Laser- ja SLA-pintakäsiteltyjen implanttien stabiilisuus tuoreisiin poistopistorasioihin
Laserpintakäsiteltyjen implanttien ensisijainen stabiilisuus verrattuna hiekkapuhallettuihin/happoetsattuihin pintakäsiteltyihin implantteihin tuoreissa uuttopistorasioissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kaupallisesti saatavilla olevat implanttipinnat ovat kohtalaisen karhennettuja pintoja ja ne saadaan happoetsauksella alumiinioksidi- tai titaanioksidihiekopuhalluksen jälkeen.
Vaikka mikrokarkeat implantit voivat onnistua vaarallisissa kliinisissä skenaarioissa, titaanipintojen bioinertti luonne ei voi stimuloida nopeampaa luun regeneraatiota ja hammasimplanttien mekaanista kiinnitystä.
Laserpintakäsittelyllä tuotetaan nanomittakaavan implantin pinnan modifikaatio kontrolloiduilla ja toistettavissa olevilla kuvioilla, steriloivan vaikutuksen ja tehokkaan hapettumisen lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta hammasimplantti onnistuisi, luukudoksen ja implantin pinnan välille tulee kehittää suora kontakti ja tämä fysiologinen ilmiö tunnetaan termillä osseointegration.
Aluksi arveltiin, että osseointegraation saavuttamiseksi implantit piti upottaa limakalvon alle ja jättää ilman kuormitusta 3-4 kuukaudeksi alaleukaan ja 6-8 kuukaudeksi yläleukaan.
Äskettäin välittömästä implantin asettamisesta poiston yhteydessä on tullut varteenotettava hoitovaihtoehto. Tämä lähestymistapa tarjoaa etuna potilaan epämukavuuden, hoidon keston ja kustannusten vähentämisen.
Tavoitteena on vähentää paranemisprosessia tällaisten muutosten rajoittamiseksi pehmeissä ja kovissa kudoksissa ja lyhentää hoitoaikaa. Sekä kirurgisiin että korjaaviin toimenpiteisiin on tehty useita muutoksia. Implanttien suunnittelun näkökulmasta kahta lähestymistapaa, mukaan lukien biomateriaalien ja/tai biomekaniikan alat, on käytetty eniten; implantin rungon suunnittelu, jonka tavoitteena on lisätä ensisijaista vakautta ja pinnan muutoksia mahdollistaakseen nopeamman osseointegraatioprosessin.
Karkeaa implantin pintaa muokataan eri tekniikoilla. Näistä eri tekniikoista kiinnostus laserin käyttämiseen karhennettujen pintojen saavuttamiseen.
Kaupallisesti saatavilla olevat implanttipinnat ovat kohtalaisen karhennettuja pintoja ja ne saadaan happoetsauksella alumiinioksidi- tai titaanioksidihiekopuhalluksen jälkeen.
Vaikka mikrokarkeat implantit voivat onnistua vaarallisissa kliinisissä skenaarioissa, titaanipintojen bioinertti luonne ei voi stimuloida nopeampaa luun regeneraatiota ja hammasimplanttien mekaanista kiinnitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joiden hampaat ovat pahasti katkenneet, on tarkoitettu poistettavaksi. • Riittävän luun läsnäolo juuren kärjen ulkopuolella takaamaan implantin primaarisen vakauden ja implantin sijoittamisen alveolien sisälle.
Poissulkemiskriteerit:
• Akuuttien infektioiden esiintyminen implanttikohdassa.
- Aidot tai jäljelle jääneiden luuseinien irtoaminen poistamisen jälkeen.
- Raskaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Psyykkiset ongelmat.
- Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan liittyvään sädehoitoon.
- Immuunipuutospatologia, bruksismi, stressitilanne (sosiaalinen tai ammatillinen), emotionaalinen epävakaus ja epärealistiset esteettiset vaatimukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laser- ja SLA-implantteja
pahoin katkenneiden ylä- ja alaleuan hampaiden poisto välittömällä implantin asetuksella laserpintakäsitellyillä ja SLA-pintakäsitellyillä hammasimplanteilla
|
kelpoiset potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Kontrolliryhmä saa SLA-pintakäsitellyn implantin pahoin rikkoutuneen hampaan tilalle välittömästi poiston jälkeen ja tutkimusryhmä saa laserpintakäsitellyn implantin pahoin rikkoutuneen hampaan tilalle välittömästi poiston jälkeen. atraumaattinen poisto suoritetaan ja istukka tutkitaan luun dehesinssin tai fenestraation havaitsemiseksi, jos ei, implantti asetetaan välittömästi ja implantin primaarinen stabiilius mitataan ISQ-yksiköllä ja kirjataan perusviivalukemana. ienmuodostaja kiinnitetään implanttiin ja poistetaan 2,4,8,12 viikon välein ISQ-lukemien kirjaamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin stabiilisuuden muutosnopeus lähtötilanteessa, 2, 4, 8, 12 viikkoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mittaamalla implantin vakautta resonanssitaajuusanalyysilaitteella käyttämällä implantin stabiilisuusosamäärän (ISQ) yksiköitä, jotka mittaavat implantti-luukompleksin jäykkyyttä ja taipumista.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO 6-3-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .