grupa badana otrzyma implant poddany obróbce powierzchniowej laserem w celu zastąpienia silnie złamanego zęba natychmiast po ekstrakcji.

zostanie przeprowadzona ekstrakcja atraumatyczna i zbadany zostanie zębodół pod kątem rozejścia kości lub fenestracji, jeśli nie, implant zostanie umieszczony natychmiast, a pierwotna stabilność implantu zostanie zmierzona za pomocą jednostki ISQ i zapisana jako odczyt linii bazowej.

szablon dziąsła zostanie przymocowany do implantu i usuwany co 2, 4, 8, 12 tygodni w celu zarejestrowania odczytów ISQ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tempo zmiany stabilności implantu na początku badania, 2,4,8,12 tygodni
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar stabilności implantu za pomocą urządzenia do analizy częstotliwości rezonansowej z wykorzystaniem jednostek ilorazu stabilności implantu (ISQ), które mierzą sztywność i ugięcie kompleksu implant-kość.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO 6-3-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj