レーザーと新しい抽出ソケットに配置された SLA 表面処理インプラントのインプラントの安定性
新しい抽出ソケットにおけるレーザー表面処理インプラントとサンドブラスト/酸エッチング表面処理インプラントの一次インプラントの安定性: ランダム化臨床試験
市販のインプラント表面は適度に粗い表面であり、アルミナまたは酸化チタンのグリットブラスト後の酸エッチングによって得られます。
マイクロラフインプラントは、問題のある臨床シナリオでは成功する可能性がありますが、チタン表面の生体不活性な性質により、より迅速な骨の再生や歯科インプラントの機械的固定を促進することはできません。
レーザー表面処理は、滅菌効果を示し、効率的な酸化を達成することに加えて、制御された再現可能なパターンでナノスケールでインプラント表面を修飾するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
歯科インプラントを成功させるには、骨組織とインプラントの表面が直接接触する必要があります。この生理現象はオッセオインテグレーションという用語で知られています。
当初、オッセオインテグレーションを達成するには、インプラントを粘膜の下に沈め、下顎では 3 ~ 4 か月間、上顎では 6 ~ 8 か月間、負荷をかけずに放置する必要があると考えられていました。
最近、抜歯時に即時インプラントを埋入することが実行可能な治療法となり、このアプローチは患者の不快感、治療期間および費用を軽減するという利点をもたらします。
治癒プロセスを短縮して軟組織と硬組織のこのような変化を制限し、治療時間を短縮することを目的として、外科的処置と修復処置の両方にいくつかの変更が導入されています。 インプラント設計の観点からは、生体材料および/または生体力学の分野を含む 2 つのアプローチが最もよく利用されています。インプラント本体の設計は、一次安定性と表面改質を向上させ、より迅速なオッセオインテグレーションプロセスを可能にすることを目的としています。
粗いインプラント表面はさまざまな技術によって修正されます。 これらのさまざまな技術の中でも、レーザーを使用して粗面を実現することに関心が集まっています。
市販のインプラント表面は適度に粗い表面であり、アルミナまたは酸化チタンのグリットブラスト後の酸エッチングによって得られます。
マイクロラフインプラントは、問題のある臨床シナリオでは成功する可能性がありますが、チタン表面の生体不活性な性質により、より迅速な骨の再生や歯科インプラントの機械的固定を促進することはできません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 歯がひどく折れた成人患者は抜歯が必要です。 • インプラントの一次安定性と肺胞領域内でのインプラントの配置を保証するために、根尖を越える適切な骨が存在すること。
除外基準:
• インプラント部位に急性感染症が存在する。
- 摘出後の残存骨壁の開窓または裂開の存在。
- 1日20本以上のヘビースモーカー。
- 正常な治癒に影響を与える可能性のある全身疾患のある患者。
- 精神的な問題。
- インプラントに対する障害は、頭頸部腫瘍に対する放射線療法の履歴に関連しています。
- 免疫不全の病状、歯ぎしり、ストレス状況(社会的または職業的)、情緒不安定、非現実的な美的要求。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:レーザーおよびSLAインプラント
レーザー表面処理およびSLA表面処理歯科インプラントを使用した、ひどく折れた上顎および下顎の歯の抜歯と即時インプラント埋入
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適格な患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。対照グループには、抜歯直後にひどく折れた歯を交換するために SLA 表面処理インプラントが投与され、研究グループには、抜歯直後にひどく折れた歯を交換するためにレーザー表面処理インプラントが投与されます。 非外傷性抜歯が実行され、骨の剥離または開窓の存在についてソケットが検査され、そうでない場合は、インプラントが直ちに埋入され、インプラントの一次安定性が ISQ ユニットを使用して測定され、ベースラインの読み取り値として記録されます。 歯肉形成器はインプラントに取り付けられ、2、4、8、12 週間間隔で取り外して、ISQ 読み取り値を記録します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、2、4、8、12 週間でのインプラントの安定性の変化率
時間枠:3ヶ月
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インプラントと骨の複合体の剛性とたわみを測定するインプラント安定性指数 (ISQ) ユニットを使用する共鳴周波数分析デバイスでインプラントの安定性を測定します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRO 6-3-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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