Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantatstabilitet af laser vs SLA overfladebehandlede implantater anbragt i friske ekstraktionssokler

20. september 2019 opdateret af: ahmed mohamed mohamed abd el maksoud, Cairo University

Primær implantatstabilitet af laseroverfladebehandlede kontra sandblæste/syreætsede overfladebehandlede implantater i friske ekstraktionssokler: et randomiseret klinisk forsøg

Kommercielt tilgængelige implantatoverflader er moderat ru overflader, og de opnås ved syreætsning efter sandblæsning af aluminiumoxid eller titaniumoxid.

Selvom mikro-ru-implantater kan være succesfulde i kompromitterede kliniske scenarier, kan titaniumoverfladernes bioinerte natur ikke stimulere en hurtigere knogleregenerering og mekanisk fiksering af tandimplantater.

Laseroverfladebehandling bruges til at producere en implantatoverflademodifikation på nanoskala med kontrollerede og reproducerbare mønstre udover at udvise en steriliserende effekt og opnå effektiv oxidation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at tandimplantatet skal lykkes, bør der udvikles en direkte kontakt mellem knoglevævet og overfladen af ​​implantatet, og dette fysiologiske fænomen er kendt under betegnelsen osseointegration.

I starten var det meningen, at for at opnå osseointegration skulle implantater nedsænkes under slimhinden og efterlades uden nogen belastning i en periode på 3-4 måneder i underkæben og 6-8 måneder i maxilla.

For nylig er øjeblikkelig implantatplacering på tidspunktet for ekstraktion blevet et levedygtigt behandlingsalternativ, denne tilgang giver fordelene ved at mindske patientens ubehag, behandlingens varighed og omkostninger.

Med henblik på at reducere helingsprocessen for at begrænse sådanne ændringer i det bløde og hårde væv og reducere behandlingstiden er der blevet indført adskillige ændringer i både kirurgiske og genoprettende procedurer. Fra et implantatdesignperspektiv er to tilgange inklusive områderne biomaterialer og/eller biomekanik blevet mest brugt; implantatets kropsdesign, som har til formål at øge den primære stabilitet og overflademodifikationer for at muliggøre hurtigere osseointegrationsproces.

Ru implantatoverflade modificeres ved forskellige teknikker. Blandt disse forskellige teknikker, interesse i at bruge laser til at opnå ru overflader.

Kommercielt tilgængelige implantatoverflader er moderat ru overflader, og de opnås ved syreætsning efter sandblæsning af aluminiumoxid eller titaniumoxid.

Selvom mikro-ru-implantater kan være succesfulde i kompromitterede kliniske scenarier, kan titaniumoverfladernes bioinerte natur ikke stimulere en hurtigere knogleregenerering og mekanisk fiksering af tandimplantater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med slemt knækkede tænder indiceret til ekstraktion. • Tilstedeværelse af tilstrækkelig knogle ud over rodspidsen for at garantere implantatets primære stabilitet og implantatplacering inden for alveolernes grænser.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tilstedeværelse af akutte infektioner på implantatstedet.

    • Tilstedeværelse af fenestrationer eller dehiscens af de resterende knoglevægge efter ekstraktion.
    • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
    • Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
    • Psykiatriske problemer.
    • Forstyrrelser ved implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og halsneoplasi.
    • Immundefektpatologi, bruxisme, stresssituation (socialt eller professionelt), følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske æstetiske krav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laser- og SLA-implantater
ekstraktion af dårligt brækkede overkæbe- og underkæbetænder med øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af laser overfladebehandlede og SLA overfladebehandlede tandimplantater
Enhed: laser og SLA

berettigede patienter vil blive randomiseret til 2 grupper kontrolgruppe vil modtage SLA overfladebehandlet implantat til at erstatte slemt knækket tand umiddelbart efter ekstraktion, og en undersøgelsesgruppe vil modtage laseroverfladebehandlet implantat til erstatning af slemt knækket tand umiddelbart efter ekstraktion.

atraumatisk ekstraktion vil blive udført, og socket vil blive undersøgt for tilstedeværelse af knogleudslæt eller fenestration, hvis ikke, vil implantatet blive placeret øjeblikkeligt, og et implantat primære stabilitet vil blive målt ved hjælp af en ISQ-enhed og registreret som basislinjeaflæsning.

gingivalformer vil blive fastgjort til implantatet og fjernet med 2,4,8,12 ugers intervaller for at registrere ISQ-aflæsninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringshastighed i implantatets stabilitet ved baseline, 2,4,8,12 uger
Tidsramme: 3 måneder
måling af implantatstabilitet med Resonance Frequency Analysis-enhed ved hjælp af Implant Stabilitetskvotient (ISQ) enheder, der måler stivheden og afbøjningen af ​​implantat-knoglekomplekset.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2019

Først opslået (Faktiske)

17. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO 6-3-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatstedsreaktion

Kliniske forsøg med laser og SLA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner