Estabilidade do Implante de Laser vs Implantes Tratados com Superfície SLA Colocados em Alvéolos de Extração Frescos
Estabilidade primária do implante de superfícies tratadas com laser versus implantes tratados com jateamento de areia/ácido em alvéolos de extração recente: um ensaio clínico randomizado
As superfícies de implantes disponíveis comercialmente são superfícies moderadamente rugosas e são obtidas por ataque ácido após jateamento com alumina ou óxido de titânio.
Embora os implantes microrrugados possam ser bem-sucedidos em cenários clínicos comprometidos, a natureza bioinerte das superfícies de titânio não pode estimular uma regeneração óssea mais rápida e a fixação mecânica dos implantes dentários.
O tratamento de superfície a laser é usado para produzir uma modificação da superfície do implante em nanoescala com padrões controlados e reprodutíveis, além de exibir um efeito esterilizante e alcançar uma oxidação eficiente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para que o implante dentário seja bem sucedido, um contato direto entre o tecido ósseo e a superfície do implante deve ser desenvolvido e este fenômeno fisiológico é conhecido pelo termo osseointegração.
Inicialmente, supunha-se que, para alcançar a osseointegração, os implantes deveriam ser submersos sob a mucosa e deixados sem carga por um período de 3-4 meses na mandíbula e 6-8 meses na maxila.
Recentemente, a colocação imediata de implantes no momento da extração tornou-se uma alternativa viável de tratamento, esta abordagem oferece as vantagens de diminuir o desconforto do paciente, a duração do tratamento e os custos.
Com o objetivo de reduzir o processo de cicatrização para limitar tais alterações nos tecidos moles e duros e reduzir o tempo de tratamento, várias alterações nos procedimentos cirúrgicos e restauradores foram introduzidas. Do ponto de vista do design do implante, duas abordagens, incluindo os campos de biomateriais e/ou biomecânica, têm sido mais utilizadas; design do corpo do implante que visa aumentar a estabilidade primária e modificações de superfície para permitir um processo de osseointegração mais rápido.
A superfície áspera do implante é modificada por diferentes técnicas. Dentre essas diversas técnicas, destaca-se o interesse pelo uso do laser para obtenção de superfícies rugosas.
As superfícies de implantes disponíveis comercialmente são superfícies moderadamente rugosas e são obtidas por ataque ácido após jateamento com alumina ou óxido de titânio.
Embora os implantes microrrugados possam ser bem-sucedidos em cenários clínicos comprometidos, a natureza bioinerte das superfícies de titânio não pode estimular uma regeneração óssea mais rápida e a fixação mecânica dos implantes dentários.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com dentes muito quebrados indicados para extração. • Presença de osso adequado além do ápice radicular para garantir a estabilidade primária do implante e a colocação do implante dentro dos limites dos alvéolos.
Critério de exclusão:
• Presença de infecções agudas no local do implante.
- Presença de fenestrações ou deiscência das paredes ósseas residuais após a extração.
- Fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- Problemas psiquiátricos.
- Distúrbios para implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço.
- Patologia de imunodeficiência, bruxismo, situação de estresse (social ou profissional), instabilidade emocional e demandas estéticas irrealistas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: implantes a laser e SLA
extração de dentes maxilares e mandibulares gravemente quebrados com colocação imediata de implantes usando implantes dentários tratados com superfície a laser e SLA
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os pacientes elegíveis serão randomizados em 2 grupos, o grupo de controle receberá o implante tratado com superfície SLA para substituir o dente gravemente quebrado imediatamente após a extração e um grupo de estudo receberá o implante tratado com superfície a laser para substituir o dente gravemente quebrado imediatamente após a extração. extração atraumática será realizada e o alvéolo será examinado quanto à presença de deformação óssea ou fenestração, se não, o implante será colocado imediatamente e a estabilidade primária do implante será medida usando uma unidade ISQ e registrada como leitura de linha de base. o molde gengival será anexado ao implante e removido em intervalos de 2,4,8,12 semanas para registrar as leituras do ISQ. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de mudança na estabilidade do implante na linha de base, 2,4,8,12 semanas
Prazo: 3 meses
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medir a estabilidade do implante com o dispositivo de análise de frequência de ressonância usando unidades de quociente de estabilidade do implante (ISQ) que medem a rigidez e a deflexão do complexo osso-implante.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRO 6-3-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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