Implantaatstabiliteit van laser versus SLA-oppervlaktebehandelde implantaten geplaatst in nieuwe extractie-sockets
Primaire implantaatstabiliteit van met laser behandelde oppervlakte versus gezandstraalde/met zuur geëtste oppervlakte behandelde implantaten in nieuwe extractie-aansluitingen: een gerandomiseerde klinische proef
In de handel verkrijgbare implantaatoppervlakken zijn matig geruwde oppervlakken en worden verkregen door etsen met zuur na gritstralen met aluminiumoxide of titaniumoxide.
Hoewel de micro-ruwe implantaten succesvol kunnen zijn in gecompromitteerde klinische scenario's, kan de bio-inerte aard van titaniumoppervlakken geen snellere botregeneratie en mechanische fixatie van tandheelkundige implantaten stimuleren.
Laseroppervlakbehandeling wordt gebruikt om een implantaatoppervlaktemodificatie op nanoschaal te produceren met gecontroleerde en reproduceerbare patronen, naast het vertonen van een steriliserend effect en het bereiken van efficiënte oxidatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om een tandheelkundig implantaat succesvol te laten zijn, moet een direct contact tussen het botweefsel en het oppervlak van het implantaat worden ontwikkeld. Dit fysiologische fenomeen staat bekend onder de term osseointegratie.
Aanvankelijk werd verondersteld dat om osseointegratie te bereiken, implantaten onder het slijmvlies moesten worden ondergedompeld en onbelast moesten blijven gedurende een periode van 3-4 maanden in de onderkaak en 6-8 maanden in de bovenkaak.
Onlangs is onmiddellijke implantaatplaatsing op het moment van extractie een levensvatbaar behandelingsalternatief geworden. Deze benadering biedt de voordelen van het verminderen van het ongemak van de patiënt, de duur van de behandeling en de kosten.
Met als doel het genezingsproces te verminderen om dergelijke veranderingen in de zachte en harde weefsels te beperken en de behandelingstijd te verkorten, zijn er verschillende wijzigingen in zowel chirurgische als restauratieve procedures geïntroduceerd. Vanuit het perspectief van implantaatontwerp zijn twee benaderingen, waaronder het gebied van biomaterialen en/of biomechanica, het meest gebruikt; implantaatlichaamontwerp dat gericht is op het verhogen van de primaire stabiliteit en oppervlaktemodificaties om een sneller osseointegratieproces mogelijk te maken.
Het ruwe implantaatoppervlak wordt met verschillende technieken gewijzigd. Onder deze verschillende technieken, interesse in het gebruik van laser om geruwde oppervlakken te bereiken.
In de handel verkrijgbare implantaatoppervlakken zijn matig geruwde oppervlakken en worden verkregen door etsen met zuur na gritstralen met aluminiumoxide of titaniumoxide.
Hoewel de micro-ruwe implantaten succesvol kunnen zijn in gecompromitteerde klinische scenario's, kan de bio-inerte aard van titaniumoppervlakken geen snellere botregeneratie en mechanische fixatie van tandheelkundige implantaten stimuleren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met ernstig gebroken tanden geïndiceerd voor extractie. • Aanwezigheid van voldoende bot voorbij de apex van de wortel om primaire stabiliteit van het implantaat en plaatsing van het implantaat binnen de longblaasjes te garanderen.
Uitsluitingscriteria:
• Aanwezigheid van acute infecties op de implantatieplaats.
- Aanwezigheid van fenestraties of dehiscentie van de resterende benige wanden na extractie.
- Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
- Patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden.
- Psychiatrische problemen.
- Stoornissen bij implantatie zijn gerelateerd aan de geschiedenis van bestralingstherapie voor de neoplasie van het hoofd en de nek.
- Pathologie van immunodeficiëntie, bruxisme, stresssituatie (sociaal of professioneel), emotionele instabiliteit en onrealistische esthetische eisen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laser- en SLA-implantaten
extractie van zwaar gebroken maxillaire en mandibulaire tanden met onmiddellijke plaatsing van het implantaat met behulp van laser-oppervlaktebehandelde en SLA-oppervlaktebehandelde tandheelkundige implantaten
|
geschikte patiënten worden gerandomiseerd naar 2 groepen; de controlegroep krijgt een SLA-oppervlaktebehandeld implantaat om een ernstig gebroken tand onmiddellijk na extractie te vervangen en een onderzoeksgroep krijgt een laseroppervlakbehandeld implantaat om een ernstig gebroken tand onmiddellijk na extractie te vervangen. atraumatische extractie zal worden uitgevoerd en de koker zal worden onderzocht op de aanwezigheid van botdehesie of fenestratie, zo nee, dan wordt het implantaat onmiddellijk geplaatst en wordt de primaire stabiliteit van het implantaat gemeten met behulp van een ISQ-eenheid en geregistreerd als basislijnmeting . tandvleesvormer wordt aan het implantaat bevestigd en met tussenpozen van 2, 4, 8 en 12 weken verwijderd om ISQ-metingen vast te leggen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van verandering in implantaatstabiliteit bij aanvang, 2,4,8,12 weken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
het meten van de stabiliteit van het implantaat met behulp van een apparaat voor resonantiefrequentieanalyse met behulp van Implant Stability Quoient (ISQ)-eenheden die de stijfheid en doorbuiging van het implantaat-botcomplex meten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRO 6-3-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .